수면 개선을 위한 조명 개입
2025년 7월 11일 업데이트: Rachel Saunders-Pullman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
파킨슨병에서 올리고제닉 바이오마커 해부
수면 장애를 평가하기 위해 액티그래피 연구를 완료하기 위해 파킨슨병이 있는 50명의 참가자를 모집합니다.
이를 위해 참가자는 7일 동안 Actigraph를 착용하게 됩니다.
수면 장애가 있는 참가자 중 30명은 맞춤형 조명 개입(TLI)을 받아 수면, 피로 및 소변 멜라토닌 수치를 통한 일주기 동조에 대한 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 액티그래프와 조도계를 사용하여 1주일 동안 기본 데이터를 수집하고 하룻밤 동안 소변을 수집합니다.
기본 주간이 완료되면 참가자의 집에 조명 개입이 설치됩니다.
참가자는 4주 동안 각성 후 매일 아침 2시간 동안 조명 개입에 노출됩니다.
조명 마지막 주 동안 참가자는 7일 동안 액티그래프와 조명 측정기를 다시 착용하고 밤새 소변 샘플을 수집해야 합니다.
참가자는 개입 전후에 설문지를 작성하여 그 효과를 추가로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 진단과
- 수면 또는 인지 장애
제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 조명 개입(TLI)
TLI는 4주 동안 매일 2시간씩 수행됩니다. 조명 마지막 주에 참가자는 7일 동안 다시 액티그래프와 조명 측정기를 착용해야 합니다. |
조명 개입은 생체 시스템의 민감도에 맞게 조정된 적당한 수준의 스펙트럼을 제공하는 광원에 의해 생성된 높은 생체 자극을 제공합니다.
액티그래프는 휴식과 활동 패턴을 측정하는 손목 착용 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Actigraph를 사용한 수면 시간
기간: 기준선에서 7일 동안
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수면 시간은 Actigraph 소프트웨어에 의해 계산됩니다.
더 긴 수면 시간은 개선을 나타냅니다.
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기준선에서 7일 동안
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Actigraph를 사용한 수면 시간
기간: 4주차에 7일 동안
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수면 시간은 Actigraph 소프트웨어에 의해 계산됩니다.
더 긴 수면 시간은 개선을 나타냅니다.
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4주차에 7일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Actigraph를 사용한 수면 효율
기간: 7일 동안 기준선에서
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수면 효율은 Actigraph 소프트웨어에 의해 계산됩니다.
수면 효율은 침대에서 보낸 시간과 관련하여 사람이 자는 시간의 비율을 나타냅니다.
백분율은 실제 수면 시간을 취침 시간으로 나누어 계산합니다.
수면 효율이 높을수록 더 나은 수면을 나타냅니다.
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7일 동안 기준선에서
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Actigraph를 사용한 수면 효율
기간: 4주차에 7일 동안
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수면 효율은 Actigraph 소프트웨어에 의해 계산됩니다.
수면 효율은 침대에서 보낸 시간과 관련하여 사람이 자는 시간의 비율을 나타냅니다.
백분율은 실제 수면 시간을 취침 시간으로 나누어 계산합니다.
수면 효율이 높을수록 더 나은 수면을 나타냅니다.
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4주차에 7일 동안
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소변 멜라토닌 수치
기간: 기준선에서
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멜라토닌 수치는 밤새 소변을 수집하여 평가합니다.
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기준선에서
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소변 멜라토닌 수치
기간: 4주 차에
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멜라토닌 수치는 밤새 소변을 수집하여 평가합니다.
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4주 차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Saunders-Pullman, Mount Sinai Beth Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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