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Analgesia perioperatória para apendicectomia laparoscópica por incisão única (PAMAL)

9 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Angers

Estudo retrospectivo comparativo das diferentes modalidades analgésicas usadas para apendicectomia laparoscópica por incisão única

A apendicectomia laparoscópica é uma intervenção muito comum em cirurgia pediátrica. Para melhorar os resultados, algumas equipes desenvolveram o uso de apendicectomia laparoscópica de local único (SILAP). No entanto, ainda não há consenso e não há dados publicados sobre a melhor analgesia perioperatória, e diferentes modalidades, incluindo analgesia intravenosa geral, analgesia pré-operatória locorregional e analgesia local podem ser usadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo retrospectivo é descrever os diferentes tipos de analgesia perioperatória usados ​​rotineiramente e compará-los para determinar o mais eficaz para o alívio da dor pós-operatória precoce.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes pediátricos operados por acesso único para apendicectomia laparoscópica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes operados de apendicectomia pelo SILAP, com idade igual ou inferior a 15 anos, em nosso centro cirúrgico pediátrico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com 16 anos ou mais.
  • Doentes com patologias concomitantes potencialmente indutoras de hiper ou hipoestesia (p. cânceres, lesões na medula espinhal, etc...)
  • Pacientes com contra-indicações para o uso de analgésicos IV.
  • pacientes operados de apendicectomia através de laparoscopia de 3 portas ou cirurgia aberta.
  • Oposição dos pacientes e seus representantes ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes SILAP
Esta coorte é composta por todos os pacientes pediátricos operados por SILAP entre 1º de janeiro de 2012 e 31 de agosto de 2022.
Procedimento: SILAP (apendicectomia laparoscópica de incisão única)
Apendicectomia realizada por via laparoscópica transumbilical de acesso único, que consiste na retirada do apêndice.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o nível de dor após o SILAP nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Prazo: Até 16 anos de idade. Da data da cirurgia até o final da internação, avaliado até 16 anos
Objetivada pela quantidade de analgésico nível 2-3 (em equivalente morfina) utilizada até 24 horas após a cirurgia.
Até 16 anos de idade. Da data da cirurgia até o final da internação, avaliado até 16 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o nível de dor medido pelas diferentes escalas de dor utilizadas rotineiramente.
Prazo: Até 16 anos de idade. Da data da cirurgia até o final da internação, avaliado até 16 anos
Objetivado pelo maior nível de dor citado durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
Até 16 anos de idade. Da data da cirurgia até o final da internação, avaliado até 16 anos
Avaliar o nível de dor durante a internação pós-operatória inicial na sala de recuperação.
Prazo: Até 16 anos de idade. Da data da cirurgia até o final da internação, avaliado até 16 anos
Objetivado pelo maior nível de dor citado durante as primeiras 24 horas após a cirurgia e pela quantidade de analgésico nível 2-3 utilizado.
Até 16 anos de idade. Da data da cirurgia até o final da internação, avaliado até 16 anos
Avaliar o nível de dor após as primeiras 24 horas e até a alta hospitalar.
Prazo: Até 16 anos de idade. Da data da cirurgia até o final da internação, avaliado até 16 anos
Objetivado pelo maior nível de dor citado desde 24 horas de pós-operatório até a alta hospitalar, e pela quantidade de analgésico nível 2-3 utilizado.
Até 16 anos de idade. Da data da cirurgia até o final da internação, avaliado até 16 anos
Avaliar as diferentes modalidades perioperatórias de analgesia local e locorregional utilizadas e comparar sua eficiência.
Prazo: Até 16 anos de idade. Da data da cirurgia até o final da internação, avaliado até 16 anos
Objetivado pela quantidade de analgésicos de nível 2-3 utilizados na sala de recuperação pós-operatória e durante a internação.
Até 16 anos de idade. Da data da cirurgia até o final da internação, avaliado até 16 anos
Avaliar os tipos e a gravidade das complicações perioperatórias e pós-analgesia.
Prazo: Até 16 anos de idade. Da data da cirurgia até o final da internação, avaliado até 16 anos
Objetivado pela descrição das complicações encontradas e classificadas com a escala de gravidade de Clavien e Dindo para complicações cirúrgicas.
Até 16 anos de idade. Da data da cirurgia até o final da internação, avaliado até 16 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Françoise Schmitt, MD, PhD, University Hospital of Angers

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-124

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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