- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05782114
De Quervain Tenosynovitis의 초음파 변화에 대한 체외충격파 치료의 효과
De Quervain Tenosynovitis에서 체외충격파 치료가 초음파 변화, 통증, 기능 및 악력에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
De Quervain 건초염(DQT)은 장무지벌림근(APL)과 단무지신근(EPB)의 힘줄을 포함하는 고통스러운 상태입니다. 병인은 일반적으로 APL과 EPB의 신근 망막이 두꺼워지는 것을 특징으로 하는 손목의 첫 번째 등쪽 구획의 협착 상태로 정의되며, 이는 힘줄 활주 장애 및 힘줄과 섬유질 칼집 사이의 충돌을 유발할 수 있습니다.
일반 인구에서 DQT의 유병률은 남성의 경우 0.5%, 여성의 경우 1.3%이며 40-60세에 가장 유병률이 높습니다. 여성의 유병률은 남성보다 6~10배 높습니다. De Quervain 건초염은 엄지손가락을 외전 및 신전 상태로 유지하는 자세를 소인 요인으로 간주하는 반복성 좌상입니다. 드퀘르뱅 건초염의 발생률은 과도한 컴퓨터 사용, 휴대폰 사용 증가와 같은 현대인의 생활환경에 의해 증가하였습니다.
그러나 DQT에서 ESWT의 치료 효과를 결정하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았으며 지금까지 DQT의 초음파 변화에 대한 ESWT 효능을 탐구하는 문헌에는 공백이 있습니다. 따라서 본 연구는 de Quervain 건초염 환자의 초음파 변화, 통증 강도, 상지 기능 및 손의 악력에 대한 ESWT의 효능을 탐색하기 위해 수행됩니다.
두 성별의 60명의 환자가 이 연구에 참여하고 무작위로 동일한 수의 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹(A)(실험 그룹)은 방사형 체외 충격파 치료와 전통적인 물리 치료 프로그램을 받고 두 번째 그룹(B)(대조 그룹): 이 그룹은 전통적인 물리 치료 프로그램을 받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mostafa G Mahmoud, phd
- 전화번호: 0201010792839 0201122425299
- 이메일: darsh9lover@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Mostafa Gomaa Mahmoud
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세~65세
- 두 성별(남성과 여성).
- 정상 BMI 범위는 18.5:24.9입니다. kg/m2.
- 환자는 DQT 진단을 받은 정형외과 의사에게 의뢰됩니다.
- 2개월 이상의 만성 통증.
- 지난 한 달 동안 어떤 이유로든 물리 치료 양식 또는 코르티코스테론 주사 요법을 받은 이력이 없습니다.
- De Quervain 건초염 환자는 측면 손목의 통증 및 압통 및 Finkelstein 테스트에서 양성 결과를 포함하는 표준 기준에 따라 진단됩니다.
제외 기준:
- 지난 한 달 동안 어떤 이유로든 물리 치료 양식 또는 코르티코스테론 주사 요법을 받은 이력.
- 손목 통증을 유발하는 다른 신경 장애 류마티스 질환이 있는 피험자.
- 임신.
- 손에 골절 또는 수술 이력.
- 심한 외상 및 응고 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 그룹 A
체외충격파 치료(주 1회 4회) +전통 물리치료 프로그램(Thumb Spica splint 착용지도, 초음파치료, 스트레칭운동&근력운동)(4주간 주 2회) |
충격파는 실험군(그룹 A)에 적용됩니다.
환자를 의자에 앉히고 장애가 있는 손을 요척골 관절이 중간 위치에 놓고 엄지손가락을 위로 향하게 한 표면에 놓습니다.
요골두에 15Hz의 주파수에서 2bar 압력으로 1000회의 임펄스를 가하고 최대 통증점 주변 조직에 집중합니다.
1. thenar eminence의 자가 스트레칭: 2. 반대쪽 스트레칭: 3. 손목 스트레칭: 4) 운동 강화:
|
|
활성 비교기: 대조군 B
전통 물리치료 프로그램(Thumb Spica splint 착용법, 초음파 요법, 스트레칭 운동 및 근력 강화 운동)(4주 동안 주 2회).
|
1. thenar eminence의 자가 스트레칭: 2. 반대쪽 스트레칭: 3. 손목 스트레칭: 4) 운동 강화:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 변화: 힘줄의 두께:
기간: 최대 4주
|
다음을 포함한 힘줄의 구조적 변화를 평가하기 위한 유효하고 신뢰할 수 있는 측정인 초음파 검사:
|
최대 4주
|
|
초음파의 변화: 색도플러 활동
기간: 최대 4주
|
초음파
|
최대 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도 수준 평가 :
기간: 최대 4주
|
VAS는 시각적 아날로그 척도로 환자의 통증 수준을 표시하는 데 사용됩니다.
|
최대 4주
|
|
상지 기능의 평가:
기간: 최대 4주
|
Q-DASH(아랍식 Quick-DASH 설문지)는 DASH 전체 버전에서 추출한 환자의 건강 상태에 관한 11개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
|
최대 4주
|
|
손잡이 강도 평가:
기간: 최대 4주
|
베이스라인 수압 동력계 기능적 성능의 척도로서 핸드 그립 강도는 베이스라인 수압 동력계(Baseline®, Irvington, NY, USA)를 사용하여 측정됩니다.
|
최대 4주
|
|
핀치 그립 강도 평가:
기간: 최대 4주
|
키 핀치는 Baseline 유압 핀치 게이지(Baseline®, Irvington, NY, USA)로 테스트됩니다.
|
최대 4주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- 수석 연구원: Fatma S Amen, Profeesor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- 수석 연구원: Nabil M Ismail, Assistant Prof. of Basic Science/ Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- 수석 연구원: Ahmed S Abd El Basset, Lecturer of Radiology / Faculty of Medicine/ Beni Suef University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .