睡眠を改善するための照明介入
2024年2月29日 更新者：Rachel Saunders-Pullman、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
パーキンソン病におけるオリゴジェニックバイオマーカーの分析
パーキンソン病の 50 人の参加者が募集され、睡眠障害を評価するためのアクティグラフィー研究を完了します。
このため、参加者はアクティグラフを 7 日間着用します。
睡眠障害のあるこれらの参加者のうち30人は、尿中メラトニンレベルによる睡眠、疲労、および概日同調への影響を評価するために、調整された照明介入（TLI）を受けます.
調査の概要
詳細な説明
参加者は、アクティグラフと露出計を使用して 1 週間のベースライン データ収集と、一晩の尿収集を 1 晩受けます。
ベースラインの週が完了すると、参加者の家に照明の介入が設置されます。
参加者は、4 週間の覚醒後、毎朝 2 時間照明介入にさらされます。
照明の最後の週に、参加者は再びアクティグラフと露出計を 7 日間着用し、一晩尿サンプルを 1 つ収集するよう求められます。
参加者は、介入の前後にアンケートに回答して、その効果をさらに評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maya Rawal
- 電話番号：212-844-8373
- メール：maya.rawal@mountsinai.org
研究場所
-
-
New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- 募集
- Mount Sinai Beth Israel
-
コンタクト：
- Maggie Markgraf, BS
- 電話番号：212-887-3706
- メール：maggie.markgraf@mountsinai.org
-
主任研究者：
- Rachel Saunders-Pullman
-
コンタクト：
- Maya Rawal, MS, CGC
- 電話番号：212-844-8373
- メール：Maya.Rawal@mountsinai.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- パーキンソン病の診断と
- 睡眠または認知の困難
除外基準:
- 除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テーラード ライティング インターベンション (TLI)
TLI は、4 週間にわたって毎日 2 時間実行されます。 照明の最後の週に、参加者は再びアクティグラフと露出計を 7 日間着用するよう求められます。 |
照明介入は、概日システムの感度に調整された中程度の光レベルのスペクトルを提供する光源によって生成される高い概日刺激を提供します。
アクティグラフは、休息と活動のパターンを測定する手首に装着するデバイスです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティグラフを使用した睡眠時間
時間枠：ベースラインで 7 日間
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睡眠時間は Actigraph ソフトウェアによって計算されます。
より長い睡眠時間は、改善を示します。
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ベースラインで 7 日間
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アクティグラフを使用した睡眠時間
時間枠：4週目で7日間
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睡眠時間は Actigraph ソフトウェアによって計算されます。
より長い睡眠時間は、改善を示します。
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4週目で7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Actigraph を使用した睡眠効率
時間枠：ベースラインで 7 日間
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睡眠効率は、Actigraph ソフトウェアによって計算されます。
睡眠効率とは、ベッドで過ごした時間に対する睡眠時間の割合を指します。
パーセンテージは、実際の睡眠時間を就寝時間で割って計算されます。
睡眠効率が高いほど、よく眠れます。
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ベースラインで 7 日間
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Actigraph を使用した睡眠効率
時間枠：4週目で7日間
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睡眠効率は、Actigraph ソフトウェアによって計算されます。
睡眠効率とは、ベッドで過ごした時間に対する睡眠時間の割合を指します。
パーセンテージは、実際の睡眠時間を就寝時間で割って計算されます。
睡眠効率が高いほど、よく眠れます。
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4週目で7日間
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尿メラトニン値
時間枠：ベースラインで
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メラトニンレベルは、一晩の尿収集から評価されます
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ベースラインで
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尿メラトニン値
時間枠：4週目
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メラトニンレベルは、一晩の尿収集から評価されます
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4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rachel Saunders-Pullman、Mount Sinai Beth Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月16日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月3日
最初の投稿 (実際)
2023年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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