Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Acupuntura láser en el síndrome del intestino irritable en mujeres

14 de enero de 2024 actualizado por: Sara Magdy Ahmed, Cairo University

Acupuntura láser para el tratamiento de pacientes femeninas con síndrome del intestino irritable: ECA

El objetivo del estudio para investigar el efecto de la acupuntura láser sobre el síndrome del intestino irritable predominante con estreñimiento en pacientes de sexo femenino

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome del intestino irritable (SII) es un trastorno gastrointestinal funcional crónico común caracterizado por dolor abdominal recurrente y/o distensión abdominal relacionada con la defecación sin marcadores biológicos fiables. El SII se asocia con una carga sustancial, como niveles más altos de ansiedad, pérdida de productividad en el trabajo, ausentismo laboral (Pimentel, 2018). El SII tiene un fuerte predominio en las mujeres. El SII-E incluye una amplia gama de síntomas y su fisiopatología es compleja y no se comprende por completo. La hipersensibilidad visceral y el tránsito intestinal retrasado se reconocen como los principales mecanismos fisiopatológicos en el SII-C. La hipersensibilidad visceral puede explicar los síntomas de dolor abdominal, hinchazón y malestar. El tránsito intestinal retrasado causa estreñimiento Las respuestas insatisfactorias al tratamiento y los efectos adversos asociados con las terapias farmacológicas han resultado en una mayor demanda de terapias alternativas. Los puntos de acupuntura y las manipulaciones son las mismas tanto en el grupo experimental como en el de control. Los participantes del grupo de control recibirán un tratamiento de acupuntura con láser simulado, sin salida de láser, mientras que los participantes del grupo experimental recibirán secuencialmente 0,375 J de energía en cada uno de los siguientes puntos de acupuntura: Baihui (GV20), Yintang (GV29), Taichong (LR3), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6), Tianshu (ST25) y Shangjuxu (ST37) punto de acupuntura. Usando un LaserPen de arseniuro de aluminio y galio (potencia máxima, 150 mW; longitud de onda, 810 nm; área de la sonda, 0,03 cm2 , densidad de potencia, 5 W/cm2, onda pulsada y frecuencias Bahr [B1: 599,5 Hz, B2: 1199 Hz, B3: 2398 Hz, B4: 4776 Hz, B5: 9552 Hz, B6: 19 104 Hz y B7: 38 208 Hz]. El tratamiento con láser se aplicará a cada punto durante 5 segundos, para entregar una dosis de tratamiento total de 4.5J/cm2. la intervención será de 3t/semana durante 6 semanas en ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: sara Magdy Ahmed, lecturer
  • Número de teléfono: 01063998331
  • Correo electrónico: saramagdy87@cu.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Egypt , Giza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los participantes cumplirán los criterios de diagnóstico (Roma IV) para el SII-E. Su edad oscilará entre los 20 y los 35 años. Su índice de masa corporal (IMC) oscilará entre >18,5 kg/m2 y <29,9 kg/m2.

-

Criterio de exclusión:

  • • Tomar medicamentos que se sabe que causan estreñimiento

    • Cualquier enfermedad orgánica que pueda inducir el estreñimiento, como cáncer colorrectal, trastornos metabólicos, esclerosis múltiple o trastornos neurológicos.
    • Enfermedades orgánicas del intestino delgado o grueso como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn
    • Antecedentes de cirugía gastrointestinal (aparte de apendicectomía o colecistectomía)
    • Obstrucción mecánica
    • Enfermedad concomitante grave del corazón, hígado o riñón o diabetes
    • Mujeres embarazadas o lactantes
    • Trastornos psiquiátricos graves
    • Conocedor de puntos de acupuntura y meridianos que podrían desenmascarar el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de acupuntura laser
Los participantes de este grupo recibirán terapia con láser de bajo nivel 3 veces por semana durante 4 semanas. En el estudio actual se utilizó un emisor de láser de diodo con una longitud de onda de 650 nm, una potencia promedio de 30 mW y un tamaño de punto de 0,15 cm2, con onda continua y una exposición de 90 s por punto de acupuntura en cada uno de los siguientes puntos de acupuntura: : ST25, ST37 , LI11 , BL60 y BL25 Además, los participantes recibirán consejos de terapia conductual: sentarse en el inodoro durante 10 a 15 minutos después del desayuno y después de la cena y mantener el mismo horario de baño todos los días, sentarse en la posición correcta en el baño (inclinándose hacia adelante mientras descansa los antebrazos sobre los muslos, levantando ambos pies sobre un pequeño bloque (como un taburete) con los pies separados, relajar y bajar los hombros, y no reprimir las ganas de defecar y relajar los músculos del estómago). Las modificaciones dietéticas incluyen una dieta rica en fibra, frutas, verduras, cereales integrales, productos lácteos y trigo.
un LaserPen de arseniuro de aluminio y galio (potencia máxima, 150 mW; longitud de onda, 810 nm; área de la sonda, 0,03 cm2; densidad de potencia, 5 W/cm2; onda pulsada y frecuencias Bahr [B1: 599,5 Hz, B2: 1199 Hz, B3: 2398 Hz, B4: 4776 Hz, B5: 9552 Hz, B6: 19 104 Hz y B7: 38 208 Hz].
Comparador falso: Acupuntura láser simulada

Los participantes en el grupo de control recibirán un tratamiento de acupuntura con láser simulado, sin ninguna salida de láser. Los participantes no pueden reconocer si están siendo tratados o no porque la acupuntura láser es una irradiación láser no térmica y de baja intensidad.

Además, los participantes recibirán asesoramiento sobre terapia conductual.

un LaserPen de arseniuro de aluminio y galio (potencia máxima, 150 mW; longitud de onda, 810 nm; área de la sonda, 0,03 cm2; densidad de potencia, 5 W/cm2; onda pulsada y frecuencias Bahr [B1: 599,5 Hz, B2: 1199 Hz, B3: 2398 Hz, B4: 4776 Hz, B5: 9552 Hz, B6: 19 104 Hz y B7: 38 208 Hz].

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de evacuaciones intestinales espontáneas completas (CSBM) por semana (Zhihui et al., 2022)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Puntuación de gravedad del síndrome del intestino irritable (IBS-SSS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida del SII (IBS-QOL) (Andrae et al., 2013)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Índice de sensibilidad visceral (VSI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir