Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acupuncture au laser sur le syndrome du côlon irritable chez les femmes

14 janvier 2024 mis à jour par: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Acupuncture au laser pour le traitement des patientes atteintes du syndrome du côlon irritable : ECR

Le but de l'étude d'étudier l'effet de l'acupuncture au laser sur le syndrome du côlon irritable à prédominance de constipation chez les patientes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du côlon irritable (IBS) est un trouble gastro-intestinal fonctionnel chronique courant caractérisé par des douleurs abdominales récurrentes et/ou des ballonnements liés à la défécation sans marqueurs biologiques fiables. Le SII est associé à un fardeau substantiel, comme des niveaux d'anxiété plus élevés, une perte de productivité au travail, l'absentéisme au travail (Pimentel, 2018). Le SCI a une forte prédominance chez les femmes Le SCI-C comprend un large éventail de symptômes et sa physiopathologie est complexe et mal comprise. L'hypersensibilité viscérale et le transit intestinal retardé sont reconnus comme des mécanismes physiopathologiques majeurs dans l'IBS-C. L'hypersensibilité viscérale peut expliquer les symptômes de douleurs abdominales, de ballonnements et d'inconfort. Un transit intestinal retardé provoque la constipation Les réponses thérapeutiques insatisfaisantes et les effets indésirables associés aux thérapies pharmacologiques ont entraîné une demande accrue de thérapies alternatives. Les points d'acupuncture et les manipulations sont les mêmes dans les groupes expérimentaux et témoins. Les participants du groupe témoin recevront un traitement d'acupuncture laser factice, sans aucune sortie laser, tandis que les participants du groupe expérimental recevront séquentiellement 0,375J d'énergie à chacun des points d'acupuncture suivants : Baihui (GV20), Yintang (GV29), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6), Tianshu (ST25) et Shangjuxu (ST37). À l'aide d'un LaserPen à l'arséniure de gallium et d'aluminium (puissance maximale, 150 mW ; longueur d'onde, 810 nm ; surface de la sonde, 0,03 cm2 ; densité de puissance, 5 W/cm2 ; onde pulsée ; et fréquences Bahr [B1 : 599,5 Hz, B2 : 1 199 Hz, B3 : 2 398 Hz, B4 : 4 776 Hz, B5 : 9 552 Hz, B6 : 19 104 Hz et B7 : 38 208 Hz]. Le traitement au laser sera appliqué sur chaque point pendant 5 secondes, pour délivrer une dose de traitement totale de 4,5 J/cm2. l'intervention sera de 3t/semaine pendant 6 semaines dans les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Egypt , Giza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Tous les participants répondront aux critères de diagnostic (Rome IV) du SII-C. Leur âge variera de 20 à 35 ans. Leur indice de masse corporelle (IMC) variera de > 18,5 kg/m2 à < 29,9 kg/m2.

-

Critère d'exclusion:

  • • Prendre des médicaments connus pour provoquer la constipation

    • Toutes les maladies organiques pouvant induire une constipation telles que le cancer colorectal, les troubles métaboliques, la sclérose en plaques ou les troubles neurologiques
    • Maladies organiques de l'intestin grêle ou du gros intestin telles que la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn
    • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale (autre qu'appendicectomie ou cholécystectomie)
    • Obstruction mécanique
    • Maladie concomitante grave du cœur, du foie ou des reins ou diabète
    • Femmes enceintes ou allaitantes
    • Troubles psychiatriques graves
    • Connaître les points d'acupuncture et les méridiens qui pourraient révéler le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupuncture laser
Les participants de ce groupe recevront une thérapie au laser de faible niveau 3 fois par semaine pendant 4 semaines. Un émetteur laser à diode avec une longueur d'onde de 650 nm, une puissance moyenne de 30 mW et une taille de spot de 0,15 cm2, avec une onde continue et une exposition de 90 s par point d'acupuncture a été utilisé dans l'étude actuelle à chacun des points d'acupuncture suivants : : ST25, ST37, LI11, BL60 et BL25 De plus, les participants recevront des conseils de thérapie comportementale : s'asseoir sur les toilettes pendant 10 à 15 minutes après le petit-déjeuner et après le dîner et maintenir le même horaire de salle de bain tous les jours, assis dans la bonne position sur les toilettes (se pencher en avant tout en posant les avant-bras sur les cuisses, lever les deux pieds sur un petit bloc (comme un escabeau) avec les pieds écartés, se détendre et abaisser les épaules, et ne pas supprimer les envies de déféquer et de détendre les muscles de l'estomac). Les modifications alimentaires comprennent un régime riche en fibres, des fruits, des légumes, des grains entiers, des produits laitiers et du blé
Dispositif: laser d'acupuncture
un LaserPen à l'arséniure de gallium et d'aluminium (puissance maximale, 150 mW ; longueur d'onde, 810 nm ; surface de la sonde, 0,03 cm2 ; densité de puissance, 5 W/cm2 ; onde pulsée ; et fréquences Bahr [B1 : 599,5 Hz, B2 : 1 199 Hz, B3 : 2 398 Hz, B4 : 4 776 Hz, B5 : 9 552 Hz, B6 : 19 104 Hz et B7 : 38 208 Hz].
Comparateur factice: Faux acupuncture laser

Les participants du groupe témoin recevront un traitement d'acupuncture au laser factice, sans aucune sortie laser. Les participants sont incapables de reconnaître s'ils sont traités ou non car l'acupuncture au laser est une irradiation laser de faible intensité et non thermique.

De plus, les participants recevront des conseils en thérapie comportementale.
Dispositif: laser d'acupuncture
un LaserPen à l'arséniure de gallium et d'aluminium (puissance maximale, 150 mW ; longueur d'onde, 810 nm ; surface de la sonde, 0,03 cm2 ; densité de puissance, 5 W/cm2 ; onde pulsée ; et fréquences Bahr [B1 : 599,5 Hz, B2 : 1 199 Hz, B3 : 2 398 Hz, B4 : 4 776 Hz, B5 : 9 552 Hz, B6 : 19 104 Hz et B7 : 38 208 Hz].

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de selles spontanées complètes (CSBM) par semaine (Zhihui et al., 2022)
Délai: 6 semaines
6 semaines
Score de gravité du syndrome du côlon irritable (IBS-SSS)
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie IBS (IBS-QOL) (Andrae et al., 2013)
Délai: 6 semaines
6 semaines
Indice de sensibilité viscérale (VSI)
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Première publication (Réel)

7 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T/WH/2/2023/31

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur laser d'acupuncture

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Armenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner