En undersøgelse af oral Minoxidil til behandling af hårtab hos børn, teenagere og unge voksne, der er kræftoverlevere
18. februar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En pilotundersøgelse af oral Minoxidil til behandling af vedvarende hårtab hos pædiatriske, teenagere og unge voksne kræftoverlevere
Denne undersøgelse vil teste, om minoxidil indtaget gennem munden (oral minoxidil) kan forbedre hårtab forårsaget af kræftbehandling hos børn og unge voksne.
Derudover vil forskerne teste sikkerheden af oral minoxidil og se, om undersøgelsesmidlet forårsager få eller milde bivirkninger hos deltagerne.
Andre formål med denne undersøgelse inkluderer at se på, om deltagerne er i stand til at følge deres studielægemiddeldoseringsplaner, og hvordan oral minoxidil påvirker deltagernes livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have fået konstateret kræft inden de fyldte 17.
- De skal have gennemført enten systemisk eller strålebehandling (cytotoksisk kemoterapi og ekstern strålebehandling) for deres kræftsygdom mindst 1 år før studiestart.
- De skal være mellem 6-18 år på indmeldelsestidspunktet.
- De skal have en klinisk diagnose af vedvarende eller sen alopeci i >6 måneder, og det er helt sikkert, sandsynligvis eller muligvis relateret til tidligere kemoterapi og/eller stråling.
Ekskluderingskriterier:
- Havde en historie med alopeci før systemisk eller strålebehandling for cancer, eller har alopeci, der ikke er relateret til cancerbehandling.
- Har hovedbundssygdomme, der udelukker evalueringen af alopeci, såsom psoriasis
- Har en kendt overfølsomhed over for minoxidil
- Samtidig brug af andre terapier mod alopeci
- Samtidig aktive kræftbehandlinger (cytotoksiske, målrettede, endokrine, immunologiske)
- Historie om kronisk kutan GvHD
- Anamnese med ortostatisk eller symptomatisk hypotension, synkope relateret til hypotension; systolisk mindre end eller lig med 100 (for voksne) og 90 (for børn) ved screening.
- Graviditet.
- Hjerte-kar-sygdom, der efter kardiologens mening gør patienten uegnet til terapi
- Blodtryk mindre end 5. percentil eller mindre end 90/50 mmHg for børn 10 år eller ældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oral Minoxidil
Patienter får oral minoxidil i en dosis på 0,01 (<40 kg) og 0,02 (≥40 kg) mg/kg/dag i 8 måneder
|
minoxidil i en dosis på 0,01 (
|
|
Aktiv komparator: Placebo efterfulgt af oral Minoxidil
Patienten får placebo i 4 måneder efterfulgt af oral minoxidil i 4 måneder
|
minoxidil i en dosis på 0,01 (
placebo i 4 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i målområdet (1/3 af afstanden midtlinje fra glabella til nakkeknude fra forsiden og bagud) hårtæthed
Tidsramme: ved 4 måneder
|
som vurderet af Hairmetrix tillader trikoskopi (dermoskopisk billeddannelse af hovedbunden og håret) i realtid.
Det kræver ingen speciel hovedbund eller hårforberedelse og tillader fuldautomatisk uklippet analyse, der producerer målinger.
|
ved 4 måneder
|
|
ændring i målområdet (1/3 af afstanden midtlinje fra glabella til nakkeknude fra forsiden og bagud) hårtæthed
Tidsramme: på 8 måneder
|
som vurderet af Hairmetrix tillader trikoskopi (dermoskopisk billeddannelse af hovedbunden og håret) i realtid.
Det kræver ingen speciel hovedbund eller hårforberedelse og tillader fuldautomatisk uklippet analyse, der producerer målinger.
|
på 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .