정신건강 성과 향상을 위한 VR 협업 시스템
정신 건강 결과를 개선하기 위해 기계 환기 ICU 환자를 위한 원격 교차 플랫폼 VR 협업 시스템
연구 개요
상세 설명
소개: ICU는 중환자 치료를 제공하기 위해 최첨단 모니터링 장비와 생명 유지 장치를 갖춘 전문 의료 부서입니다. ICU의 환자들은 사망률을 줄이기 위한 시기적절하고 효과적인 치료를 보장하기 위해 광범위하고 역동적인 모니터링을 받습니다. 그러나 ICU 치료의 이점에도 불구하고 환자는 다양한 요인으로 인해 심각한 정신적 고통과 열악한 병원 경험을 경험할 수 있습니다. 실제로 연구에 따르면 ICU 환자의 대다수(60% 이상)가 오래 지속되는 심리적 문제를 경험합니다. 현재 연구에 따르면 치료 과정에 가족을 참여시키면 환자가 더 안정감을 느끼고 환자와 가족 사이에 더 큰 만족을 얻을 수 있습니다. 그러나 병원 감염으로 인해 대부분의 ICU는 여전히 제한적인 방문 전략을 채택하고 있습니다. 따라서 환자가 스트레스가 많은 중환자실 환경에서 벗어나 환자와 가족 간의 실시간 상호작용과 소통을 통해 환자의 건강 상태를 개선할 수 있도록 원격 교차 플랫폼 VRCS(VR Collaboration System) 기반의 가상 방문 방식을 제안합니다. 환자의 정신 건강 및 입원 경험은 물론 환자와 가족의 만족도를 향상시킵니다.
방법 및 재료: 이 단일 맹검, 무작위, 대조 시험은 2023년 1월부터 12월까지 Peking Union Medical College Hospital(PUMCH)의 ICU에서 수행됩니다. 우리는 24시간 이상의 기계적 환기 시간이 예상되는 성인 ICU 환자 566명을 VRCS 개입 그룹과 대조군(각 그룹당 283명)으로 무작위 배정하는 것을 목표로 합니다. VRCS 그룹의 환자는 VR 헤드셋을 통해 가상의 자연 숲 환경에서 가족을 볼 수 있으며 시선 추적 상호작용 방식을 통해 가족과 소통할 수 있습니다. 동시에 가족들은 집에서 스마트폰, 컴퓨터, TV를 통해 환자를 보고 소통할 수 있다. 주요 목표는 ICU 체류 중 MV 환자의 정신 건강 및 입원 경험에 대한 VRCS의 효과를 연구하는 것입니다. 2차 결과는 정신 착란 발생률과 입원 중 환자-가족 의사소통의 질에 대한 VRCS의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yingying Yang, MD
- 전화번호: +8618800173833
- 이메일: yangyingying2703@outlook.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- PUMC
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연락하다:
- Yingying Yang, MD
- 전화번호: +8618800173833
- 이메일: yangyingying2703@outlook.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기계적 환기 시간 > 24시간, 현재 기계적 환기를 진행 중입니다.
- 연령 ≥ 18세, 상한 연령 제한 없음;
- 언어: 중국어;
- RAAS 점수 ≥ -2점;
- 혈역학적 안정성.
제외 기준:
- 중증 시각 장애(WHO 분류: 중증 시각 장애) 또는 청력 장애(WHO 분류: 중증 청력 상실);
- 인지 및 의식 장애;
- 두부 외상 또는 수술로 인해 HMD를 착용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 ICU 관리
환자는 표준 ICU 치료를 받으며 VR 자극을 받지 않습니다.
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실험적: VR 협업 시각화 그룹
이 개입 시스템에서 자극 재료, 통신 인터페이스, 협업 작업 및 몰입형 360도 시나리오는 환자 측의 상용 머리 장착형 디스플레이 내부에서 재생되고 이러한 자료는 스마트폰에서 재생됩니다. 가족의 편.
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환자는 가상 현실 머리 장착형 디스플레이를 착용하고 가족 구성원은 스마트폰을 사용하여 동일한 가상 공간에서 상호 작용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 일년
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HADS는 1983년 Zigmond와 Snaith가 설계하여 14개 항목과 1에서 4까지의 모든 항목을 포함하여 의료 환자의 불안 및 우울증 증상을 평가합니다. 하나는 불안(HADS-A)이고 다른 하나는 우울증( HADS-D).
