- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05782062
투석 접근 구제에서 풍선 보조 침하 대 회전 혈전 절제술 (BART)
2023년 5월 18일 업데이트: Junaid Yasin Raja, University of Alabama at Birmingham
회전식 혈전 절제술 대 풍선 보조 압연을 통한 약리학적 투석 접근 회수
이 연구 연구의 목적은 같은 목적으로 풍선을 부풀리는 것과 비교하여 막힌 투석 이식편/루에서 장치와 같은 와이어가 혈전을 얼마나 잘 방해하고 제거하는지 비교하는 것입니다. 와이어와 같은 장치는 Cleaner XT라고 불리며 이미 이러한 목적으로 정부/Food and Drug Administration(FDA)의 승인을 받았습니다.
투석 접근로의 혈전은 상당히 흔할 수 있으며 투석을 받을 수 없게 합니다. 그런 다음 이 막힌 부분을 여는 절차를 수행해야 합니다. 그래서 오늘 귀하를 병원으로 보냈습니다. 이 막힘을 여는 여러 가지 방법이 있습니다. 이식편/누관의 여러 영역에서 풍선을 불어서 혈전을 짜내어 막힌 부분을 부수거나 와이어 같은 장치를 사용하여 혈전을 작은 조각으로 부수고 시도하는 등 다양한 방법이 있습니다. 이식편/누공의 벽에서 모든 혈전을 제거합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 혈액투석을 받는 말기 신질환
- 18세 이상
- 상지 투석 이식편/루
제외 기준:
- 임신한
- 감금
- 18세 미만
- 자기 동의 불능
- 상지 이외의 위치에 이식편/누공
- 복막 투석
- 카테터 투석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 회전 혈전 절제술
클리너 XT 사용
|
벽에서 벽으로 혈전을 파괴할 수 있도록 회전하는 장치와 같은 와이어.
|
활성 비교기: 풍선 보조 침연
풍선 침용을 위한 혈관 성형술 풍선 사용
|
혈전을 방해하기 위한 풍선의 사용.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
이차 개통
기간: 시술 후 6개월
|
시술 후 투석 접근이 기능을 유지하는 기간.
|
시술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 29일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-300010783
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
클리너 XT에 대한 임상 시험
-
Argon Medical DevicesNAMSA아직 모집하지 않음
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic Bakken Research Center완전한모호한 증상이 있는 일과성 허혈 발작 | 잠재성 허혈성 뇌졸중네덜란드, 미국, 프랑스, 벨기에, 독일, 스웨덴, 이탈리아, 오스트리아, 캐나다, 덴마크, 핀란드, 그리스, 슬로바키아, 스페인
-
Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinEstimate, GmbH완전한
-
Edwards Lifesciences완전한
-
iRhythm Technologies, Inc.완전한