Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ analgesi til laparoskopisk appendektomi med enkelt snit (PAMAL)

9. august 2023 opdateret af: University Hospital, Angers

Komparativ retrospektiv undersøgelse af de forskellige smertestillende modaliteter, der anvendes til laparoskopisk appendektomi med enkelt snit

Laparoskopisk blindtarmsoperation er en meget almindelig intervention i pædiatrisk kirurgi. For at forbedre resultaterne har nogle teams udviklet brugen af ​​single-site laparoskopisk appendektomi (SILAP). Ikke desto mindre er der endnu ingen konsensus og ingen offentliggjorte data om den bedre perioperative analgesi, og forskellige modaliteter inklusive generel intravenøs analgesi, lokoregional præoperativ analgesi og lokal analgesi kan anvendes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at beskrive de forskellige typer af perioperativ analgesi, der rutinemæssigt anvendes, og at sammenligne dem for at bestemme den mere effektive til tidlig postoperativ smertelindring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle pædiatriske patienter opereret med enkeltstedsadgang til laparoskopisk blindtarmsoperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er opereret for blindtarmsoperation af SILAP, i alderen 15 år og derunder i vores pædiatriske kirurgiske center.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på 16 år eller derover.
  • Patienter med samtidige patologier, der potentielt kan inducere hyper- eller hypoæstesi (f. kræftformer, rygmarvsskade osv...)
  • Patienter med kontraindikationer for brug af IV-analgetika.
  • patienter opereret til blindtarmsoperation gennem 3-ports laparoskopi eller åben operation.
  • Patienternes og deres repræsentants modstand mod undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SILAP patienter
Denne kohorte er sammensat af alle pædiatriske patienter, der er opereret for SILAP mellem 1. januar 2012 og 31. august 2022.
Procedure: SILAP (laparoskopisk appendektomi med enkelt snit)
Appendektomi udført gennem transumbilical single access laparoskopi, bestående i fjernelse af blindtarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere smerteniveauet efter SILAP i løbet af de første 24 timer efter operationen.
Tidsramme: Op til 16 år. Fra operationsdato til afslutning af hospitalsophold, vurderet op til 16 års alderen
Objektiveret af mængden af ​​niveau 2-3 (i morfinækvivalent) analgetikum brugt op til 24 timer efter operationen.
Op til 16 år. Fra operationsdato til afslutning af hospitalsophold, vurderet op til 16 års alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere smerteniveauet målt ved de forskellige smerteskalaer, der rutinemæssigt anvendes.
Tidsramme: Op til 16 år. Fra operationsdato til afslutning af hospitalsophold, vurderet op til 16 års alderen
Objektiveret af det højere niveau af smerte citeret i løbet af de første 24 timer efter operationen.
Op til 16 år. Fra operationsdato til afslutning af hospitalsophold, vurderet op til 16 års alderen
At vurdere smerteniveauet under det indledende postoperative ophold på opvågningsstuen.
Tidsramme: Op til 16 år. Fra operationsdato til afslutning af hospitalsophold, vurderet op til 16 års alderen
Objektiveret af det højere niveau af smerte, der er angivet i løbet af de første 24 timer efter operationen og af mængden af ​​niveau 2-3 smertestillende middel.
Op til 16 år. Fra operationsdato til afslutning af hospitalsophold, vurderet op til 16 års alderen
At vurdere smerteniveauet efter de første 24 timer og indtil hospitalsudskrivning.
Tidsramme: Op til 16 år. Fra operationsdato til afslutning af hospitalsophold, vurderet op til 16 års alderen
Objektiveret af det højere niveau af smerte citeret fra 24 timer efter operation til hospitalsudskrivning og af mængden af ​​niveau 2-3 smertestillende middel.
Op til 16 år. Fra operationsdato til afslutning af hospitalsophold, vurderet op til 16 års alderen
At vurdere de forskellige perioperative lokale og loko-regionale analgesi-modaliteter, der anvendes, og at sammenligne deres effektivitet.
Tidsramme: Op til 16 år. Fra operationsdato til afslutning af hospitalsophold, vurderet op til 16 års alderen
Objektiveret af mængden af ​​niveau 2-3 analgetika, der anvendes i postoperativ opvågningsstue og under hospitalsophold.
Op til 16 år. Fra operationsdato til afslutning af hospitalsophold, vurderet op til 16 års alderen
At vurdere typerne og alvoren af ​​perioperative og post-analgesiske komplikationer.
Tidsramme: Op til 16 år. Fra operationsdato til afslutning af hospitalsophold, vurderet op til 16 års alderen
Objektiveret af beskrivelsen af ​​komplikationer, der er stødt på og klassificeret med Clavien og Dindo gravitationsskalaen for kirurgiske komplikationer.
Op til 16 år. Fra operationsdato til afslutning af hospitalsophold, vurderet op til 16 års alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Françoise Schmitt, MD, PhD, University Hospital of Angers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner