Sistema de colaboração VR para melhorar os resultados de saúde mental
Sistema de colaboração remota de plataforma cruzada VR para pacientes de UTI ventilados mecanicamente para melhorar os resultados de saúde mental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A UTI é uma unidade médica especializada equipada com equipamentos de monitoramento e máquinas de suporte de vida de última geração para cuidar de pacientes gravemente enfermos. Os pacientes na UTI recebem acompanhamento amplo e dinâmico para garantir o tratamento oportuno e eficaz para reduzir as taxas de mortalidade. No entanto, apesar dos benefícios dos cuidados na UTI, os pacientes podem sofrer sofrimento mental grave e más experiências hospitalares devido a uma variedade de fatores. De fato, estudos mostraram que a maioria dos pacientes de UTI (mais de 60%) apresenta problemas psicológicos duradouros. Estudos atuais têm mostrado que envolver as famílias no processo de cuidar pode ajudar os pacientes a se sentirem mais seguros e levar a uma maior satisfação entre os pacientes e seus familiares. Porém, devido à infecção nosocomial, a maioria das UTIs ainda adota uma estratégia restritiva de visitas. Portanto, propomos um método de visita virtual baseado em um sistema de colaboração remota de plataforma cruzada VR (VRCS) para ajudar os pacientes a se livrar dos ambientes estressantes da UTI e fornecer interação e comunicação em tempo real entre pacientes e suas famílias, de modo a melhorar a experiência de saúde mental e hospitalização dos pacientes, bem como melhorar a satisfação dos pacientes e familiares.
Métodos e materiais: Este estudo controlado, randomizado e simples-cego será conduzido de janeiro a dezembro de 2023 na UTI do Peking Union Medical College Hospital (PUMCH). Nosso objetivo foi randomizar 566 pacientes adultos de UTI com um tempo esperado de ventilação mecânica superior a 24 horas no grupo de intervenção VRCS e no grupo controle (283 em cada grupo). Os pacientes do grupo VRCS podem ver suas famílias em um ambiente virtual de floresta natural por meio de fones de ouvido VR e se comunicar com eles por meio de um método de interação de rastreamento ocular. Simultaneamente, seus familiares podem ver e se comunicar com os pacientes por meio de smartphones, computadores ou TVs em casa. O objetivo principal é estudar o efeito do VRCS na saúde mental e na experiência de hospitalização de pacientes em VM durante a internação na UTI. O desfecho secundário é avaliar o efeito do VRCS na incidência de delirium e na qualidade da comunicação paciente-família durante a hospitalização.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yingying Yang, MD
- Número de telefone: +8618800173833
- E-mail: yangyingying2703@outlook.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- PUMC
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Contato:
- Yingying Yang, MD
- Número de telefone: +8618800173833
- E-mail: yangyingying2703@outlook.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tempo de ventilação mecânica > 24h, estando atualmente em ventilação mecânica;
- Idade ≥ 18 anos, sem limite máximo de idade;
- Idioma: Chinês;
- pontuação RAAS ≥ -2 pontos;
- Estabilidade hemodinâmica.
Critério de exclusão:
- Deficiência visual grave (classificação da OMS: deficiência visual grave) ou deficiência auditiva (classificação da OMS: perda auditiva grave);
- Comprometimento cognitivo e de consciência;
- Traumatismo craniano ou cirurgia resultando na incapacidade de usar HMDs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados de UTI padrão
Os pacientes serão tratados com cuidados padrão de UTI e não receberão estimulação de RV.
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Experimental: Grupo de visualização colaborativa de VR
Neste sistema de intervenção, os materiais de estimulação, interface de comunicação, tarefas de colaboração e cenário imersivo de 360 graus serão reproduzidos dentro de um head-mounted display disponível comercialmente no lado do paciente, bem como esses materiais serão reproduzidos no smartphone no lado dos familiares.
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Os pacientes usam monitores montados na cabeça de realidade virtual, enquanto os membros da família usam smartphones para interagir em um mesmo espaço virtual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 1 ano
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A HADS foi projetada por Zigmond e Snaith em 1983 para avaliar sintomas de ansiedade e depressão em pacientes médicos, incluindo 14 itens e cada item pontuando de 1 a 4. Inclui duas escalas, uma para ansiedade (HADS-A) e outra para depressão ( HADS-D).
Cada escala possui 7 itens e uma pontuação total que varia de 7 a 28.
Os critérios diagnósticos são que se a pessoa diagnosticada obtiver mais de 11 pontos em qualquer escala, pode ser considerada um caso confirmado.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 1 ano
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A pressão arterial (mmHg) será coletada de um monitor de cabeceira a cada 6 horas até 48 horas após a intervenção.
Tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica serão medidas.
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1 ano
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 ano
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A frequência cardíaca (bpm) será coletada de um monitor de cabeceira a cada 6 horas até 48 horas após a intervenção.
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1 ano
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Frequência respiratória
Prazo: 1 ano
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A frequência respiratória (respirações/min) será coletada de um monitor de cabeceira a cada 6 horas até 48 horas após a intervenção.
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1 ano
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Nível de saturação de oxigênio
Prazo: 1 ano
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O nível de saturação de oxigênio (SpO2, %) será coletado de um monitor de cabeceira a cada 6 horas até 48 horas após a intervenção.
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1 ano
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Ativação dos sinais dos nervos cranianos
Prazo: 1 ano
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A ativação dos sinais dos nervos cranianos será coletada de um monitor de cabeceira a cada 6 horas até 48 horas após a intervenção.
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1 ano
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Número de eventos cardíacos agudos
Prazo: 1 ano
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O número de eventos cardíacos agudos é avaliado pela dosagem da droga analgésica, que é registrada pelos médicos e enfermeiras.
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1 ano
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Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: 1 ano
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A duração da ventilação mecânica é registrada diariamente pelos médicos e enfermeiros.
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1 ano
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Dias de UTI
Prazo: 1 ano
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As internações na UTI são registradas diariamente pelos médicos e enfermeiros da UTI.
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1 ano
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 1 ano
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Inclui 9 itens e cada item é pontuado de 0 a 3 pontos.
Assim, a pontuação total varia de 0 a 27 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais graves os sintomas da depressão.
Uma vez que o questionário se baseia no autorrelato do paciente, todas as respostas devem ser verificadas pelo médico, e um diagnóstico definitivo é feito com base clínica, levando em consideração o quão bem o paciente entendeu o questionário, bem como outras informações relevantes do paciente.
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1 ano
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: 1 ano
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Inclui 20 itens e cada item é pontuado de 1 a 5 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais forte a emoção.
Para pontuar o efeito positivo, deve-se somar as pontuações nas linhas 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 e 19.
As pontuações podem variar de 10 a 50.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de afeto positivo.
Escores médios: momentâneo=29,7 e semanal=33,3.
Para pontuar as emoções negativas, somam-se as pontuações dos itens 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 e 20.
As pontuações podem variar de 10 a 50.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de afeto negativo.
Escores médios: momentâneo = 14,8 e semanal = 17,4.
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1 ano
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Método de Avaliação de Confusão para Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU)
Prazo: 1 ano
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O CAM-ICU é projetado para monitorar e avaliar a incidência de Delirium, que possui quatro itens ((1) estado mental alterado/curso flutuante, (2) desatenção, (3) nível alterado de consciência e (4) pensamento desorganizado) e cada item possui dois fatores (positivos ou negativos).
Os médicos podem diagnosticar pacientes com delirium quando os resultados do item (1), item (2) e item (3) / item (4) são positivos.
O CAM-ICU será utilizado após a intervenção do tempo.
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1 ano
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Pesquisa de Comunicação com Pacientes Familiares (FICS)
Prazo: 1 ano
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O FICS é projetado por AM Torke et al. medir as experiências de comunicação de familiares de pacientes hospitalizados.
É composto por 30 itens (1-5 pontos) nos quais o indivíduo avalia o quanto concorda ou discorda com cada afirmação, enquanto alguns itens (indicados com um asterisco) são pontuados inversamente.
Os primeiros 18 itens avaliam a comunicação - informação, enquanto os últimos 12 itens avaliam o suporte emocional.
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1 ano
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Satisfação da Família com o Cuidado na Unidade de Terapia Intensiva (UTI-FS)
Prazo: 1 ano
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O FS-ICU foi concebido por Heyland et al para avaliar o nível de satisfação da família.
Pode avaliar a satisfação da família com o cuidado (FS-Care) e a satisfação com a tomada de decisão (FS-DM).
Os resultados incluem a pontuação calculada no instrumento total (FS-Total) e as pontuações calculadas para as 2 subescalas (FS-Care & FS-DM).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yun Long, MD, Peking Union Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JS-3575-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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