Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-akupunktio ärtyvän suolen oireyhtymässä naisilla

sunnuntai 14. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Laser-akupunktio ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien naispotilaiden hoitoon: RCT

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää laserakupunktion vaikutusta ummetusta hallitsevaan ärtyvän suolen oireyhtymään naispotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on yleinen krooninen toiminnallinen maha-suolikanavan häiriö, jolle on tunnusomaista toistuva vatsakipu ja/tai ulostukseen liittyvä turvotus ilman luotettavia biologisia merkkiaineita. IBS liittyy huomattavaan rasitteeseen, kuten korkeampiin ahdistuneisuustasoihin, työn tuottavuuden heikkenemiseen, työpoissaoloihin (Pimentel, 2018). IBS:llä on vahva vallitsevuus naisilla. IBS-C sisältää monenlaisia ​​oireita, ja sen patofysiologia on monimutkainen eikä täysin ymmärretty. Viskeraalinen yliherkkyys ja viivästynyt suoliston kulkeutuminen tunnustetaan tärkeimmiksi patofysiologisina mekanismeina IBS-C:ssä. Viskeraalinen yliherkkyys voi selittää vatsakipujen, turvotuksen ja epämukavuuden oireita. Viivästynyt suolenkulku aiheuttaa ummetusta Epätyydyttävät hoitovasteet ja lääkehoitoihin liittyvät haittavaikutukset ovat johtaneet vaihtoehtoisten hoitomuotojen suurempaan kysyntään. Akupisteet ja manipulaatiot ovat samat sekä koe- että kontrolliryhmissä. Kontrolliryhmän osallistujat saavat valelaser-akupunktiohoitoa ilman lasertulostusta, kun taas koeryhmän osallistujat saavat peräkkäin 0,375 J energiaa jokaisessa seuraavista akupisteistä: Baihui (GV20), Yintang (GV29), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6), Tianshu (ST25) ja Shangjuxu (ST37) akupiste .Käytetään galliumalumiiniarsenidi LaserPen -kynää (maksimiteho, 150 mW; aallonpituus, 810 nm; anturin pinta-ala 0,03 cm2 tehotiheys, 5 W/cm2, pulssiaalto ja Bahr-taajuudet [B1: 599,5 Hz, B2: 1199 Hz, B3: 2398 Hz, B4: 4776 Hz, B5: 9552 Hz, B6: 19 104 Hz ja B7: 38 208 Hz]. Laserhoitoa sovelletaan kuhunkin pisteeseen 5 sekunnin ajan, jolloin kokonaishoitoannos on 4,5 J/cm2. interventio on 3 t/viikko 6 viikon ajan molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Rekrytointi
        • Egypt , Giza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki osallistujat täyttävät IBS-C:n diagnostiset kriteerit (Rooma IV). Heidän ikänsä on 20-35 vuotta. Heidän painoindeksinsä (BMI) vaihtelee välillä >18,5 kg/m2 ja <29,9 kg/m2.

-

Poissulkemiskriteerit:

  • • sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään aiheuttavan ummetusta

    • Orgaaniset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa ummetusta, kuten paksusuolen syöpä, aineenvaihduntahäiriöt, multippeliskleroosi tai neurologiset sairaudet
    • Ohut- tai paksusuolen orgaaniset sairaudet, kuten haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti
    • Aiempi maha-suolikanavan leikkaus (muu kuin umpilisäkkeen tai kolekystektomia)
    • Mekaaninen tukos
    • Vakava samanaikainen sydän-, maksa- tai munuaissairaus tai diabetes
    • Raskaana oleville tai imettäville naisille
    • Vakavat psyykkiset häiriöt
    • Hän tuntee akupisteet ja meridiaanit, jotka voivat vapauttaa hoidon sokeuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laser-akupunktioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat matalan tason laserhoitoa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Tässä tutkimuksessa on käytetty diodilaseremitteriä, jonka aallonpituus on 650 nm, keskimääräinen teho 30 mW ja pistekoko 0,15 cm2, jatkuvalla aallolla ja 90 sekuntia akupunktiopistettä kohden. : ST25, ST37 , LI11 , BL60 ja BL25 Osallistujat saavat myös käyttäytymisterapiaohjeita: Istutaan wc:ssä 10-15 minuuttia aamiaisen ja päivällisen jälkeen ja säilytetään sama kylpyhuoneohjelma joka päivä, istutaan oikeassa asennossa wc (nojaa eteenpäin ja nojaa käsivarret reisille, nosta molemmat jalat pienelle lohkolle (kuten jakkaralle) jalat erillään, rentoudu ja laske hartiat alas, äläkä tukahduta ulostamisen ja vatsalihasten rentoutumista). Ruokavalion muutoksia ovat kuitupitoinen ruokavalio, hedelmät, vihannekset, täysjyvä, maitotuotteet ja vehnä
Laite: laserakupunktio
galliumalumiiniarsenidi LaserPen (maksimiteho, 150 mW; aallonpituus, 810 nm; anturin pinta-ala 0,03 cm2; tehotiheys, 5W/cm2; pulssiaalto; ja Bahr-taajuudet [B1: 599,5 Hz, B2: 1199 Hz, B3: 2398 Hz, B4: 4776 Hz, B5: 9552 Hz, B6: 19 104 Hz ja B7: 38 208 Hz].
Huijausvertailija: Vale laserakupunktio

Kontrolliryhmän osallistujat saavat valelaser-akupunktiohoitoa ilman lasertulostusta. Osallistujat eivät pysty tunnistamaan, ovatko he hoidossa vai eivät, koska laserakupunktio on matalan intensiteetin ja ei-terminen lasersäteilytys.

Osallistujat saavat myös käyttäytymisterapiaa.
Laite: laserakupunktio
galliumalumiiniarsenidi LaserPen (maksimiteho, 150 mW; aallonpituus, 810 nm; anturin pinta-ala 0,03 cm2; tehotiheys, 5W/cm2; pulssiaalto; ja Bahr-taajuudet [B1: 599,5 Hz, B2: 1199 Hz, B3: 2398 Hz, B4: 4776 Hz, B5: 9552 Hz, B6: 19 104 Hz ja B7: 38 208 Hz].

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Täydellisten spontaanien suolen liikkeiden (CSBM) lukumäärä viikossa (Zhihui et al., 2022)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Ärtyvän suolen oireyhtymän vakavuuspisteet (IBS-SSS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IBS-elämänlaatu (IBS-QOL) (Andrae et al., 2013)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Viskeraalinen herkkyysindeksi (VSI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T/WH/2/2023/31

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa