암 생존자인 소아, 청소년 및 청년의 탈모 치료를 위한 경구용 미녹시딜 연구
2026년 2월 18일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
소아, 청소년 및 젊은 성인 암 생존자의 지속성 탈모 치료를 위한 경구 미녹시딜의 파일럿 연구
이 연구는 입으로 복용하는 미녹시딜(경구용 미녹시딜)이 어린이와 청년의 암 치료로 인한 탈모를 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
또한 연구원들은 경구용 미녹시딜의 안전성을 테스트하고 연구 약물이 참가자에게 거의 또는 경미한 부작용을 일으키는지 확인할 것입니다.
이 연구의 다른 목적에는 참가자가 연구 약물 투여 일정을 따를 수 있는지 여부와 경구용 미녹시딜이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 17세 이전에 암 진단을 받았어야 합니다.
- 이들은 연구 시작 최소 1년 전에 암에 대한 전신 또는 방사선 요법(세포독성 화학요법 및 외부 빔 방사선 요법)을 완료해야 합니다.
- 등록 시점에 6-18세 사이여야 합니다.
- 이들은 6개월 이상 동안 지속성 또는 후기 탈모증에 대한 임상 진단을 받아야 하며 이는 확실히 이전 화학 요법 및/또는 방사선과 관련이 있거나 관련이 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 암에 대한 전신 또는 방사선 요법 이전에 탈모증의 병력이 있거나 암 치료와 관련이없는 탈모증이 있습니다.
- 건선과 같은 탈모증 평가를 배제하는 두피 질환이 있는 경우
- 미녹시딜에 알려진 과민증이 있음
- 탈모증에 대한 다른 치료법의 동시 사용
- 동시 활성 항암 요법(세포독성, 표적, 내분비, 면역)
- 만성 피부 GvHD의 병력
- 기립성 또는 증후성 저혈압의 병력, 저혈압과 관련된 실신; 스크리닝 시 수축기 수치가 100(성인의 경우) 및 90(어린이의 경우) 이하입니다.
- 임신.
- 심장 전문의가 환자를 치료에 부적합하게 만드는 심혈관 질환
- 10세 이상 어린이의 경우 혈압이 5백분위수 미만이거나 90/50 mmHg 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구강 미녹시딜
환자는 8개월 동안 0.01(<40kg) 및 0.02(≥40kg) mg/kg/일의 용량으로 경구용 미녹시딜을 투여받습니다.
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미녹시딜 0.01(
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활성 비교기: 위약 후 경구용 미녹시딜
환자는 4개월 동안 위약을 받은 후 4개월 동안 경구용 미녹시딜을 받았습니다.
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미녹시딜 0.01(
4개월 동안 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 영역의 변화(정중선에서 미간에서 뒤통수까지의 거리 정중선의 1/3, 앞에서 뒤로) 모발 밀도의 변화
기간: 생후 4개월
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Hairmetrix에 의해 평가된 바와 같이 실시간으로 삼발경 검사(두피와 모발의 피부경 이미징)가 가능합니다.
특별한 두피나 모발 준비가 필요하지 않으며 완전히 자동화된 비클리핑 분석이 가능하여 측정값을 생성합니다.
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생후 4개월
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|
대상 영역의 변화(정중선에서 미간에서 뒤통수까지의 거리 정중선의 1/3, 앞에서 뒤로) 모발 밀도의 변화
기간: 생후 8개월
|
Hairmetrix에 의해 평가된 바와 같이 실시간으로 삼발경 검사(두피와 모발의 피부경 이미징)가 가능합니다.
특별한 두피나 모발 준비가 필요하지 않으며 완전히 자동화된 비클리핑 분석이 가능하여 측정값을 생성합니다.
|
생후 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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