Sistema de colaboración de realidad virtual para mejorar los resultados de salud mental
Sistema remoto de colaboración de realidad virtual multiplataforma para pacientes de UCI con ventilación mecánica para mejorar los resultados de salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La UCI es una unidad médica especializada equipada con equipos de monitoreo y máquinas de soporte vital de última generación para brindar atención a pacientes en estado crítico. Los pacientes en la UCI reciben un seguimiento amplio y dinámico para garantizar el tratamiento oportuno y eficaz para reducir las tasas de mortalidad. Sin embargo, a pesar de los beneficios de la atención en la UCI, los pacientes pueden experimentar una angustia mental grave y malas experiencias en el hospital debido a una variedad de factores. De hecho, los estudios han demostrado que la mayoría de los pacientes de la UCI (más del 60 %) experimentan problemas psicológicos duraderos. Los estudios actuales han demostrado que involucrar a las familias en el proceso de atención puede ayudar a los pacientes a sentirse más seguros y generar una mayor satisfacción entre los pacientes y sus familias. Pero debido a la infección nosocomial, la mayoría de las UCI aún adoptan una estrategia de visitas restrictiva. Por lo tanto, proponemos un método de visita virtual basado en un sistema de colaboración VR multiplataforma remota (VRCS) para ayudar a los pacientes a deshacerse de los estresantes entornos de la UCI y proporcionar interacción y comunicación en tiempo real entre los pacientes y sus familias, a fin de mejorar la experiencia de salud mental y hospitalización de los pacientes, así como mejorar la satisfacción de los pacientes y sus familias.
Métodos y materiales: este ensayo controlado, aleatorizado y simple ciego se llevará a cabo de enero a diciembre de 2023 en la UCI del Peking Union Medical College Hospital (PUMCH). Nuestro objetivo es aleatorizar a 566 pacientes adultos de la UCI con un tiempo de ventilación mecánica esperado de más de 24 horas en el grupo de intervención VRCS y el grupo de control (283 en cada grupo). Los pacientes del grupo VRCS pueden ver a sus familias en un entorno de bosque natural virtual a través de auriculares VR y comunicarse con ellos a través de un método de interacción de seguimiento ocular. Simultáneamente, sus familiares pueden ver y comunicarse con los pacientes a través de teléfonos inteligentes, computadoras o televisores en el hogar. El objetivo principal es estudiar el efecto de VRCS en la experiencia de hospitalización y salud mental de los pacientes con MV durante la estancia en la UCI. El resultado secundario es evaluar el efecto de VRCS sobre la incidencia de delirio y la calidad de la comunicación paciente-familia durante la hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yingying Yang, MD
- Número de teléfono: +8618800173833
- Correo electrónico: yangyingying2703@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- PUMC
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Contacto:
- Yingying Yang, MD
- Número de teléfono: +8618800173833
- Correo electrónico: yangyingying2703@outlook.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiempo de ventilación mecánica > 24h, y actualmente está en ventilación mecánica;
- Edad ≥ 18 años, sin límite de edad superior;
- Idioma: chino;
- Puntuación RAAS ≥ -2 puntos;
- Estabilidad hemodinámica.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual severa (clasificación de la OMS: discapacidad visual severa) o discapacidad auditiva (clasificación de la OMS: pérdida auditiva severa);
- Deterioro cognitivo y de la conciencia;
- Traumatismo craneal o cirugía que resulte en la incapacidad de usar HMD.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención estándar de la UCI
Los pacientes serán tratados con la atención estándar de la UCI y no recibirán estimulación VR.
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Experimental: Grupo de visualización colaborativa de realidad virtual
En este sistema de intervención, los materiales de estimulación, la interfaz de comunicación, las tareas de colaboración y el escenario inmersivo de 360 grados se reproducirán dentro de una pantalla montada en la cabeza disponible comercialmente en el lado del paciente, así como estos materiales se reproducirán en el teléfono inteligente en el lado de los miembros de la familia.
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Los pacientes usan pantallas de realidad virtual montadas en la cabeza mientras los miembros de la familia usan teléfonos inteligentes para interactuar en un mismo espacio virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 1 año
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El HADS fue diseñado por Zigmond y Snaith en 1983 para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión en pacientes médicos, incluye 14 ítems y cada ítem puntúa del 1 al 4. Incluye dos escalas, una para la ansiedad (HADS-A) y otra para la depresión ( HADS-D).
Cada escala tiene 7 ítems y tiene un rango de puntuación total de 7 a 28.
Los criterios diagnósticos son que si la persona diagnosticada obtiene más de 11 puntos en cualquier escala, se puede considerar como un caso confirmado.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
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La presión arterial (mmHg) se tomará de un monitor de cabecera cada 6 horas hasta 48 horas después de la intervención.
Se medirá la presión arterial tanto sistólica como diastólica.
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1 año
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 año
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La frecuencia cardíaca (lpm) se tomará de un monitor de cabecera cada 6 horas hasta 48 horas después de la intervención.
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1 año
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 año
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La frecuencia respiratoria (respiraciones/min) se recogerá de un monitor de cabecera cada 6 horas hasta 48 horas después de la intervención.
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1 año
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Nivel de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 año
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El nivel de saturación de oxígeno (SpO2, %) se tomará de un monitor de cabecera cada 6 horas hasta 48 horas después de la intervención.
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1 año
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Activación de las señales de los nervios craneales
Periodo de tiempo: 1 año
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La activación de las señales de los nervios craneales se recogerá en un monitor de cabecera cada 6 horas hasta 48 horas después de la intervención.
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1 año
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Número de eventos cardíacos agudos
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de eventos cardíacos agudos se evalúa por la dosis de analgésicos, que es registrada por los médicos y enfermeras.
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1 año
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 1 año
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La duración de la ventilación mecánica es registrada diariamente por los médicos y enfermeras.
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1 año
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Días UCI
Periodo de tiempo: 1 año
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Las estancias en la UCI son registradas diariamente por los médicos y enfermeras de la UCI.
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1 año
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 1 año
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Incluye 9 elementos y cada elemento se califica de 0 puntos a 3 puntos.
Así, la puntuación total oscila entre 0 y 27 puntos.
Cuanto más alto es el puntaje, más severos son los síntomas de la depresión.
Dado que el cuestionario se basa en el autoinforme del paciente, todas las respuestas deben ser verificadas por el médico, y se realiza un diagnóstico definitivo sobre la base clínica teniendo en cuenta qué tan bien entendió el paciente el cuestionario, así como otra información relevante del paciente.
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1 año
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Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Incluye 20 ítems y cada ítem se puntúa de 1 punto a 5 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, más fuerte será la emoción.
Para calificar el efecto positivo, uno sumaría los puntajes en las líneas 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 y 19.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 50.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo.
Puntuaciones medias: momentánea=29,7 y semanal=33,3.
Para puntuar las emociones negativas, se suman las puntuaciones de los ítems 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 y 20.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 50.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto negativo.
Puntuaciones medias: momentánea = 14,8 y semanal = 17,4.
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1 año
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Método de Evaluación de la Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU)
Periodo de tiempo: 1 año
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La CAM-ICU está diseñada para monitorear y evaluar la incidencia de Delirium, que tiene cuatro ítems ((1) estado mental alterado/curso fluctuante, (2) falta de atención, (3) nivel alterado de conciencia y (4) pensamiento desorganizado) y cada ítem tiene dos factores (positivo o negativo).
Los médicos pueden diagnosticar pacientes con delirio cuando los resultados del ítem (1), ítem (2) e ítem (3) / ítem (4) son positivos.
La CAM-ICU se utilizará después de la intervención.
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1 año
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Encuesta de comunicación familiar con pacientes hospitalizados (FICS)
Periodo de tiempo: 1 año
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El FICS está diseñado por AM Torke et al. medir las experiencias comunicativas de familiares de pacientes hospitalizados.
Está compuesto por 30 ítems (1-5 puntos) en los que el individuo califica qué tan de acuerdo o en desacuerdo está con cada afirmación, mientras que algunos ítems (indicados con un asterisco) se califican de manera inversa.
Los primeros 18 ítems evalúan comunicación - información, mientras que los 12 ítems finales evalúan apoyo emocional.
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1 año
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Satisfacción de la Familia con el Cuidado en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI-SF)
Periodo de tiempo: 1 año
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El FS-ICU está diseñado por Heyland et al para evaluar el nivel de satisfacción familiar.
Puede evaluar la satisfacción de la familia con el cuidado (FS-Cuidado) y la satisfacción con la toma de decisiones (FS-DM).
Los resultados incluyen la puntuación calculada en el instrumento total (FS-Total) y las puntuaciones calculadas para las 2 subescalas (FS-Care y FS-DM).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JS-3575-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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