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스카이로켓 연구 (SKyRoCKeT)

2026년 4월 28일 업데이트: Laura H Gunn, University of North Carolina, Charlotte

변환을 위한 CADENCE-Kids 표면 짜기 및 재구성: SKYRoCKeT 연구

SkyRoCKeT 연구(Surface-Knit and Reformulate CADENCE-Kids for Translation)는 통합적이고 생리학적으로 일관성 있는 연령 케이던스 로그(신진대사 등가, MET) 표면 기반 모델, 개별화되고 보다 정확하며 연령별 및 일관된 케이던스-강도 임계값을 제공하여 이전 R21 CADENCE-Kids 연구(1; NCT01989104)를 재구성하고 인체 측정 요인에 의한 추가 차이를 조사하고 케이던스- 지상 보행에 대한 강도 임계값. SkyRoCKeT 연구는 현재 모호한 PA 강도 지침을 정량화할 수 있는 PA 권장 사항으로 변환하여 (국제)국가 신체 활동(PA) 지침을 알리기 위해 일관성 있고 해석 가능하며 객관적으로 모니터링되는 단계 기반 강도 메트릭을 제공하는 혁신적인 중요한 단계입니다. 임상의, 청소년, 부모 및 연구원이 예방 치료 관리 및 맞춤형 치료를 위한 실행 계획에 통합할 수 있는 광범위한 사용. SkyRoCKeT 연구는 공중 보건/행동 개입, 평가, 분석, 학교 기반 보건 및 체육 커리큘럼 및 프로그램, 청소년과 보호자를 위한 공중 보건 메시지를 보다 정확하게 알리기 위해 사용자 친화적이고 해석 가능한 메트릭을 허용합니다.

연구 개요

상세 설명

특정 목표: SKYRoCKeT 연구는 다음을 수행합니다.

  1. CADENCE-Kids(1; NCT01989104)를 확장하여 연령에 따라 지속적으로 편향되지 않고 생리학적으로 일관성 있는 연령-케이던스-로그(MET) 유연한 표면 접근 방식을 통해 연령 차원을 혁신적으로 표면화합니다. 케이던스 강도 임계값 추정치의 정확도가 향상되었습니다. 이 단일 표면은 연령 간에 일관되게 전환하고, 연령 간 정보를 빌리고, 데이터 중심이 됩니다.
  2. 중간 및 활발한 PA에 대해 향상된 정밀도로 계산된 연령별 케이던스 강도 임계값을 제공하여 CADENCE-Kids(1; NCT01989104)를 재구성합니다. R21이 자금을 지원한 파일럿 연구와 유사한 런닝머신 프로토콜을 사용하여 점진적으로 더 빠른 속도로 데이터를 객관적으로 수집할 것입니다. 연령별 결과는 파일럿의 연령 범위 임계값과 비교됩니다. 전체 달리기 한판 승부도 이제 포함됩니다. 조사관은 직접 관찰과 여러 현대 웨어러블 기술을 사용하여 케이던스를 동시에 수집합니다. 심폐 건강(CRF) 및 습관성 PA 데이터를 수집하여 연구자들은 산소 섭취량(%VO2peak, %VO2R), 심박수(%HRR, %HRmax), 자유 생활 또는 습관적인 PA 생활 조건에 적용할 수 있는 개별적으로 보정된 임계값의 계산을 용이하게 하기 위한 운동 인지도(RPE) 비율. 조사관은 성별 및 체질량 지수 표준 편차 점수(BMI SDS)에 따라 표면 및 케이던스 강도 임계값의 차이를 평가합니다. 키 및/또는 다리 길이별 (하이퍼)표면은 나이에 대한 보다 정확한 대안으로 탐구될 것입니다.
  3. 지상 보행으로 전환하여 과학을 혁신적으로 발전시키십시오. 연구자들은 트레드밀 설정 케이던스 강도 임계값이 자유 생활 보행 행동의 상징인 지상 보행 동안 예측 가능한 대사 비용을 안정적으로 변환하고 도출하는 데 유용할 것이라는 가설을 세웠습니다.

프로토콜/절차: 실험실 3회 방문 및 집에서 1회, 자유 생활 프로토콜

선별: 선별 질문은 잠재적 참가자(또는 적절한 경우 부모)가 온라인으로 완료하며 약 5분 정도 소요됩니다. 초기 모집 웹 스크리너에 이어 잠재적 참가자(또는 적절한 경우 부모)는 전화 스크리너를 작성하여 응답을 확인합니다. 잠재적 참가자(또는 적절한 경우 부모)는 연구 설계 절차가 자세히 설명되는 동안 가상 또는 대면 오리엔테이션에 참석합니다. 연구에 계속 관심이 있는 적격한 잠재적 참가자는 첫 번째 실험실 방문(6-17세 사이인 경우 부모/보호자와 함께) 일정을 잡을 것입니다.

실험실 테스트 일수: 정보에 입각한 동의서에 서명하면 참가자는 금식해야 합니다(방문 전 4시간 동안 음식 금지). 참가자를 포함하는 연구 절차는 샬럿에 있는 노스캐롤라이나 대학교에서 완료됩니다. 방문 1과 2는 건강 위험 평가 연구소(HRAL)에서 수행되며 방문 3은 실내 트랙에서 수행됩니다. 방문 1이 먼저 발생하고 즉시 집에서 일주일 간의 자유 생활 신체 활동 모니터링이 뒤따를 것입니다. 방문 2는 자택 자택 모니터링이 완료되면 완료되며 방문 3이 이어집니다.

방문 1

  • 인구통계학적 특성 질문(약 5분):

    o 참가자는 자신의 성별, 인종/민족 및 생년월일을 자가 보고합니다. 생년월일은 정부에서 발급한 신분증(예: 여권, 운전 면허증 또는 출생 증명서).

  • 인체측정학(약 10분):

    • 기립 및 착석 키는 stadiometer를 사용하여 측정됩니다.
    • 체중, BMI 및 체지방률은 전문 저울을 사용하여 측정됩니다. 웨어러블 장치가 있는 경우와 없는 경우 모두 체중이 측정됩니다.
  • 기구부착, 러닝머신 걷기, 자유생활 활동 (약 140분)

    • 참가자는 테스트 세션 동안 신체 활동을 측정/모니터링하기 위해 여러 웨어러블 장치(예: Fitbit, Apple Watch)를 착용하게 됩니다.
    • 그런 다음 참가자는 신체 활동과 산소 섭취량을 동시에 측정하는 동안 여러 저강도 자유 생활 활동을 완료합니다. 구체적으로 참가자들은 의자에 앉아 휴식을 취하고, 어린이 친화적인 영화의 일부를 보고, 의자에 앉아 컬러링북을 색칠하게 됩니다. 각 활동은 5분 동안 지속되며 각 활동 사이에는 2분 휴식이 있습니다.
    • 그런 다음 참가자는 신체 활동과 산소 섭취량을 동시에 측정하는 동안 러닝머신에서 일련의 걷기 시합을 완료하여 준최대 테스트를 시작합니다. 걷기 시합은 0% 경사에서 시속 0.5마일로 시작하여 시속 6마일(시속 0.5마일 증분)에서 끝납니다. 각 러닝머신 시합 사이에는 2분의 휴식이 있습니다.
    • 5분 휴식 후 참가자는 신체 활동과 산소 섭취량을 동시에 측정하는 세 가지 추가 자유 생활 활동을 완료합니다. 구체적으로 참가자들은 분당 88박자의 유산소 스텝으로 오르내리고, 농구공 드리블을 하고, 분당 126박자(분당 63번 점핑잭)로 점핑잭을 수행합니다. 각 활동은 5분 동안 지속되며 각 활동 사이에는 2분의 휴식이 있습니다.

자유 생활, 재택 모니터링

  • 각 참가자의 자유 생활 신체 활동은 허리에 위치한 ActiGraph GT9X 가속도계를 사용하여 연속 7일 동안 모니터링됩니다. 참가자는 하루 24시간 동안 가속도계를 착용하고 평소 생활 방식을 유지하도록 요청받습니다.
  • 참가자는 취침 시간, 기상 시간 및 목욕, 수영 등을 위해 모니터를 제거하는 시간을 표시하는 신체 활동 모니터링 일지를 작성합니다.

방문 2

  • 자유 생활 웨어러블 모니터와 신체 활동 일지를 반환하면 참가자는 두 번째 방문 동안 Polar H10 심박수 모니터와 K5 휴대용 대사 장치를 착용하게 됩니다.
  • 심폐 기능은 러닝머신에서 실시되는 VO2Peak 테스트로 측정됩니다. 참가자는 2.5~3.5mph 사이의 적당한 속도로 걸을 것입니다. 데이터 수집은 0% 경사에서 3분 워밍업 완료 후 시작됩니다. 이 워밍업의 첫 1분 동안 참가자는 1.5mph로 걸을 것입니다. 러닝머신 속도가 빠른 걷기 속도(2.5-3.5mph)로 증가하는 1분 전환 기간이 있으며, 이 속도로 또 다른 1분이 소요됩니다. 전환 기간에 결정된 속도는 테스트 기간 동안 동일하게 유지됩니다. 런닝머신 경사는 0% 경사에서 2% 경사로 증가합니다. 경사는 처음 2개의 간격 동안 2분마다 2%씩 증가하고 그 이후에는 1분마다 1%씩 증가합니다.
  • 가능성은 거의 없지만 누군가가 18% 등급을 계속 통과하면 테스트가 종료될 때까지 속도가 매분 0.2mph씩 증가합니다.
  • 인지된 노력의 비율은 각 테스트 시합의 마지막 15초 동안 측정됩니다. 가스 교환 및 심박수는 지속적으로 모니터링됩니다.

방문 3

  • 단거리 도보

    • 참가자는 압력에 민감한 전자 보도 위를 일련의 자기 속도(보통, 느림, 빠름) 보행을 수행합니다.
    • 케이던스는 압력 감지 보도의 데이터를 사용하여 결정되며 다음 지상 보행 프로토콜에서 사용되는 속도를 알려줍니다.
  • 지상 산책

    • 참가자는 테스트 세션 동안 신체 활동을 측정/모니터링하기 위해 여러 웨어러블 장치(예: Fitbit, Apple Watch)를 착용하게 됩니다.
    • 참가자는 또한 헤드폰을 착용하고 헤드폰에서 듣는 템포에 걸음 타이밍을 맞추도록 지시받습니다.
    • 연습 랩을 수행한 후 참가자는 84피트 x 50피트 크기의 농구 코트 2개를 각각 다른 보행 속도와 헤드폰을 통해 재생되는 다른 템포로 5분 동안 지상 걷기를 5회 수행합니다. 처음 세 개는 짧은 거리를 걷는 동안 각각 결정된 느린, 보통 및 빠른 걷기 케이던스에 해당하는 속도로 진행됩니다. 네 번째 및 다섯 번째 템포는 이전 CADENCE-Kids 파일럿 연구(1; NCT01989104)에서 확인된 중강도 및 고강도 신체 활동 케이던스에 해당합니다. 연습 랩에서 스텝을 템포에 맞출 수 없는 참가자는 페이서의 안내에 따라 추가 랩을 수행합니다. 페이서가 참가자 바로 뒤에서 걸으며 적절한 타이밍에 '왼쪽/오른쪽'이라고 말하여 걸음 타이밍을 지원합니다.
    • 참가자는 코트 주변을 한 바퀴 돌 때마다 압력 감지 통로 위를 걸을 것이며, 5번의 시합 중 각각 한 번 이상 압력 감지 통로 위를 걸을 수 있습니다.
    • 실험실 구성원은 손 집계를 통해 각 시합의 총 걸음 수를 수동으로 계산합니다. 중복 걸음 수를 제공하기 위해 참가자의 하체 움직임을 비디오로 녹화합니다. 웨어러블 장치의 화면에 표시되는 디지털 데이터는 각 시합이 끝날 때 보고되며 이러한 웨어러블의 데이터는 데이터 수집이 완료되면 다운로드됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28223
        • 모병
        • University of North Carolina at Charlotte
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laura H Gunn, PhD
        • 수석 연구원:
          • Catrine Tudor-Locke, PhD
        • 부수사관:
          • Trudy Moore-Harrison, PhD
        • 부수사관:
          • Michael Dulin, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서/동의서에 서명한 날을 기준으로 6세에서 20세 사이.
  • 도움 없이 걸을 수 있음

제외 기준:

  • 휠체어 사용을 포함하여 보행에 도움이 필요함
  • 최근 5년 이내 입원을 요하는 정신질환자
  • 운동으로 심박수 변화에 영향을 미치는 의학적 상태 또는 약물
  • 현재 임신
  • 심박 조율기 또는 금속 관절 대체물을 포함한 기타 이식 의료 기기
  • 심혈관 질환, 뇌졸중, 일과성 허혈성 발작(TIA, 미니 뇌졸중), 가슴 통증, 신체 활동/운동 중 비정상적인 숨가쁨, 다리/발목의 부종 또는 운동으로 인한 과도한 다리 통증의 병력.
  • 걷는 능력을 방해하는 신체 활동 중 통증을 유발하는 근골격계 문제의 병력
  • 걷기와 같은 저강도 활동 전에 약물을 필요로 하는 운동 유발성 천식
  • 전체 학습 기간 동안 이용 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
6~20세 청소년
없음; 이것은 관찰 연구입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케이던스(분당 단계)
기간: 연구 기간 동안(최대 3개월) 3회 방문과 참가자당 재택 자유 생활 프로토콜(프로토콜/절차 참조)
케이던스(분당 걸음 수)는 보행 활동의 강도를 설명하는 간과된 기회를 나타냅니다.
연구 기간 동안(최대 3개월) 3회 방문과 참가자당 재택 자유 생활 프로토콜(프로토콜/절차 참조)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catrine Tudor-Locke, PhD, University of North Carolina at Charlotte
  • 수석 연구원: Laura H Gunn, PhD, University of North Carolina at Charlotte

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRBIS-21-0460
  • 1R01HD105768-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 2021-1200 (기타 보조금/기금 번호: University of North Carolina at Charlotte internal InfoEd grants management system record number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터 세트는 오픈 액세스 원고와 함께 보충 파일로 게시되며 기사에 액세스하는 모든 사람이 사용할 수 있습니다. NIH 데이터 공유 정책 및 연구 데이터 공유에 관한 최종 NIH 성명서에 따라 SkyRoCKeT에서 수집되고 간행물에 사용되는 비식별화된 개인 수준 데이터(설명자 포함)에 대한 요청이 고려되고 자격을 갖춘 연구원에게 제공됩니다. 액세스하려면 데이터 공유 계약이 필요합니다. SkyRoCKeT 데이터베이스는 샬럿에 있는 노스캐롤라이나 대학의 SkyRoCKeT 팀원이 유지 관리하고 액세스를 보장합니다.

IPD 공유 기간

전체 연구 코호트의 원고 출판 시 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

SkyRoCKeT에서 수집되고 출판물에 사용되는 비식별화된 개인 수준 데이터(설명자 포함)에 대한 요청은 관련 논문 출판 후 2년 이내에 자격을 갖춘 연구원에게 제공됩니다. 액세스하려면 데이터 공유 계약이 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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