Valaistus parantaa unta
perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Rachel Saunders-Pullman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oligogeenisten biomarkkerien dissektointi Parkinsonin taudissa
50 Parkinsonin tautia sairastavaa osallistujaa rekrytoidaan suorittamaan aktigrafiatutkimuksia unihäiriöiden arvioimiseksi.
Tätä varten osallistujat käyttävät Actigraphia seitsemän päivän ajan.
Kolmekymmentä näistä osallistujista, joilla on unihäiriöitä, saavat jatkossa räätälöidyn valaistustoimenpiteen (TLI), jolla arvioidaan vaikutusta uneen, väsymykseen ja vuorokausivaihteluihin virtsan melatoniinitasojen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat käyvät läpi viikon perustietojen keruun aktigrafia ja valomittaria käyttäen ja yhden yön yli yön virtsankeruun.
Perusviikon päätyttyä osallistujien kotiin asennetaan valaistusinterventio.
Osallistujat altistetaan valaistusinterventiolle 2 tunnin ajan joka aamu heräämisen jälkeen 4 viikon ajan.
Valaistuksen viimeisen viikon aikana osallistujia pyydetään käyttämään aktigrafia ja valomittaria uudelleen 7 päivän ajan ja ottamaan yksi yön yli virtsanäyte.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen interventiota ja sen jälkeen arvioidakseen tarkemmin sen vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi ja
- Uni- tai kognitiovaikeudet
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity valaistus (TLI)
TLI suoritetaan 2 tuntia joka päivä 4 viikon ajan. Valaistuksen viimeisen viikon aikana osallistujia pyydetään käyttämään aktigrafia ja valomittaria uudelleen 7 päivän ajan |
Valaistusinterventio tarjoaa korkean vuorokausistimulaation, jonka tuottavat valonlähteet, jotka tarjoavat maltillisia valotasoja, jotka on viritetty vuorokausijärjestelmän herkkyyteen.
Actigraph on ranteessa pidettävä laite, joka mittaa lepo- ja aktiivisuusmalleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen kesto Actigraphin avulla
Aikaikkuna: lähtötasolla 7 päivän ajan
|
Actigraph-ohjelmisto laskee unen keston.
Pidempi unen kesto merkitsisi parannusta.
|
lähtötasolla 7 päivän ajan
|
|
Unen kesto Actigraphin avulla
Aikaikkuna: viikolla 4 7 päivän ajan
|
Actigraph-ohjelmisto laskee unen keston.
Pidempi unen kesto merkitsisi parannusta.
|
viikolla 4 7 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen tehokkuus Actigraphin avulla
Aikaikkuna: lähtötasolla 7 päivän ajan
|
Actigraph-ohjelmisto laskee unitehokkuuden.
Unen tehokkuudella tarkoitetaan prosenttiosuutta ajasta, jonka ihminen nukkuu, suhteessa sängyssä viettämäänsä aikaan.
Prosenttiosuus lasketaan jakamalla todellinen uniaika sängyssä vietettyyn aikaan.
Korkeampi unen tehokkuus tarkoittaa parempaa unta.
|
lähtötasolla 7 päivän ajan
|
|
Unen tehokkuus Actigraphin avulla
Aikaikkuna: viikolla 4 7 päivän ajan
|
Actigraph-ohjelmisto laskee unitehokkuuden.
Unen tehokkuudella tarkoitetaan prosenttiosuutta ajasta, jonka ihminen nukkuu, suhteessa sängyssä viettämäänsä aikaan.
Prosenttiosuus lasketaan jakamalla todellinen uniaika sängyssä vietettyyn aikaan.
Korkeampi unen tehokkuus tarkoittaa parempaa unta.
|
viikolla 4 7 päivän ajan
|
|
Virtsan melatoniinitasot
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Melatoniinitasot mitataan yön yli kerätystä virtsasta
|
lähtötasolla
|
|
Virtsan melatoniinitasot
Aikaikkuna: viikolla 4
|
Melatoniinitasot mitataan yön yli kerätystä virtsasta
|
viikolla 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Saunders-Pullman, Mount Sinai Beth Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-19-00185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kootulokset julkaistaan ja jaetaan pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .