Освещение для улучшения сна
11 июля 2025 г. обновлено: Rachel Saunders-Pullman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Анализ олигогенных биомаркеров при болезни Паркинсона
50 участников с болезнью Паркинсона будут набраны для прохождения актиграфических исследований для оценки нарушений сна.
Для этого участники будут носить Actigraph в течение семи дней.
Тридцать из этих участников с нарушениями сна получат специальное световое вмешательство (TLI) для оценки влияния на сон, усталость и циркадный ритм через уровни мелатонина в моче.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники пройдут одну неделю сбора исходных данных с использованием актиграфа и люксметра и одну ночь сбора мочи за ночь.
По завершении базовой недели в домах участников будет установлено световое вмешательство.
Участники будут подвергаться световому вмешательству в течение 2 часов каждое утро после пробуждения в течение 4 недель.
В течение последней недели освещения участников попросят снова носить актиграф и люксметр в течение 7 дней и собрать один образец ночной мочи.
Участники заполнят анкеты до и после вмешательства для дальнейшей оценки его воздействия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Паркинсона и
- Трудности со сном или познанием
Критерий исключения:
- Критериев исключения нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специальное вмешательство в освещение (TLI)
TLI будет выполняться по 2 часа каждый день в течение 4 недель. В течение последней недели освещения участников попросят снова носить актиграф и люксметр в течение 7 дней. |
Световое вмешательство обеспечит высокую циркадную стимуляцию, создаваемую источниками света, которые обеспечивают умеренные уровни света в спектрах, настроенных на чувствительность циркадной системы.
Актиграф — это устройство для ношения на запястье, которое измеряет режимы отдыха и активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сна с помощью Actigraph
Временное ограничение: на исходном уровне в течение 7 дней
|
Продолжительность сна рассчитывается программой Actigraph.
Более длительная продолжительность сна указывала бы на улучшение.
|
на исходном уровне в течение 7 дней
|
|
Продолжительность сна с помощью Actigraph
Временное ограничение: на 4 неделе в течение 7 дней
|
Продолжительность сна рассчитывается программой Actigraph.
Более длительная продолжительность сна указывала бы на улучшение.
|
на 4 неделе в течение 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность сна с помощью Actigraph
Временное ограничение: на исходном уровне в течение 7 дней
|
Эффективность сна будет рассчитана с помощью программного обеспечения Actigraph.
Эффективность сна относится к проценту времени, которое человек спит, по отношению к количеству времени, проведенному в постели.
Процент рассчитывается путем деления фактического времени сна на время, проведенное в постели.
Более высокая эффективность сна указывает на лучший сон.
|
на исходном уровне в течение 7 дней
|
|
Эффективность сна с помощью Actigraph
Временное ограничение: на 4 неделе в течение 7 дней
|
Эффективность сна будет рассчитана с помощью программного обеспечения Actigraph.
Эффективность сна относится к проценту времени, которое человек спит, по отношению к количеству времени, проведенному в постели.
Процент рассчитывается путем деления фактического времени сна на время, проведенное в постели.
Более высокая эффективность сна указывает на лучший сон.
|
на 4 неделе в течение 7 дней
|
|
Уровень мелатонина в моче
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Уровень мелатонина будет оцениваться по сбору ночной мочи.
|
на исходном уровне
|
|
Уровень мелатонина в моче
Временное ограничение: на 4 неделе
|
Уровень мелатонина будет оцениваться по сбору ночной мочи.
|
на 4 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rachel Saunders-Pullman, Mount Sinai Beth Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY-19-00185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Сводные результаты будут опубликованы и предоставлены по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .