Un estudio de minoxidil oral para tratar la caída del cabello en niños, adolescentes y adultos jóvenes que son sobrevivientes de cáncer
18 de febrero de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un estudio piloto de minoxidil oral para el tratamiento de la pérdida persistente del cabello en sobrevivientes de cáncer pediátricos, adolescentes y adultos jóvenes
Este estudio probará si el minoxidil por vía oral (minoxidil oral) puede mejorar la pérdida de cabello causada por el tratamiento del cáncer en niños y adultos jóvenes.
Además, los investigadores probarán la seguridad del minoxidil oral y verán si el fármaco del estudio causa pocos o leves efectos secundarios en los participantes.
Otros propósitos de este estudio incluyen ver si los participantes son capaces de seguir los programas de dosificación de los medicamentos del estudio y cómo el minoxidil oral afecta la calidad de vida de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben haber sido diagnosticados con cáncer antes de los 17 años.
- Deben haber completado la terapia sistémica o de radiación (quimioterapia citotóxica y radioterapia de haz externo) para su cáncer al menos 1 año antes del ingreso al estudio.
- Deben tener entre 6 y 18 años en el momento de la inscripción.
- Deben tener un diagnóstico clínico de alopecia persistente o tardía por más de 6 meses y que definitivamente, probablemente o posiblemente esté relacionada con quimioterapia y/o radiación previa.
Criterio de exclusión:
- Tenía antecedentes de alopecia antes de la terapia sistémica o de radiación para el cáncer, o tiene alopecia no relacionada con el tratamiento del cáncer.
- Tiene trastornos del cuero cabelludo que impiden la evaluación de la alopecia, como la psoriasis.
- Tiene una hipersensibilidad conocida al minoxidil.
- Uso concurrente de otras terapias para la alopecia
- Terapias anticancerígenas activas concurrentes (citotóxicas, dirigidas, endocrinas, inmunológicas)
- Antecedentes de EICH cutánea crónica
- Antecedentes de hipotensión ortostática o sintomática, síncope relacionado con hipotensión; sistólica inferior o igual a 100 (para adultos) y 90 (para niños) en la selección.
- El embarazo.
- Enfermedad cardiovascular que, en opinión del cardiólogo, hace que el paciente no sea apto para la terapia
- Presión arterial inferior al percentil 5 o inferior a 90/50 mmHg para niños de 10 años o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Minoxidil oral
Los pacientes reciben minoxidil oral a dosis de 0,01 (< 40 kg) y 0,02 (≥ 40 kg) mg/kg/día durante 8 meses
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minoxidil a una dosis de 0.01 (
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Comparador activo: Placebo seguido de Minoxidil oral
El paciente recibe placebo durante 4 meses seguido de minoxidil oral durante 4 meses
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minoxidil a una dosis de 0.01 (
placebo durante 4 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el área objetivo (1/3 de la distancia de la línea media desde la glabela hasta el occipucio desde el frente hacia atrás) densidad del cabello
Periodo de tiempo: a los 4 meses
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Según lo evaluado por Hairmetrix, permite la tricoscopia (imágenes dermatoscópicas del cuero cabelludo y el cabello) en tiempo real.
No requiere una preparación especial del cuero cabelludo o del cabello y permite un análisis sin clip totalmente automatizado, produciendo mediciones.
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a los 4 meses
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cambio en el área objetivo (1/3 de la distancia de la línea media desde la glabela hasta el occipucio desde el frente hacia atrás) densidad del cabello
Periodo de tiempo: a los 8 meses
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Según lo evaluado por Hairmetrix, permite la tricoscopia (imágenes dermatoscópicas del cuero cabelludo y el cabello) en tiempo real.
No requiere una preparación especial del cuero cabelludo o del cabello y permite un análisis sin clip totalmente automatizado, produciendo mediciones.
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a los 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .