El estudio SKyRoCKeT (SKyRoCKeT)

Objetivos específicos: El estudio SKyRoCKeT:

1. Expanda CADENCE-Kids (1; NCT01989104) para 'tejer' de manera innovadora la dimensión de la edad a través de un enfoque de superficie flexible continuo, imparcial por edad y fisiológicamente coherente con registro de cadencia de edad (MET) sin saltos generados artificialmente entre rangos de edad y con mayor precisión de las estimaciones del umbral de intensidad de cadencia. Esta superficie única hará una transición coherente entre edades, tomará prestada información entre edades y estará basada en datos.
2. Reformule CADENCE-Kids (1; NCT01989104) al proporcionar umbrales de intensidad de cadencia específicos para la edad, calculados con precisión mejorada para actividad física moderada y vigorosa. Los datos se recopilarán de manera objetiva utilizando un protocolo de cinta rodante similar al estudio piloto financiado por R21, con ritmos cada vez más rápidos. Los resultados específicos de la edad se compararán con los umbrales de rango de edad del piloto. Ahora también se incluirá una carrera completa. Los investigadores recopilarán simultáneamente la cadencia con observación directa y con múltiples tecnologías portátiles contemporáneas. Recopilando datos de aptitud cardiorrespiratoria (CRF) y AF habitual, los investigadores desarrollarán algoritmos innovadores adicionales para predecir la intensidad relativa definida por indicadores de laboratorio de consumo de oxígeno (%VO2peak, %VO2R), frecuencia cardíaca (%HRR, %HRmax), y tasa de esfuerzo percibido (RPE) para facilitar el cálculo de umbrales calibrados individualmente aplicables a la condición de vida libre o habitual de PA. Los investigadores evaluarán las diferencias en las superficies y los umbrales de intensidad de cadencia por sexo y puntajes de desviación estándar del índice de masa corporal (BMI SDS). Las (hiper)superficies específicas para la altura y/o la longitud de las piernas se explorarán como alternativas más precisas a la edad.
3. Impulse la ciencia hacia adelante de manera innovadora a través de la traducción a la caminata sobre el suelo. Los investigadores plantean la hipótesis de que los umbrales de intensidad de cadencia establecidos en la cinta rodante se traducirán de manera confiable y serán útiles para obtener costos metabólicos predecibles durante la caminata sobre el suelo, emblemática de los comportamientos ambulatorios de vida libre.

Protocolo/Procedimientos: 3 visitas al laboratorio y 1 a domicilio, protocolo de vida libre

Evaluación: los participantes potenciales (o sus padres, según corresponda) completarán las preguntas de evaluación en línea y tomarán aproximadamente 5 minutos. Después del filtro web de reclutamiento inicial, los participantes potenciales (o sus padres, según corresponda) completarán un filtro telefónico para confirmar sus respuestas. Los participantes potenciales (o sus padres, según corresponda) asistirán a una orientación virtual o presencial durante la cual se describirán en detalle los procedimientos de diseño del estudio. Los participantes potenciales elegibles que sigan interesados ​​en el estudio serán programados para su primera visita al laboratorio (con sus padres/tutores si tienen entre 6 y 17 años de edad).

Días de prueba en el laboratorio: Al firmar el(los) consentimiento(s) informado(s), los participantes deben estar en ayunas (sin alimentos durante 4 horas antes de la visita). Los procedimientos de estudio que involucran a los participantes se completarán en la Universidad de Carolina del Norte en Charlotte. Las visitas 1 y 2 se realizarán en el Laboratorio de Evaluación de Riesgos Sanitarios (HRAL), y la visita 3 se realizará en una pista cubierta. La visita 1 ocurrirá primero y será seguida inmediatamente por una semana de monitoreo de actividad física de vida libre en el hogar. La visita 2 se completará una vez que se complete el monitoreo de vida libre en el hogar, y será seguida por la visita 3.

Visita 1

• Preguntas sobre características demográficas (aproximadamente 5 minutos):

  o Los participantes autoinformarán su sexo, raza/etnicidad y fecha de nacimiento. La fecha de nacimiento se confirmará mediante una identificación emitida por el gobierno (p. pasaporte, licencia de conducir o partida de nacimiento).

• Antropometría (aproximadamente 10 minutos):

  • La altura de pie y sentado se medirá con un estadiómetro.
  • El peso, el IMC y el porcentaje de grasa corporal se medirán con una balanza especializada; se medirá el peso con y sin dispositivos portátiles.

