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Acupuntura a laser na síndrome do intestino irritável em mulheres

14 de janeiro de 2024 atualizado por: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Acupuntura a laser para tratamento de pacientes do sexo feminino com síndrome do intestino irritável: RCT

O objetivo do estudo é investigar o efeito da acupuntura a laser na síndrome do intestino irritável predominante na constipação em pacientes do sexo feminino

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do intestino irritável (SII) é um distúrbio gastrointestinal funcional crônico comum, caracterizado por dor abdominal recorrente e/ou inchaço relacionado à defecação sem marcadores biológicos confiáveis. A SII está associada a uma sobrecarga substancial, como níveis mais altos de ansiedade, perda de produtividade no trabalho, absenteísmo no trabalho (Pimentel, 2018). A SII tem forte predominância em mulheres A SII-C inclui uma ampla gama de sintomas e sua fisiopatologia é complexa e não totalmente compreendida. A hipersensibilidade visceral e o atraso no trânsito intestinal são reconhecidos como os principais mecanismos fisiopatológicos da SII-C. A hipersensibilidade visceral pode ser responsável por sintomas de dor abdominal, inchaço e desconforto. O trânsito intestinal atrasado causa constipação As respostas insatisfatórias ao tratamento e os efeitos adversos associados às terapias farmacológicas resultaram em uma maior demanda por terapias alternativas Os pontos de acupuntura e as manipulações são os mesmos nos grupos experimental e de controle. Os participantes do grupo controle receberão tratamento de acupuntura a laser simulada, sem qualquer saída de laser, enquanto os participantes do grupo experimental receberão sequencialmente 0,375J de energia em cada um dos seguintes pontos de acupuntura: Baihui (GV20), Yintang (GV29), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6), Tianshu (ST25) e Shangjuxu (ST37) pontos de acupuntura. Usando uma LaserPen de arseneto de alumínio e gálio (potência máxima, 150 mW; comprimento de onda, 810 nm; área da sonda, 0,03 cm2 ; densidade de potência, 5W/cm2; onda pulsada; e frequências Bahr [B1: 599,5 Hz, B2: 1199 Hz, B3: 2398 Hz, B4: 4776 Hz, B5: 9552 Hz, B6: 19,104 Hz e B7: 38,208 Hz]. O tratamento a laser será aplicado a cada ponto por 5 segundos, para fornecer uma dose total de tratamento de 4,5 J/cm2. intervenção será de 3t/semana durante 6 semanas em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Egypt , Giza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os participantes atenderão aos critérios diagnósticos (Roma IV) para SII-C. A idade varia de 20 a 35 anos. O índice de massa corporal (IMC) varia de >18,5kg/m2 e <29,9kg/m2.

-

Critério de exclusão:

  • • Tomar medicamentos conhecidos por causar constipação

    • Quaisquer doenças orgânicas que possam induzir constipação, como câncer colorretal, distúrbios metabólicos, esclerose múltipla ou distúrbios neurológicos
    • Doenças orgânicas do intestino delgado ou grosso, como colite ulcerosa e doença de Crohn
    • História de cirurgia gastrointestinal (exceto apendicectomia ou colecistectomia)
    • Obstrução mecânica
    • Doença grave concomitante do coração, fígado ou rim ou diabetes
    • Mulheres grávidas ou lactantes
    • Distúrbios psiquiátricos graves
    • Conhecedor de pontos de acupuntura e meridianos que podem desvendar o tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de acupuntura a laser
Os participantes deste grupo receberão terapia a laser de baixa potência 3 vezes por semana durante 4 semanas. Um emissor de laser de diodo com comprimento de onda de 650 nm, potência média de 30 mW e tamanho de ponto de 0,15 cm2, com onda contínua e exposição de 90 s por ponto de acupuntura foi usado no estudo atual em cada um dos seguintes pontos de acupuntura: : ST25, ST37, LI11, BL60 e BL25 Além disso, os participantes receberão conselhos de terapia comportamental: Sentar-se no banheiro por 10-15 minutos após o café da manhã e depois do jantar e manter o mesmo horário de banheiro todos os dias, sentar-se na posição correta em ir ao banheiro (inclinar-se para a frente enquanto descansa os antebraços nas coxas, erguer os dois pés em um pequeno bloco (como um banquinho) com os pés afastados, relaxar e abaixar os ombros e não reprimir os impulsos de defecar e relaxar os músculos do estômago). As modificações dietéticas incluem uma dieta rica em fibras, frutas, vegetais, grãos integrais, laticínios e trigo
uma LaserPen de arseneto de alumínio e gálio (potência máxima, 150 mW; comprimento de onda, 810 nm; área da sonda, 0,03 cm2; densidade de potência, 5W/cm2; onda pulsada; e frequências Bahr [B1: 599,5 Hz, B2: 1199 Hz, B3: 2398 Hz, B4: 4776 Hz, B5: 9552 Hz, B6: 19,104 Hz e B7: 38,208 Hz].
Comparador Falso: Acupuntura a laser simulada

Os participantes do grupo controle receberão tratamento de acupuntura a laser simulado, sem qualquer saída de laser. Os participantes são incapazes de reconhecer se estão sendo tratados ou não porque a acupuntura a laser é uma irradiação de laser não térmica e de baixa intensidade.

Além disso, os participantes receberão aconselhamento sobre terapia comportamental.

uma LaserPen de arseneto de alumínio e gálio (potência máxima, 150 mW; comprimento de onda, 810 nm; área da sonda, 0,03 cm2; densidade de potência, 5W/cm2; onda pulsada; e frequências Bahr [B1: 599,5 Hz, B2: 1199 Hz, B3: 2398 Hz, B4: 4776 Hz, B5: 9552 Hz, B6: 19,104 Hz e B7: 38,208 Hz].

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de movimentos intestinais espontâneos completos (CSBMs) por semana (Zhihui et al., 2022)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Pontuação de gravidade da síndrome do intestino irritável (IBS-SSS)
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de Vida IBS (IBS-QOL) (Andrae et al., 2013)
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Índice de Sensibilidade Visceral (VSI)
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em acupuntura a laser

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