단일 절개 복강경 충수 절제술을 위한 수술 전후 진통제 (PAMAL)
2023년 8월 9일 업데이트: University Hospital, Angers
단일 절개 복강경 충수 절제술에 사용되는 다양한 진통 방식에 대한 비교 후 향적 연구
복강경 충수 절제술은 소아 수술에서 매우 일반적인 개입입니다.
결과를 개선하기 위해 일부 팀은 단일 부위 복강경 충수 절제술(SILAP)을 개발했습니다.
그럼에도 불구하고 아직 합의가 이루어지지 않았으며 더 나은 수술 전후 진통제에 대한 발표된 데이터가 없으며 일반 정맥 진통제, 국소 수술 전 진통제 및 국소 진통제를 포함한 다양한 양식을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구의 목적은 일상적으로 사용되는 다양한 유형의 수술 전후 진통제를 설명하고 이를 비교하여 조기 수술 후 통증 완화를 위한 보다 효율적인 진통제를 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeanne Goulin, MD
- 전화번호: +33 2 41 35 42 90
- 이메일: jeanne.goulin@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Françoise Schmitt, MD-PhD
- 전화번호: +33 2 41 35 42 90
- 이메일: FrSchmitt@chu-angers.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Angers University Hospital
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연락하다:
- Françoise SCHMITT, MD, PhD
- 전화번호: +33241354290
- 이메일: FrSchmitt@chu-angers.fr
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연락하다:
- Jeanne GOULIN, MD
- 전화번호: (+33)241354290
- 이메일: jeanne.goulin@chu-angers.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복강경 충수 절제술을 위해 단일 부위 접근으로 수술한 모든 소아 환자.
설명
포함 기준:
- 소아 외과 센터에서 15세 이하의 모든 환자가 SILAP로 충수 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- 16세 이상의 환자.
- 과민감각 또는 감각저하를 잠재적으로 유발할 수 있는 수반되는 병리를 가진 환자(예: 암, 척수 손상 등...)
- IV 진통제 사용에 대한 금기 사항이 있는 환자.
- 3포트 복강경 또는 개복 수술을 통해 충수 절제술을 받은 환자.
- 연구에 대한 환자 및 그들의 대리인의 반대.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SILAP 환자
이 코호트는 2012년 1월 1일부터 2022년 8월 31일 사이에 SILAP 수술을 받은 모든 소아 환자로 구성됩니다.
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충수 절제술은 맹장 제거로 구성된 배꼽을 통한 단일 액세스 복강경 검사를 통해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 SILAP 후 통증 수준을 평가합니다.
기간: 16세까지. 수술일부터 입원종료일까지 만 16세까지 평가
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수술 후 최대 24시간 동안 사용된 2-3단계(모르핀 등가) 진통제의 양으로 객관화됩니다.
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16세까지. 수술일부터 입원종료일까지 만 16세까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적으로 사용되는 다양한 통증 척도로 측정된 통증 수준을 평가합니다.
기간: 16세까지. 수술일부터 입원종료일까지 만 16세까지 평가
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수술 후 처음 24시간 동안 인용된 더 높은 수준의 통증에 의해 객관화됨.
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16세까지. 수술일부터 입원종료일까지 만 16세까지 평가
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초기 수술 후 회복실 체류 동안 통증 수준을 평가하기 위해.
기간: 16세까지. 수술일부터 입원종료일까지 만 16세까지 평가
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수술 후 처음 24시간 동안 인용된 더 높은 수준의 통증과 사용된 2-3단계 진통제의 양에 의해 객관화됩니다.
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16세까지. 수술일부터 입원종료일까지 만 16세까지 평가
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첫 24시간 후부터 병원에서 퇴원할 때까지의 통증 수준을 평가합니다.
기간: 16세까지. 수술일부터 입원종료일까지 만 16세까지 평가
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수술 후 24시간부터 병원 퇴원까지 인용된 더 높은 수준의 통증과 사용된 2-3단계 진통제의 양에 의해 객관화되었습니다.
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16세까지. 수술일부터 입원종료일까지 만 16세까지 평가
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사용된 다양한 수술 전후 국소 및 국부 진통 양식을 평가하고 그 효율성을 비교합니다.
기간: 16세까지. 수술일부터 입원종료일까지 만 16세까지 평가
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수술 후 회복실과 입원기간 동안 사용된 2~3등급 진통제의 양으로 객관화.
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16세까지. 수술일부터 입원종료일까지 만 16세까지 평가
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수술 전후 및 진통 후 합병증의 유형과 심각도를 평가합니다.
기간: 16세까지. 수술일부터 입원종료일까지 만 16세까지 평가
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외과적 합병증에 대한 Clavien 및 Dindo 중력 척도로 발생하고 분류된 합병증에 대한 설명으로 객관화되었습니다.
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16세까지. 수술일부터 입원종료일까지 만 16세까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Françoise Schmitt, MD, PhD, University Hospital of Angers
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goodman LF, Lin AC, Sacks MA, McRae JJLH, Radulescu A, Khan FA. Single site versus conventional laparoscopic appendectomy: some pain for no gain? J Surg Res. 2021 Aug;264:321-326. doi: 10.1016/j.jss.2021.03.010. Epub 2021 Apr 10.
- Binet A, Braik K, Lengelle F, Laffon M, Lardy H, Amar S. Laparoscopic one port appendectomy: Evaluation in pediatric surgery. J Pediatr Surg. 2018 Nov;53(11):2322-2325. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.12.018. Epub 2017 Dec 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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