Eine Studie über orales Minoxidil zur Behandlung von Haarausfall bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die Krebsüberlebende sind
18. Februar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Eine Pilotstudie zu oralem Minoxidil zur Behandlung von anhaltendem Haarausfall bei Krebsüberlebenden bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen
In dieser Studie wird untersucht, ob oral eingenommenes Minoxidil (orales Minoxidil) den durch Krebsbehandlung verursachten Haarausfall bei Kindern und jungen Erwachsenen verbessern kann.
Darüber hinaus werden die Forscher die Sicherheit von oralem Minoxidil testen und prüfen, ob das Studienmedikament bei den Teilnehmern wenige oder leichte Nebenwirkungen verursacht.
Weitere Zwecke dieser Studie sind die Untersuchung, ob die Teilnehmer in der Lage sind, ihre Dosierungspläne für die Studienmedikamente einzuhalten und wie sich orales Minoxidil auf die Lebensqualität der Teilnehmer auswirkt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten müssen vor dem 17. Lebensjahr an Krebs erkrankt sein.
- Sie müssen mindestens 1 Jahr vor Studieneintritt entweder eine systemische oder Strahlentherapie (zytotoxische Chemotherapie und externe Strahlentherapie) für ihren Krebs abgeschlossen haben.
- Sie müssen zum Zeitpunkt der Anmeldung zwischen 6 und 18 Jahre alt sein.
- Sie müssen eine klinische Diagnose von anhaltender oder später Alopezie für > 6 Monate haben und dies ist definitiv, wahrscheinlich oder möglicherweise im Zusammenhang mit einer früheren Chemotherapie und/oder Bestrahlung.
Ausschlusskriterien:
- Hatte eine Vorgeschichte von Alopezie vor einer systemischen oder Strahlentherapie gegen Krebs oder hatte Alopezie, die nicht mit einer Krebsbehandlung zusammenhängt.
- Haben Sie Kopfhauterkrankungen, die die Beurteilung einer Alopezie ausschließen, wie z. B. Psoriasis
- Hat eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Minoxidil
- Gleichzeitige Anwendung anderer Therapien für Alopezie
- Gleichzeitige aktive Krebstherapien (zytotoxisch, zielgerichtet, endokrine, immunologische)
- Anamnese einer chronischen kutanen GvHD
- Vorgeschichte von orthostatischer oder symptomatischer Hypotonie, Synkope im Zusammenhang mit Hypotonie; systolisch kleiner oder gleich 100 (für Erwachsene) und 90 (für Kinder) beim Screening.
- Schwangerschaft.
- Herz-Kreislauf-Erkrankung, die den Patienten nach Ansicht des Kardiologen für eine Therapie ungeeignet macht
- Blutdruck unter dem 5. Perzentil oder unter 90/50 mmHg für Kinder ab 10 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Orales Minoxidil
Die Patienten erhalten orales Minoxidil in einer Dosis von 0,01 (< 40 kg) und 0,02 (≥ 40 kg) mg/kg/Tag für 8 Monate
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Minoxidil in einer Dosis von 0,01 (
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Aktiver Komparator: Placebo, gefolgt von oralem Minoxidil
Der Patient erhält Placebo für 4 Monate, gefolgt von oralem Minoxidil für 4 Monate
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Minoxidil in einer Dosis von 0,01 (
Placebo für 4 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Zielbereichs (1/3 der Distanz Mittellinie von Glabella bis Hinterhaupt von vorne nach hinten) Haardichte
Zeitfenster: mit 4 monaten
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Wie von Hairmetrix bewertet, ermöglicht die Trichoskopie (dermoskopische Bildgebung der Kopfhaut und des Haares) in Echtzeit.
Es erfordert keine spezielle Kopfhaut- oder Haarvorbereitung und ermöglicht eine vollautomatische ungeclippte Analyse mit Messungen.
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mit 4 monaten
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Veränderung des Zielbereichs (1/3 der Distanz Mittellinie von Glabella bis Hinterhaupt von vorne nach hinten) Haardichte
Zeitfenster: mit 8 Monaten
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Wie von Hairmetrix bewertet, ermöglicht die Trichoskopie (dermoskopische Bildgebung der Kopfhaut und des Haares) in Echtzeit.
Es erfordert keine spezielle Kopfhaut- oder Haarvorbereitung und ermöglicht eine vollautomatische ungeclippte Analyse mit Messungen.
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mit 8 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn dies als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich.
Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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