Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen analgesia yhden viillon laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon (PAMAL)

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Angers

Vertaileva retrospektiivinen tutkimus eri analgeettisista menetelmistä, joita käytetään yhden viillon laparoskooppisessa umpilisäkkeenpoistossa

Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto on hyvin yleinen toimenpide lastenkirurgiassa. Tulosten parantamiseksi jotkut ryhmät ovat kehittäneet yhden paikan laparoskooppisen umpilisäkkeen (SILAP) käytön. Siitä huolimatta ei ole vielä päästy yksimielisyyteen eikä julkaistua tietoa paremmasta perioperatiivisesta analgesiasta, ja erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien yleinen suonensisäinen analgesia, lokoregionaalinen preoperatiivinen analgesia ja paikallinen analgesia, voidaan käyttää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata erilaisia ​​rutiininomaisesti käytettyjä perioperatiivisia analgesiatyyppejä ja vertailla niitä tehokkaamman varhaiseen postoperatiiviseen kivunlievitykseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lapsipotilaat, joita leikattiin yhdestä paikasta laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 15-vuotiaat ja sitä nuoremmat potilaat, joille leikattiin umpilisäke SILAPilla lastenkirurgisessa keskuksessamme.

Poissulkemiskriteerit:

  • 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
  • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​patologioita, jotka voivat aiheuttaa hyper- tai hypoestesiaa (esim. syövät, selkäydinvammat jne...)
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita IV-kipulääkkeiden käytölle.
  • potilaat, joille leikattiin umpilisäkkeen poisto 3-porttisella laparoskopialla tai avoimella leikkauksella.
  • Potilaiden ja heidän edustajansa vastustus tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SILAP-potilaat
Tämä kohortti koostuu kaikista lapsipotilaista, joille on tehty SILAP-leikkaus 1.1.2012–31.8.2022.
Menettely: SILAP (yhden viillon laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto)
Umpilisäkkeen poisto suoritetaan transumbilical single access -laparoskopialla, joka koostuu umpilisäkkeen poistamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida kivun tasoa SILAPin jälkeen 24 ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 16-vuotiaaksi asti. Leikkauspäivästä sairaalahoidon loppuun, arvioituna 16 vuoden ikään asti
Objektiivisen tason 2-3 (morfiiniekvivalentti) analgeetin määrällä, jota on käytetty 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
16-vuotiaaksi asti. Leikkauspäivästä sairaalahoidon loppuun, arvioituna 16 vuoden ikään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida kivun tasoa mitattuna erilaisilla rutiininomaisesti käytetyillä kipuasteikoilla.
Aikaikkuna: 16-vuotiaaksi asti. Leikkauspäivästä sairaalahoidon loppuun, arvioituna 16 vuoden ikään asti
Objektiivisena korkeampi kivun taso ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
16-vuotiaaksi asti. Leikkauspäivästä sairaalahoidon loppuun, arvioituna 16 vuoden ikään asti
Arvioida kivun tasoa ensimmäisen leikkauksen jälkeisen toipumishuoneen aikana.
Aikaikkuna: 16-vuotiaaksi asti. Leikkauspäivästä sairaalahoidon loppuun, arvioituna 16 vuoden ikään asti
Objektiivisena korkeampi kiputaso, joka on ilmoitettu ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, ja käytetyn tason 2-3 analgeetin määrä.
16-vuotiaaksi asti. Leikkauspäivästä sairaalahoidon loppuun, arvioituna 16 vuoden ikään asti
Arvioida kivun tasoa 24 ensimmäisen tunnin jälkeen ja sairaalasta vapautumiseen saakka.
Aikaikkuna: 16-vuotiaaksi asti. Leikkauspäivästä sairaalahoidon loppuun, arvioituna 16 vuoden ikään asti
Objektiivisena on korkeampi kiputaso 24 tunnin kuluttua leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen ja käytetyn tason 2-3 analgeetin määrä.
16-vuotiaaksi asti. Leikkauspäivästä sairaalahoidon loppuun, arvioituna 16 vuoden ikään asti
Arvioida erilaisia ​​perioperatiivisia paikallisia ja paikallisia analgesiamenetelmiä ja verrata niiden tehokkuutta.
Aikaikkuna: 16-vuotiaaksi asti. Leikkauspäivästä sairaalahoidon loppuun, arvioituna 16 vuoden ikään asti
Objektiivisena leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa ja sairaalahoidon aikana käytettyjen tason 2-3 analgeettien määrällä.
16-vuotiaaksi asti. Leikkauspäivästä sairaalahoidon loppuun, arvioituna 16 vuoden ikään asti
Arvioida perioperatiivisten ja analgesian jälkeisten komplikaatioiden tyypit ja vakavuus.
Aikaikkuna: 16-vuotiaaksi asti. Leikkauspäivästä sairaalahoidon loppuun, arvioituna 16 vuoden ikään asti
Objektiivistettu havaittujen komplikaatioiden kuvauksen perusteella ja luokiteltu Clavienin ja Dindon painovoima-asteikolla kirurgisille komplikaatioille.
16-vuotiaaksi asti. Leikkauspäivästä sairaalahoidon loppuun, arvioituna 16 vuoden ikään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Françoise Schmitt, MD, PhD, University Hospital of Angers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa