- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05757037
Acupuntura a laser na síndrome do intestino irritável em mulheres
Acupuntura a laser para tratamento de pacientes do sexo feminino com síndrome do intestino irritável: RCT
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: sara Magdy Ahmed, lecturer
- Número de telefone: 01063998331
- E-mail: saramagdy87@cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Marwa Shafik Mustafa Saleh, Ass.Prof
- Número de telefone: 01008342466
- E-mail: Marwa_shafiek2000@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
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-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Egypt , Giza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes atenderão aos critérios diagnósticos (Roma IV) para SII-C. A idade varia de 20 a 35 anos. O índice de massa corporal (IMC) varia de >18,5kg/m2 e <29,9kg/m2.
-
Critério de exclusão:
• Tomar medicamentos conhecidos por causar constipação
- Quaisquer doenças orgânicas que possam induzir constipação, como câncer colorretal, distúrbios metabólicos, esclerose múltipla ou distúrbios neurológicos
- Doenças orgânicas do intestino delgado ou grosso, como colite ulcerosa e doença de Crohn
- História de cirurgia gastrointestinal (exceto apendicectomia ou colecistectomia)
- Obstrução mecânica
- Doença grave concomitante do coração, fígado ou rim ou diabetes
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Distúrbios psiquiátricos graves
- Conhecedor de pontos de acupuntura e meridianos que podem desvendar o tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de acupuntura a laser
Os participantes deste grupo receberão terapia a laser de baixa potência 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Um emissor de laser de diodo com comprimento de onda de 650 nm, potência média de 30 mW e tamanho de ponto de 0,15 cm2, com onda contínua e exposição de 90 s por ponto de acupuntura foi usado no estudo atual em cada um dos seguintes pontos de acupuntura: : ST25, ST37, LI11, BL60 e BL25 Além disso, os participantes receberão conselhos de terapia comportamental: Sentar-se no banheiro por 10-15 minutos após o café da manhã e depois do jantar e manter o mesmo horário de banheiro todos os dias, sentar-se na posição correta em ir ao banheiro (inclinar-se para a frente enquanto descansa os antebraços nas coxas, erguer os dois pés em um pequeno bloco (como um banquinho) com os pés afastados, relaxar e abaixar os ombros e não reprimir os impulsos de defecar e relaxar os músculos do estômago).
As modificações dietéticas incluem uma dieta rica em fibras, frutas, vegetais, grãos integrais, laticínios e trigo
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uma LaserPen de arseneto de alumínio e gálio (potência máxima, 150 mW; comprimento de onda, 810 nm; área da sonda, 0,03 cm2; densidade de potência, 5W/cm2; onda pulsada; e frequências Bahr [B1: 599,5 Hz,
B2: 1199 Hz, B3: 2398 Hz, B4: 4776 Hz, B5: 9552 Hz, B6: 19,104 Hz e B7: 38,208 Hz].
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Comparador Falso: Acupuntura a laser simulada
Os participantes do grupo controle receberão tratamento de acupuntura a laser simulado, sem qualquer saída de laser. Os participantes são incapazes de reconhecer se estão sendo tratados ou não porque a acupuntura a laser é uma irradiação de laser não térmica e de baixa intensidade. Além disso, os participantes receberão aconselhamento sobre terapia comportamental. |
uma LaserPen de arseneto de alumínio e gálio (potência máxima, 150 mW; comprimento de onda, 810 nm; área da sonda, 0,03 cm2; densidade de potência, 5W/cm2; onda pulsada; e frequências Bahr [B1: 599,5 Hz,
B2: 1199 Hz, B3: 2398 Hz, B4: 4776 Hz, B5: 9552 Hz, B6: 19,104 Hz e B7: 38,208 Hz].
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de movimentos intestinais espontâneos completos (CSBMs) por semana (Zhihui et al., 2022)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Pontuação de gravidade da síndrome do intestino irritável (IBS-SSS)
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de Vida IBS (IBS-QOL) (Andrae et al., 2013)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Índice de Sensibilidade Visceral (VSI)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T/WH/2/2023/31
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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