뇌성마비 위험이 높은 유아를 위한 가정 내 서기 및 걷기 개입의 타당성
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP) 아동의 70%는 걸을 수 있지만 일반적으로 발달하는 아동보다 훨씬 늦게 걷기 때문에 보행기나 목발을 사용해야 할 수 있습니다. 보행 장애는 적절한 신경 연결, 특히 운동 피질에서 척수 운동 회로로의 피질 척수로의 돌출을 방해하는 뇌의 운동 영역에 대한 초기 병변으로 인해 발생합니다. 개입이 가장 효과적일 것으로 예상되는 하지 신경운동 발달의 결정적 시기는 적절한 척추 연결이 확립된 생후 12개월 이전에 시작하여 2세까지 연장되어 피질 척수로의 성숙한 미엘린이 존재합니다. 요추 수준. 이 연구를 바탕으로 우리는 CP가 있는 개인의 향후 보행 결과를 최적화하기 위해 12개월 이전의 유아기에 서서 걷는 연습을 촉진하는 것이 중요하다고 제안합니다.
이 연구의 목적은 타당성을 평가하고 CP의 위험이 높거나 높은 영아를 위한 집에서 집중적인 기립 및 보행 개입의 효과를 평가하기 시작하는 것입니다. CP 위험이 높거나 높은 8명의 영아가 생후 5~12개월에 연구에 참여합니다. 모든 영아는 3가지 조건에 참여합니다: 8주 무개입 기준선, 16주 개입, 8주 무개입 후속 조치. 중재 기간 동안 부모는 매주 5일/일 30-60분 동안 체중 지원과 함께 집에서 집중적인 서기 및 걷기 중재를 시행하고 프로그램을 진행하기 위해 매주 원격 건강 통화 및 매월 가정 방문을 합니다. 체중 지지 시스템을 통해 영아는 부모나 다른 성인의 신체적 도움 없이 서서 독립적으로 9x9피트 공간을 탐색할 수 있습니다.
결과는 기준선, 8개월 연구 기간 동안 매월, 그리고 2세에 측정됩니다. 중재 시행의 타당성이 평가될 것입니다. 이차 결과에는 유아의 운동, 인지 및 언어 발달에 대한 표준화된 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Barbara Sargent, PhD, PT
- 전화번호: 323-442-4823
- 이메일: bsargent@pt.usc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stacey C Dusing, PhD, PT
- 전화번호: 323-442-1022
- 이메일: stacey.dusing@pt.usc.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- 모병
- University of Southern California
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연락하다:
- Barbara Sargent, PT, PhD
- 전화번호: 323-442-4823
- 이메일: bsargent@pt.usc.edu
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연락하다:
- Stacey Dusing, PT, PhD
- 전화번호: 323-442-1022
- 이메일: Stacey.dusing@pt.usc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 중 하나에 해당하는 뇌성마비(CP)가 있거나 위험이 높은 유아:
- 의료 전문가로부터 CP 진단을 받았거나
다음 두 가지를 모두 갖는 것으로 정의되는 CP 위험이 높습니다.
- (i) 백질 손상(낭성 뇌실주위 백질연화증 또는 뇌실주위 출혈성 경색), (ii) 저산소-허혈성 뇌병증, 또는 (iii) 신생아 뇌졸중, 및
- 해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE)에서 63점 미만 또는 5점 이상의 비대칭 점수.
제외 기준:
- 태아 약물 남용,
- 선천성 기형,
- 약물 내성 간질,
- 유아가 장난감을 보는 것을 방해하는 시각 장애,
- 유아가 소리에 반응하는 것을 방해하는 청각 장애,
- 가정 내 데이터 수집을 위해 연구 인력이 접근할 수 없는 위치에 거주,
- 체중이 50파운드 이상인 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자택 서기 및 걷기 개입
영아는 16주 동안 집에서 서서 걷기 중재에 참여하게 됩니다.
또한 유아는 의료 팀이 권장하는 지역 사회 개입을 계속합니다.
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부모/법적 보호자는 9 x 9 발의 체중 지지 시스템(BWS)에서 유아를 위한 집중적인 서기 및 걷기 놀이 활동에 대한 교육을 받고 활동 소책자를 제공합니다. 활동에는 다음이 포함됩니다: 소파나 탁자에서 쪼그려 앉기, 가구 사이를 순항하기, 푸시 토이를 가지고 걷거나 한 손 또는 두 손을 잡고 걷기, 지지대 없이 걷기, 부드러운 공 차기 및 던지기. 16주 동안 부모/법적 보호자는 주 5일/일 30-60분 동안 BWS를 사용하여 부모 주도의 집중적인 서기 및 걷기 개입을 시행하도록 권장되며, 매주 원격 건강 통화 및 매월 코치 가정 방문이 제공됩니다. 주요 활동을 확인하고 프로그램을 진행하는 부모. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자택 서기 및 걷기 개입의 타당성
기간: 4개월
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실행 가능성은 다음에 대한 부모 설문조사에 의해 정량화됩니다. 아이를 체중 지지대에 넣고 빼기, (e) 유아의 운동 능력에 대한 개입의 효과에 대한 인식, (f) 유아의 비운동 능력에 대한 개입의 효과에 대한 인식(인지, 사회적, 언어), (g) 유익한 것으로 개입에 대한 전반적인 인식.
학부모 설문조사는 1에서 5까지의 리커트 척도입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아 발달의 베일리 척도, 4판(Bayley-4)
기간: 2 년
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Bayley 영유아 발달 척도 제4판(Bayley-4)은 5가지 하위 테스트(인지, 표현 의사소통, 수용 의사소통, 소근육 운동, 총 운동)에 대한 원시 점수와 백분위수로 변환된 표준 점수 표준을 제공하는 표준화된 발달 평가입니다. 3가지 척도(인지, 의사소통, 운동).
Bayley-4 원시 점수 범위는 인지 소검사의 경우 0-162, 수용적 의사소통 소검사의 경우 0-84, 표현적 의사소통 소검사의 경우 0-74, 소근육 운동 소검사의 경우 0-92, 총체적 운동 소검사의 경우 0-116입니다. 모터 소검사; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
Bayley-4 표준 점수 규범은 인지, 언어 및 운동 척도에 대해 <0.1에서 >99.9까지의 백분위수로 변환됩니다. 더 높은 백분위수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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2 년
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총 운동 기능 측정(GMFM-88)
기간: 2 년
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총 운동 기능 측정(GMFM-88)은 뇌성마비 아동의 총 운동 기능을 평가하기 위해 고안된 표준화된 운동 평가입니다.
GMFM-88 원시 점수 범위는 누워서 구르기 하위 테스트의 경우 0-51, 앉기 하위 테스트의 경우 0-60, 기어 다니기 및 무릎 꿇기 하위 테스트의 경우 0-42, 서 있는 하위 테스트의 경우 0-39, 걷기, 달리기 및 점프 소검사; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara Sargent, PhD, PT, University of Southern California, Division of Biokinesiology and Physical Therapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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