Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja okołooperacyjna w laparoskopowej appendektomii z jednym nacięciem (PAMAL)

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Porównawcze retrospektywne badanie różnych metod przeciwbólowych stosowanych w laparoskopowej appendektomii z jednym nacięciem

Laparoskopowa appendektomia jest bardzo częstą interwencją w chirurgii dziecięcej. Aby poprawić wyniki, niektóre zespoły opracowały zastosowanie laparoskopowej wyrostka robaczkowego w jednym miejscu (SILAP). Niemniej jednak nie ma jeszcze konsensusu i nie opublikowano danych na temat lepszej analgezji okołooperacyjnej i można stosować różne metody, w tym ogólną analgezję dożylną, miejscową analgezję przedoperacyjną i miejscową analgezję.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego retrospektywnego badania jest opisanie różnych rutynowo stosowanych rodzajów analgezji okołooperacyjnej i porównanie ich w celu określenia najskuteczniejszego sposobu łagodzenia bólu we wczesnym okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci pediatryczni operowani z jednego miejsca w celu laparoskopowej appendektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci operowani w celu usunięcia wyrostka robaczkowego metodą SILAP w wieku do 15 lat w naszym centrum chirurgii dziecięcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku 16 lat lub starsi.
  • Pacjenci ze współistniejącymi patologiami, które mogą powodować hiper- lub hipoestezję (np. nowotwory, urazy rdzenia kręgowego itp.)
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania dożylnych leków przeciwbólowych.
  • pacjentów operowanych w celu usunięcia wyrostka robaczkowego za pomocą laparoskopii 3-portowej lub operacji otwartej.
  • Sprzeciw pacjentów i ich przedstawiciela wobec badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci SILAP-u
Ta kohorta składa się ze wszystkich pacjentów pediatrycznych operowanych z powodu SILAP między 1 stycznia 2012 r. a 31 sierpnia 2022 r.
Procedura: SILAP (laparoskopowa appendektomia z jednego nacięcia)
Wycięcie wyrostka robaczkowego wykonane metodą laparoskopii przezpępkowej z jednego dostępu, polegającej na usunięciu wyrostka robaczkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia dolegliwości bólowych po zabiegu SILAP w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu.
Ramy czasowe: Do 16 roku życia. Od daty operacji do końca pobytu w szpitalu ocenia się do 16 roku życia
Zobiektywizowany ilością środka przeciwbólowego poziomu 2-3 (w ekwiwalencie morfiny) zastosowanego do 24 godzin po zabiegu.
Do 16 roku życia. Od daty operacji do końca pobytu w szpitalu ocenia się do 16 roku życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu bólu mierzonego za pomocą różnych rutynowo stosowanych skal bólu.
Ramy czasowe: Do 16 roku życia. Od daty operacji do końca pobytu w szpitalu ocenia się do 16 roku życia
Zobiektywizowany przez wyższy poziom odczuwanego bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Do 16 roku życia. Od daty operacji do końca pobytu w szpitalu ocenia się do 16 roku życia
Ocena poziomu bólu podczas pierwszego pobytu pooperacyjnego w sali pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Do 16 roku życia. Od daty operacji do końca pobytu w szpitalu ocenia się do 16 roku życia
Zobiektywizowany wyższym poziomem odczuwanego bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu oraz ilością zastosowanego środka przeciwbólowego poziomu 2-3.
Do 16 roku życia. Od daty operacji do końca pobytu w szpitalu ocenia się do 16 roku życia
Aby ocenić poziom bólu po pierwszych 24 godzinach i do czasu wypisu ze szpitala.
Ramy czasowe: Do 16 roku życia. Od daty operacji do końca pobytu w szpitalu ocenia się do 16 roku życia
Zobiektywizowany wyższym poziomem bólu od 24 godzin po operacji do wypisu ze szpitala oraz ilością użytego środka przeciwbólowego poziomu 2-3.
Do 16 roku życia. Od daty operacji do końca pobytu w szpitalu ocenia się do 16 roku życia
Ocena różnych stosowanych okołooperacyjnych metod znieczulenia miejscowego i miejscowo-regionalnego oraz porównanie ich skuteczności.
Ramy czasowe: Do 16 roku życia. Od daty operacji do końca pobytu w szpitalu ocenia się do 16 roku życia
Zobiektywizowane ilością środków przeciwbólowych poziomu 2-3 stosowanych w sali pooperacyjnej i podczas pobytu w szpitalu.
Do 16 roku życia. Od daty operacji do końca pobytu w szpitalu ocenia się do 16 roku życia
Ocena rodzaju i ciężkości powikłań okołooperacyjnych i po analgezji.
Ramy czasowe: Do 16 roku życia. Od daty operacji do końca pobytu w szpitalu ocenia się do 16 roku życia
Zobiektywizowany przez opis napotkanych powikłań i sklasyfikowany za pomocą skali grawitacji Claviena i Dindo dla powikłań chirurgicznych.
Do 16 roku życia. Od daty operacji do końca pobytu w szpitalu ocenia się do 16 roku życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Françoise Schmitt, MD, PhD, University Hospital of Angers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj