Intervention d'éclairage pour améliorer le sommeil
11 juillet 2025 mis à jour par: Rachel Saunders-Pullman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dissection des biomarqueurs oligogéniques dans la maladie de Parkinson
50 participants atteints de la maladie de Parkinson seront recrutés pour compléter des études d'actigraphie afin d'évaluer les troubles du sommeil.
Pour cela, les participants porteront un Actigraph pendant sept jours.
Trente de ces participants souffrant de troubles du sommeil recevront ensuite une intervention d'éclairage sur mesure (TLI) pour évaluer l'effet sur le sommeil, la fatigue et l'entraînement circadien via les niveaux de mélatonine urinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants subiront une semaine de collecte de données de base à l'aide de l'actigraphe et du posemètre et une nuit de collecte d'urine pendant la nuit.
À la fin de la semaine de référence, l'intervention d'éclairage sera installée au domicile des participants.
Les participants seront exposés à l'intervention d'éclairage pendant 2 heures chaque matin après le réveil pendant 4 semaines.
Au cours de la dernière semaine d'éclairage, les participants seront invités à porter à nouveau l'actigraphe et le posemètre pendant 7 jours et à prélever un échantillon d'urine pendant la nuit.
Les participants rempliront des questionnaires avant et après l'intervention pour mieux évaluer ses effets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson et
- Troubles du sommeil ou de la cognition
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'éclairage sur mesure (TLI)
Le TLI sera effectué pendant 2 heures chaque jour sur une période de 4 semaines. Lors de la dernière semaine d'éclairage, il sera demandé aux participants de porter à nouveau l'actigraphe et le posemètre pendant 7 jours |
L'intervention d'éclairage fournira une stimulation circadienne élevée produite par des sources lumineuses qui fournissent des niveaux de lumière modérés de spectres adaptés à la sensibilité du système circadien.
Un actigraphe est un appareil porté au poignet qui mesure les schémas de repos et d'activité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du sommeil avec Actigraph
Délai: au départ pendant 7 jours
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La durée du sommeil sera calculée par le logiciel Actigraph.
Une durée de sommeil plus longue indiquerait une amélioration.
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au départ pendant 7 jours
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Durée du sommeil avec Actigraph
Délai: à la semaine 4 pendant 7 jours
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La durée du sommeil sera calculée par le logiciel Actigraph.
Une durée de sommeil plus longue indiquerait une amélioration.
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à la semaine 4 pendant 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du sommeil avec Actigraph
Délai: à Baseline pendant 7 jours
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L'efficacité du sommeil sera calculée par le logiciel Actigraph.
L'efficacité du sommeil fait référence au pourcentage de temps qu'une personne dort par rapport au temps qu'elle passe au lit.
Le pourcentage est calculé en divisant le temps de sommeil réel par le temps passé au lit.
Une efficacité de sommeil plus élevée indique un meilleur sommeil.
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à Baseline pendant 7 jours
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Efficacité du sommeil avec Actigraph
Délai: à la semaine 4 pendant 7 jours
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L'efficacité du sommeil sera calculée par le logiciel Actigraph.
L'efficacité du sommeil fait référence au pourcentage de temps qu'une personne dort par rapport au temps qu'elle passe au lit.
Le pourcentage est calculé en divisant le temps de sommeil réel par le temps passé au lit.
Une efficacité de sommeil plus élevée indique un meilleur sommeil.
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à la semaine 4 pendant 7 jours
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Taux de mélatonine urinaire
Délai: à la ligne de base
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Les niveaux de mélatonine seront évalués à partir de la collecte d'urine pendant la nuit
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à la ligne de base
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Taux de mélatonine urinaire
Délai: à la semaine 4
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Les niveaux de mélatonine seront évalués à partir de la collecte d'urine pendant la nuit
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à la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Saunders-Pullman, Mount Sinai Beth Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY-19-00185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats agrégés seront publiés et partagés sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .