Tutkimus suun kautta otettavasta minoksidiilista hiustenlähtöön hoidossa syövästä selviytyneillä lapsilla, teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilottitutkimus suun kautta otettavasta minoksidiilista jatkuvan hiustenlähtöön hoitoon lasten, nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneillä
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko suun kautta otettu minoksidiili (suun kautta otettava minoksidiili) parantaa lasten ja nuorten aikuisten syöpähoidon aiheuttamaa hiustenlähtöä.
Lisäksi tutkijat testaavat suun kautta otettavan minoksidiilin turvallisuutta ja katsovat, aiheuttaako tutkimuslääke osallistujille vain vähän tai lieviä sivuvaikutuksia.
Tämän tutkimuksen muihin tarkoituksiin kuuluu tarkastella, pystyvätkö osallistujat noudattamaan tutkimuslääkkeiden annostusaikatauluja ja kuinka suun kautta otettava minoksidiili vaikuttaa osallistujien elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava syöpädiagnoosi ennen 17 vuoden ikää.
- Heidän on täytynyt saada syöpäänsä joko systeeminen tai sädehoito (sytotoksinen kemoterapia ja ulkoinen sädehoito) vähintään 1 vuosi ennen tutkimukseen tuloa.
- Heidän tulee olla ilmoittautumishetkellä 6-18-vuotiaita.
- Heillä on oltava kliininen diagnoosi jatkuvasta tai myöhäisestä hiustenlähtöstä yli 6 kuukauden ajan, ja se liittyy varmasti, todennäköisesti tai mahdollisesti aiempaan kemoterapiaan ja/tai säteilyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut hiustenlähtöä ennen syövän systeemistä tai sädehoitoa tai hänellä on hiustenlähtö, joka ei liity syövän hoitoon.
- Sinulla on päänahan häiriöt, jotka estävät hiustenlähtöön arvioinnin, kuten psoriasis
- Hänellä on tunnettu yliherkkyys minoksidiilille
- Muiden hoitojen samanaikainen käyttö hiustenlähtöön
- Samanaikaiset aktiiviset syöpähoidot (sytotoksiset, kohdennettuja, endokriinisiä, immunologisia)
- Kroonisen ihon GvHD:n historia
- Ortostaattinen tai oireenmukainen hypotensio, hypotensioon liittyvä pyörtyminen; systolinen alle tai yhtä suuri kuin 100 (aikuisilla) ja 90 (lapsilla) seulonnassa.
- Raskaus.
- Sydän- ja verisuonisairaus, joka kardiologin mielestä tekee potilaan hoitoon kelpaamattoman
- Verenpaine alle 5. prosenttipisteen tai alle 90/50 mmHg 10-vuotiailla tai vanhemmilla lapsilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava minoksidiili
Potilaat saavat suun kautta minoksidiilia 0,01 (< 40 kg) ja 0,02 (≥ 40 kg) mg/kg/vrk 8 kuukauden ajan.
|
minoksidiili annoksella 0,01 (
|
|
Active Comparator: Plaseboa ja sen jälkeen suun kautta otettavaa minoksidiilia
Potilas saa lumelääkettä 4 kuukauden ajan, minkä jälkeen suun kautta otettavaa minoksidiilia 4 kuukauden ajan
|
minoksidiili annoksella 0,01 (
lumelääkettä 4 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kohdealueella (1/3 etäisyyden keskiviivasta glabellasta niskakyhmyyn edestä taaksepäin) hiusten tiheys
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Hairmetrixin arvioiden mukaan mahdollistaa trikoskopian (päänahan ja hiusten dermoskooppinen kuvantaminen) reaaliajassa.
Se ei vaadi erityistä päänahan tai hiusten esikäsittelyä ja mahdollistaa täysin automaattisen leikkaamattoman analyysin, joka tuottaa mittauksia.
|
4 kuukauden iässä
|
|
muutos kohdealueella (1/3 etäisyyden keskiviivasta glabellasta niskakyhmyyn edestä taaksepäin) hiusten tiheys
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
|
Hairmetrixin arvioiden mukaan mahdollistaa trikoskopian (päänahan ja hiusten dermoskooppinen kuvantaminen) reaaliajassa.
Se ei vaadi erityistä päänahan tai hiusten esikäsittelyä ja mahdollistaa täysin automaattisen leikkaamattoman analyysin, joka tuottaa mittauksia.
|
8 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .