Um estudo do minoxidil oral para tratar a queda de cabelo em crianças, adolescentes e adultos jovens sobreviventes do câncer
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Um estudo piloto de minoxidil oral para o tratamento de perda de cabelo persistente em sobreviventes de câncer pediátricos, adolescentes e adultos jovens
Este estudo testará se o minoxidil tomado por via oral (minoxidil oral) pode melhorar a perda de cabelo causada pelo tratamento do câncer em crianças e adultos jovens.
Além disso, os pesquisadores testarão a segurança do minoxidil oral e verificarão se o medicamento do estudo causa poucos ou leves efeitos colaterais nos participantes.
Outros objetivos deste estudo incluem verificar se os participantes são capazes de seguir os esquemas de dosagem do medicamento do estudo e como o minoxidil oral afeta a qualidade de vida dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter sido diagnosticados com câncer antes dos 17 anos.
- Eles devem ter completado terapia sistêmica ou radioterapia (quimioterapia citotóxica e radioterapia de feixe externo) para o câncer pelo menos 1 ano antes da entrada no estudo.
- Eles devem ter entre 6 e 18 anos no momento da inscrição.
- Eles devem ter um diagnóstico clínico de alopecia persistente ou tardia por > 6 meses e que esteja definitivamente, provavelmente ou possivelmente relacionado à quimioterapia e/ou radiação prévia.
Critério de exclusão:
- Teve um histórico de alopecia antes de terapia sistêmica ou radioterapia para câncer, ou tem alopecia não relacionada ao tratamento do câncer.
- Têm distúrbios do couro cabeludo que impedem a avaliação de alopecia, como psoríase
- Tem uma hipersensibilidade conhecida ao minoxidil
- Uso concomitante de outras terapias para alopecia
- Terapias anticancerígenas ativas concomitantes (citotóxicas, direcionadas, endócrinas, imunológicas)
- História de GvHD cutânea crônica
- História de hipotensão ortostática ou sintomática, síncope relacionada à hipotensão; sistólica menor ou igual a 100 (para adultos) e 90 (para crianças) na triagem.
- Gravidez.
- Doença cardiovascular que, na opinião do cardiologista, torne o paciente inadequado para terapia
- Pressão arterial inferior ao percentil 5 ou inferior a 90/50 mmHg para crianças com 10 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Minoxidil Oral
Os pacientes recebem minoxidil oral na dose de 0,01 (<40kg) e 0,02 (≥40kg) mg/kg/dia por 8 meses
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minoxidil na dose de 0,01 (
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Comparador Ativo: Placebo seguido de Minoxidil oral
Paciente recebe placebo por 4 meses seguido de minoxidil oral por 4 meses
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minoxidil na dose de 0,01 (
placebo por 4 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na área alvo (1/3 da distância da linha média da glabela ao occipital da frente para trás) densidade do cabelo
Prazo: aos 4 meses
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conforme avaliado pelo Hairmetrix permite a tricoscopia (imagem dermatoscópica do couro cabeludo e do cabelo) em tempo real.
Não requer nenhuma preparação especial do couro cabeludo ou do cabelo e permite uma análise totalmente automatizada sem cortes, produzindo medições.
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aos 4 meses
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alteração na área alvo (1/3 da distância da linha média da glabela ao occipital da frente para trás) densidade do cabelo
Prazo: aos 8 meses
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conforme avaliado pelo Hairmetrix permite a tricoscopia (imagem dermatoscópica do couro cabeludo e do cabelo) em tempo real.
Não requer nenhuma preparação especial do couro cabeludo ou do cabelo e permite uma análise totalmente automatizada sem cortes, produzindo medições.
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aos 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alina Markova, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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