Ilmapalloavusteinen maseraatio vs. rotaatiotrombektomia dialyysihoitoon (BART)
Farmakomekaaninen dialyysihoito ilmapalloavusteisella maseraatiolla vs. rotaatiotrombektomia
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata sitä, kuinka hyvin langan kaltainen laite häiritsee ja poistaa veritulpan tukkeutuneesta dialyysitransplantistasi/fistelistäsi verrattuna siihen, että ilmapallon täyttäminen sisäänkäynnissäsi samaa tarkoitusta varten. Lankamainen laite on nimeltään Cleaner XT, ja hallitus/Food and Drug Administration (FDA) on jo hyväksynyt sen tähän tarkoitukseen.
Verihyytymät dialyysihoidossa voivat olla melko yleisiä ja estää sinua saamasta dialyysihoitoa. Tämän tukoksen avaamistoimenpiteet on suoritettava, minkä vuoksi sinut on lähetetty sairaalaan tänään. On olemassa erilaisia tapoja avata tämä tukos, mukaan lukien ilmapallon puhallus useilla siirteen/fistelin alueilla puristamalla verihyytymä tukos hajottamiseksi tai käyttämällä lankaa kaltaisen laitteen avulla hyytymän hajottamiseksi pieniksi paloiksi ja yrittää poistamaan kaikki hyytymä siirteen/fistelin seinämästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysin loppuvaiheen munuaissairaus
- Ikä yli 18 vuotta
- Yläraajan dialyysisiirre/fisteli
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Vangittu
- Ikä alle 18
- Kyvyttömyys hyväksyä itseään
- Siirrännäinen/fisteli muualla kuin yläraajassa
- Peritoneaalidialyysi
- Katetridialyysi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rotaatiotrombektomia
Cleaner XT:n käyttö
|
Johdon kaltainen laite, joka pyörii sallien veritulpan häiriön seinästä seinään.
|
|
Active Comparator: Ilmapalloavusteinen maserointi
Angioplastisten ilmapallojen käyttö ilmapallojen maseroinnissa
|
Ilmapallon käyttö veritulpan häiritsemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen avoimuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta menettelyn jälkeen
|
Kuinka kauan dialyysiyhteys toimii toimenpiteen jälkeen.
|
6 kuukautta menettelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300010783
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhdistusaine XT
-
Argon Medical DevicesNAMSAEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Laskimotromboembolia | Keuhkoveritulppa | Akuutti keuhkoemboliaYhdysvallat
-
Edwards LifesciencesValmis
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic Bakken Research CenterValmisKryptogeeninen oireinen ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Kryptogeeninen iskeeminen aivohalvausAlankomaat, Yhdysvallat, Ranska, Belgia, Saksa, Ruotsi, Italia, Itävalta, Kanada, Tanska, Suomi, Kreikka, Slovakia, Espanja
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Tissue Regenix LtdEi vielä rekrytointiaMultiligament polvivammat
-
Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinEstimate, GmbHValmis
-
iRhythm Technologies, Inc.ValmisEteisvärinä | Rytmihäiriö | Ventrikulaarinen takykardia | Hypertrofinen kardiomyopatia | Jatkuva kammiotakykardiaYhdysvallat
-
Xalud Therapeutics, Inc.Valmis
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureLopetettuSydänsairaudet | Chagasin tautiKolumbia, Argentiina
-
TRX OrthopedicsPeruutettuPolven vammat | Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat