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VR-Kollaborationssystem zur Verbesserung der Ergebnisse der psychischen Gesundheit

6. März 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Plattformübergreifendes Remote-VR-Kollaborationssystem für künstlich beatmete Intensivpatienten zur Verbesserung der psychischen Gesundheit

Die Zusammenarbeit zwischen Familienmitgliedern und mechanisch beatmeten (MV) Patienten auf der Intensivstation (ICU) ist entscheidend für die Verbesserung der Krankenhausaufenthaltserfahrungen und -ergebnisse der Patienten. Zahlreiche Krankenhäuser haben jedoch aufgrund der weltweiten Ausbreitung von SARS-CoV-2 in den letzten Jahren die Besuchszeit und -häufigkeit auf Intensivstationen reduziert, wodurch psychische Probleme verschlimmert und die Zufriedenheit von Intensivpatienten und ihren Familien verringert wurden. Daher schlagen wir eine effektive Interventionsstrategie vor, um die Bindung zwischen Patient und Familie zu verbessern und die psychische Gesundheit der Patienten sowie die Erfahrung auf der Intensivstation zu verbessern, indem wir ein plattformübergreifendes Virtual-Reality-Kollaborationssystem (VRCS) für die Verbindung von Familienmitgliedern zu Hause mit Patienten auf der Intensivstation aufbauen. Unser Ziel ist es, die Auswirkungen von VRCS auf die psychische Gesundheit von Patienten auf der Intensivstation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung: Die Intensivstation ist eine spezialisierte medizinische Einheit, die mit modernsten Überwachungsgeräten und lebenserhaltenden Geräten ausgestattet ist, um schwerkranke Patienten zu versorgen. Patienten auf der Intensivstation erhalten eine umfassende und dynamische Überwachung, um eine rechtzeitige und wirksame Behandlung zur Senkung der Sterblichkeitsraten sicherzustellen. Trotz der Vorteile der Versorgung auf der Intensivstation können Patienten jedoch aufgrund einer Vielzahl von Faktoren unter schweren psychischen Belastungen und schlechten Krankenhauserfahrungen leiden. Tatsächlich haben Studien gezeigt, dass die Mehrheit der Patienten auf der Intensivstation (über 60 %) lang anhaltende psychische Probleme hat. Aktuelle Studien belegen, dass die Einbeziehung von Familien in den Versorgungsprozess den Patienten zu mehr Sicherheit und zu mehr Zufriedenheit bei Patienten und Angehörigen führen kann. Aufgrund nosokomialer Infektionen verfolgen die meisten Intensivstationen jedoch immer noch eine restriktive Besuchsstrategie. Daher schlagen wir eine virtuelle Besuchsmethode vor, die auf einem plattformübergreifenden Remote-VR-Kollaborationssystem (VRCS) basiert, um Patienten dabei zu helfen, die stressigen Umgebungen der Intensivstation loszuwerden, und um eine Interaktion und Kommunikation in Echtzeit zwischen Patienten und ihren Familien zu ermöglichen, um sich zu verbessern die psychische Gesundheit und die Krankenhausaufenthaltserfahrung von Patienten sowie die Zufriedenheit von Patienten und Familien verbessern.

Methoden und Materialien: Diese einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie wird von Januar bis Dezember 2023 auf der Intensivstation des Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) durchgeführt. Unser Ziel ist es, 566 erwachsene Intensivpatienten mit einer erwarteten mechanischen Beatmungszeit von über 24 Stunden in die VRCS-Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe (283 in jeder Gruppe) zu randomisieren. Die Patienten in der VRCS-Gruppe können ihre Familien in einer virtuellen natürlichen Waldumgebung über VR-Headsets sehen und mit ihnen über eine Eye-Tracking-Interaktionsmethode kommunizieren. Gleichzeitig können ihre Familienmitglieder die Patienten über Smartphones, Computer oder Fernseher zu Hause sehen und mit ihnen kommunizieren. Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung von VRCS auf die psychische Gesundheit und die Krankenhausaufenthaltserfahrung von MV-Patienten während des Aufenthalts auf der Intensivstation zu untersuchen. Das sekundäre Ergebnis besteht darin, die Wirkung von VRCS auf die Häufigkeit von Delirien und die Qualität der Kommunikation zwischen Patient und Familie während des Krankenhausaufenthalts zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

566

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dauer der maschinellen Beatmung > 24 h und wird derzeit maschinell beatmet;
  • Alter ≥ 18 Jahre, keine Altersobergrenze;
  • Sprache: Chinesisch;
  • RAAS-Score ≥ -2 Punkte;
  • Hämodynamische Stabilität.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Sehbehinderung (WHO-Klassifikation: schwere Sehbehinderung) oder Hörbehinderung (WHO-Klassifikation: schwerer Hörverlust);
  • kognitive und Bewusstseinsbeeinträchtigung;
  • Kopftrauma oder Operation, die dazu führt, dass HMDs nicht getragen werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege auf der Intensivstation
Die Patienten werden mit der Standardpflege auf der Intensivstation behandelt und erhalten keine VR-Stimulation.
Experimental: Kollaborative VR-Visualisierungsgruppe
In diesem Interventionssystem werden die Stimulationsmaterialien, die Kommunikationsschnittstelle, Kollaborationsaufgaben und das immersive 360-Grad-Szenario in einem handelsüblichen Head-Mounted-Display auf der Patientenseite abgespielt, und diese Materialien werden auf dem Smartphone auf dem abgespielt Seite der Familienmitglieder.
Gerät: Kollaboratives VR-Visualisierungssystem
Patienten tragen am Kopf montierte Virtual-Reality-Displays, während Familienmitglieder Smartphones verwenden, um im selben virtuellen Raum zu interagieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr
Das HADS wurde 1983 von Zigmond und Snaith entwickelt, um Angst- und Depressionssymptome bei medizinischen Patienten zu bewerten, einschließlich 14 Items und jedes Item mit einer Bewertung von 1 bis 4. Es umfasst zwei Skalen, eine für Angst (HADS-A) und eine andere für Depression ( HADS-D). Jede Skala hat 7 Items und einen Gesamtpunktzahlbereich von 7 bis 28. Die diagnostischen Kriterien sind, dass wenn die diagnostizierte Person mehr als 11 Punkte auf irgendeiner Skala erzielt, sie als bestätigter Fall betrachtet werden kann.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Blutdruck (mmHg) wird alle 6 Stunden bis 48 Stunden nach dem Eingriff von einem Monitor am Krankenbett erfasst. Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden gemessen.
1 Jahr
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Herzfrequenz (bpm) wird alle 6 Stunden bis 48 Stunden nach dem Eingriff von einem Monitor am Krankenbett erfasst.
1 Jahr
Atemfrequenz
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Atemfrequenz (Atemzüge/min) wird alle 6 Stunden bis 48 Stunden nach dem Eingriff von einem bettseitigen Monitor erfasst.
1 Jahr
Sauerstoffsättigungsgrad
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Sauerstoffsättigungsgrad (SpO2, %) wird alle 6 Stunden bis 48 Stunden nach dem Eingriff von einem bettseitigen Monitor erfasst.
1 Jahr
Aktivierung von Hirnnervensignalen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Aktivierung der Hirnnervensignale wird alle 6 Stunden bis 48 Stunden nach dem Eingriff von einem Monitor am Krankenbett erfasst.
1 Jahr
Anzahl akuter kardialer Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der akuten kardialen Ereignisse wird anhand der Schmerzmitteldosierung beurteilt, die von den Ärzten und Pflegekräften erfasst wird.
1 Jahr
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Dauer der maschinellen Beatmung wird täglich von den Ärzten und dem Pflegepersonal protokolliert.
1 Jahr
Intensivtage
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Intensivaufenthalte werden täglich von den Ärzten und Pflegekräften auf der Intensivstation erfasst.
1 Jahr
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es umfasst 9 Items und jedes Item wird mit 0 Punkten bis 3 Punkten bewertet. Somit liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 27 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto schwerer die Symptome der Depression. Da sich der Fragebogen auf die Selbstauskunft des Patienten stützt, sollten alle Antworten vom Arzt überprüft werden, und eine endgültige Diagnose wird aus klinischen Gründen gestellt, wobei zu berücksichtigen ist, wie gut der Patient den Fragebogen verstanden hat, sowie andere relevante Informationen des Patienten.
1 Jahr
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es umfasst 20 Items und jedes Item wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet. Je höher die Punktzahl, desto stärker die Emotion. Um den positiven Effekt zu bewerten, würde man die Punkte auf den Zeilen 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 und 19 addieren. Die Punktzahl kann zwischen 10 und 50 liegen. Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an positivem Affekt. Mittlere Punktzahlen: momentan = 29,7 und wöchentlich = 33,3. Um die negativen Emotionen zu bewerten, würde man die Punktzahlen der Punkte 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 und 20 addieren. Die Punktzahl kann zwischen 10 und 50 liegen. Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an negativem Affekt. Mittelwerte: momentan = 14,8 und wöchentlich = 17,4.
1 Jahr
Verwirrtheitsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU)
Zeitfenster: 1 Jahr
Das CAM-ICU dient zur Überwachung und Bewertung des Auftretens von Delirium, das aus vier Elementen besteht ((1) veränderter Geisteszustand/schwankender Verlauf, (2) Unaufmerksamkeit, (3) veränderter Bewusstseinsgrad und (4) desorganisiertes Denken) und jedes Item hat zwei Faktoren (positiv oder negativ). Die Ärzte können Patienten mit Delir diagnostizieren, wenn die Ergebnisse von Punkt (1), Punkt (2) und Punkt (3) / Punkt (4) positiv sind. Die CAM-ICU wird nach dem Eingreifen verwendet.
1 Jahr
Umfrage zur stationären Kommunikation in der Familie (FICS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Das FICS wurde von AM Torke et al. um die Kommunikationserfahrungen von Familienmitgliedern von Krankenhauspatienten zu messen. Es besteht aus 30 Items (1-5 Punkte), in denen die einzelnen bewerten, wie sehr sie jeder Aussage zustimmen oder nicht zustimmen, während einige Items (mit einem Sternchen gekennzeichnet) umgekehrt bewertet werden. Die ersten 18 Items bewerten die Kommunikation – Information, während die letzten 12 Items die emotionale Unterstützung bewerten.
1 Jahr
Familienzufriedenheit mit der Pflege auf der Intensivstation (FS-ICU)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die FS-ICU wurde von Heyland et al. entwickelt, um das Zufriedenheitsniveau der Familie zu bewerten. Es kann die Zufriedenheit der Familie mit der Pflege (FS-Care) und die Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung (FS-DM) bewerten. Die Ergebnisse beinhalten die berechnete Punktzahl auf dem Gesamtinstrument (FS-Gesamt) und die berechneten Punktzahlen für die 2 Subskalen (FS-Pflege & FS-DM).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yun Long, MD, Peking Union Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • JS-3575-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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