각 척도에는 7개의 항목이 있으며 총 점수 범위는 7에서 28까지입니다.
진단 기준은 진단받은 사람이 어떤 척도에서든 11점 이상을 득점하면 확진자로 간주할 수 있다는 것이다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 일년
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혈압(mmHg)은 개입 후 48시간까지 6시간마다 병상 모니터에서 수집됩니다.
수축기 혈압과 이완기 혈압이 모두 측정됩니다.
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일년
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심박수
기간: 일년
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중재 후 48시간까지 6시간마다 침대 옆 모니터에서 심박수(bpm)를 수집합니다.
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일년
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호흡
기간: 일년
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호흡률(호흡/분)은 개입 후 48시간까지 6시간마다 병상 모니터에서 수집됩니다.
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일년
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산소포화도
기간: 일년
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개입 후 48시간까지 6시간마다 병상 모니터에서 산소 포화도 수준(SpO2, %)을 수집합니다.
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일년
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뇌신경 신호 활성화
기간: 일년
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뇌신경 신호의 활성화는 개입 후 48시간까지 6시간마다 병상 모니터에서 수집됩니다.
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일년
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급성 심장 사건의 수
기간: 일년
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급성 심장 사건의 수는 의사와 간호사가 기록한 진통제 용량으로 평가됩니다.
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일년
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기계 환기 기간
기간: 일년
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기계 환기 기간은 의사와 간호사가 매일 기록합니다.
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일년
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ICU 일
기간: 일년
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ICU 체류는 ICU의 의사와 간호사가 매일 기록합니다.
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일년
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 일년
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9개 항목을 포함하며 모든 항목은 0점에서 3점까지 채점됩니다.
따라서 총점의 범위는 0~27점입니다.
점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 심한 것입니다.
설문지는 환자의 자가 보고에 의존하기 때문에 모든 응답은 임상의에 의해 검증되어야 하며 환자가 설문지를 얼마나 잘 이해했는지와 환자로부터 얻은 기타 관련 정보를 고려하여 임상적 근거에서 결정적인 진단이 내려집니다.
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일년
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 일년
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20개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점에서 5점까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 감정이 강해집니다.
긍정적인 효과의 점수를 매기려면 라인 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17, 19의 점수를 합산합니다.
점수의 범위는 10 - 50입니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 긍정적인 영향을 나타냅니다.
평균 점수: 일시적 = 29.7 및 주간 = 33.3.
부정적인 감정의 점수를 매기려면 항목 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18, 20의 점수를 더하면 됩니다.
점수의 범위는 10 - 50입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.
평균 점수: 일시적 = 14.8 및 주간 = 17.4.
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일년
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집중 치료실(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법
기간: 일년
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CAM-ICU는 4가지 항목((1) 정신 상태/변동 과정의 변화, (2) 부주의, (3) 의식 수준의 변화, (4) 와해된 사고)로 구성된 섬망의 발생률을 모니터링하고 평가하도록 설계되었습니다. 각 항목에는 두 가지 요소(양수 또는 음수)가 있습니다.
의사는 항목(1), 항목(2) 및 항목(3)/항목(4)의 결과가 양성인 경우 섬망 환자를 진단할 수 있습니다.
CAM-ICU는 잠시 개입한 후에 사용됩니다.
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일년
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가족 내 환자 의사소통 설문조사(FICS)
기간: 일년
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FICS는 AM Torke 등이 설계했습니다. 입원 환자 가족의 의사소통 경험을 측정하기 위해.
30개 문항(1~5점)으로 구성되어 있으며, 각 문항에 대해 개인이 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 평가하는 반면, 일부 항목(별표 표시)은 역점수됩니다.
처음 18개 항목은 의사소통 정보를 평가하고 마지막 12개 항목은 정서적 지원을 평가합니다.
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일년
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중환자실에서의 치료에 대한 가족 만족도(FS-ICU)
기간: 일년
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FS-ICU는 가족 만족도를 평가하기 위해 Heyland 등이 설계했습니다.
돌봄에 대한 가족의 만족도(FS-Care)와 의사 결정에 대한 만족도(FS-DM)를 평가할 수 있습니다.
결과에는 전체 도구(FS-Total)에서 계산된 점수와 2개의 하위 척도(FS-Care 및 FS-DM)에 대해 계산된 점수가 포함됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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