• Colocación de instrumentos, caminata en cinta rodante, actividades de vida libre (aproximadamente 140 minutos)

  • Se equipará a los participantes con múltiples dispositivos portátiles (p. ej., Fitbit, Apple Watch) para medir/monitorear la actividad física durante la sesión de prueba.
  • Luego, los participantes completarán varias actividades de vida libre de baja intensidad mientras se mide simultáneamente su actividad física y consumo de oxígeno. Específicamente, los participantes descansarán en una silla, verán una parte de una película para niños mientras están sentados y colorearán un libro para colorear mientras están sentados en una silla. Cada actividad tendrá una duración de 5 minutos, y se producirá un descanso de 2 minutos entre cada actividad.
  • Luego, los participantes comenzarán la prueba submáxima completando una serie de caminatas en una cinta rodante mientras se mide simultáneamente su actividad física y consumo de oxígeno. Los combates de caminata comienzan a 0,5 millas por hora con una inclinación del 0 % y terminan a 6 millas por hora (incrementos de 0,5 millas por hora). Se realizará un descanso de 2 minutos entre cada serie de caminadoras.
  • Después de un descanso de 5 minutos, los participantes completarán tres actividades de vida libre adicionales en las que se seguirán midiendo simultáneamente la actividad física y el consumo de oxígeno. Específicamente, los participantes subirán y bajarán un paso aeróbico a 88 latidos por minuto, driblarán una pelota de baloncesto y realizarán saltos de tijera a 126 latidos por minuto (63 saltos de tijera por minuto). Cada actividad tendrá una duración de 5 minutos y se producirá un descanso de 2 minutos entre cada actividad.

Monitoreo de vida libre en el hogar

• La actividad física de vida libre de cada participante será monitoreada durante 7 días completos consecutivos usando un acelerómetro ActiGraph GT9X colocado en la cintura. Los participantes llevarán el acelerómetro las 24 horas del día y se les pedirá que mantengan su estilo de vida habitual.
• Los participantes completarán un registro de monitoreo de actividad física, donde indicarán la hora de acostarse, despertarse y las horas en que se quita el monitor para bañarse, nadar, etc.

Visita 2

• Al devolver su monitor portátil de vida libre y su registro de actividad física, los participantes usarán un monitor de frecuencia cardíaca Polar H10 y una unidad metabólica portátil K5 durante la segunda visita.
• La aptitud cardiorrespiratoria se medirá mediante una prueba VO2Peak, realizada en una cinta rodante. Los participantes caminarán a una velocidad moderada, entre 2,5 y 3,5 mph. La recopilación de datos comenzará después de completar un calentamiento de 3 minutos con una inclinación del 0 %. Durante el primer minuto de este calentamiento, el participante caminará a 1,5 mph. Habrá un período de transición de 1 minuto en el que la velocidad de la máquina para correr aumentará a una velocidad de caminata rápida (2.5-3.5 mph), y se pasará otro minuto a esta velocidad. La velocidad determinada en el período de transición permanecerá igual durante la duración de la prueba. La inclinación de la máquina para correr aumentará de una inclinación del 0 % a una inclinación del 2 %. La inclinación aumentará un 2 % cada dos minutos durante los dos primeros intervalos y luego un 1 % cada minuto a partir de entonces.
• Aunque es muy poco probable, si alguien continúa pasando la pendiente del 18 %, la velocidad aumentará 0,2 mph cada minuto hasta que finalice la prueba.
• La tasa de esfuerzo percibido se medirá durante los últimos 15 segundos de cada turno de prueba. El intercambio de gases y la frecuencia cardíaca se controlarán continuamente.

Visita 3

• caminata de corta distancia

  • Los participantes realizarán una serie de caminatas a su propio ritmo (normal, lento, rápido) sobre una pasarela electrónica sensible a la presión.
  • La cadencia se determinará utilizando datos de la pasarela sensible a la presión e informará las velocidades utilizadas en el siguiente protocolo de caminata sobre el suelo.

• paseo por la superficie

  • Se equipará a los participantes con múltiples dispositivos portátiles (p. ej., Fitbit, Apple Watch) para medir/monitorear la actividad física durante la sesión de prueba.
  • Los participantes también usarán audífonos y se les indicará que hagan coincidir el tiempo de sus pasos con el tempo que escuchan en los audífonos.
  • Después de realizar una vuelta de práctica, los participantes realizarán cinco caminatas sobre el suelo de 5 minutos alrededor de dos canchas de baloncesto de 84 pies por 50 pies, cada una a una velocidad de caminata diferente y con un tempo diferente reproducido a través de los auriculares. Los primeros tres tendrán un tempo correspondiente a las cadencias de caminata lenta, normal y rápida seleccionadas por el usuario determinadas durante la caminata de corta distancia, respectivamente. Los tempos cuarto y quinto corresponderán a cadencias de actividad física de intensidad moderada y vigorosa identificadas en nuestro estudio piloto CADENCE-Kids anterior (1; NCT01989104). Los participantes que no puedan hacer coincidir sus pasos con el ritmo durante la vuelta de práctica realizarán vueltas adicionales con la guía de un marcapasos. El marcapasos caminará directamente detrás de los participantes y apoyará la sincronización de los pasos verbalizando 'IZQUIERDA/DERECHA' en el momento apropiado.
  • Los participantes caminarán sobre la pasarela sensible a la presión cada vez que completen una vuelta alrededor de las canchas, y pueden caminar sobre la pasarela sensible a la presión más de una vez durante cada uno de los 5 combates.
  • Un miembro del laboratorio contará manualmente los pasos totales para cada combate a través del conteo manual. Se tomará una grabación de video de los movimientos de la parte inferior del cuerpo de los participantes para proporcionar un conteo de pasos redundante. Los datos digitales que se muestran en las pantallas de los dispositivos portátiles se informarán al final de cada combate, y los datos de estos dispositivos portátiles se descargarán una vez que se complete la recopilación de datos.