Uno studio sul minoxidil orale per trattare la caduta dei capelli nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti che sopravvivono al cancro
18 febbraio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Uno studio pilota sul minoxidil orale per il trattamento della perdita di capelli persistente nei sopravvissuti al cancro pediatrici, adolescenti e giovani adulti
Questo studio verificherà se il minoxidil assunto per via orale (minoxidil orale) può migliorare la caduta dei capelli causata dal trattamento del cancro nei bambini e nei giovani adulti.
Inoltre, i ricercatori testeranno la sicurezza del minoxidil orale e vedranno se il farmaco in studio provoca pochi o lievi effetti collaterali nei partecipanti.
Altri scopi di questo studio includono esaminare se i partecipanti sono in grado di seguire i loro programmi di dosaggio del farmaco in studio e in che modo il minoxidil orale influisce sulla qualità della vita dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai pazienti deve essere stato diagnosticato un cancro prima dei 17 anni.
- Devono aver completato la terapia sistemica o radioterapica (chemioterapia citotossica e radioterapia a fasci esterni) per il cancro almeno 1 anno prima dell'ingresso nello studio.
- Devono avere un'età compresa tra 6 e 18 anni al momento dell'iscrizione.
- Devono avere una diagnosi clinica di alopecia persistente o tardiva da >6 mesi e che sia sicuramente, probabilmente o possibilmente correlata a precedente chemioterapia e/o radioterapia.
Criteri di esclusione:
- Aveva una storia di alopecia prima della terapia sistemica o radioterapica per il cancro, o ha alopecia non correlata al trattamento del cancro.
- Avere disturbi del cuoio capelluto che precludono la valutazione dell'alopecia, come la psoriasi
- Ha una nota ipersensibilità al minoxidil
- Uso concomitante di altre terapie per l'alopecia
- Terapie antitumorali attive concomitanti (citotossiche, mirate, endocrine, immunologiche)
- Storia di GvHD cutanea cronica
- Storia di ipotensione ortostatica o sintomatica, sincope correlata all'ipotensione; sistolica inferiore o uguale a 100 (per gli adulti) e 90 (per i bambini) allo screening.
- Gravidanza.
- Malattia cardiovascolare che a giudizio del cardiologo rende il paziente non idoneo alla terapia
- Pressione arteriosa inferiore al 5° percentile o inferiore a 90/50 mmHg per bambini di età pari o superiore a 10 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Minoxidil orale
I pazienti ricevono minoxidil per via orale a una dose di 0,01 (<40 kg) e 0,02 (≥40 kg) mg/kg/giorno per 8 mesi
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minoxidil alla dose di 0,01 (
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Comparatore attivo: Placebo seguito da Minoxidil orale
Il paziente riceve placebo per 4 mesi seguito da minoxidil orale per 4 mesi
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minoxidil alla dose di 0,01 (
placebo per 4 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nell'area bersaglio (1/3 della distanza della linea mediana dalla glabella all'occipite dalla parte anteriore verso quella posteriore) densità dei capelli
Lasso di tempo: a 4 mesi
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come valutato da Hairmetrix consente la tricoscopia (imaging dermoscopico del cuoio capelluto e dei capelli) in tempo reale.
Non richiede una preparazione speciale del cuoio capelluto o dei capelli e consente un'analisi completamente automatizzata non tagliata, producendo misurazioni.
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a 4 mesi
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cambiamento nell'area bersaglio (1/3 della distanza della linea mediana dalla glabella all'occipite dalla parte anteriore verso quella posteriore) densità dei capelli
Lasso di tempo: a 8 mesi
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come valutato da Hairmetrix consente la tricoscopia (imaging dermoscopico del cuoio capelluto e dei capelli) in tempo reale.
Non richiede una preparazione speciale del cuoio capelluto o dei capelli e consente un'analisi completamente automatizzata non tagliata, producendo misurazioni.
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a 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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