Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf ultrasonographische Veränderungen bei De-Quervain-Tenosynovitis
Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf sonographische Veränderungen, Schmerzen, Funktion und Griffstärke bei De-Quervain-Tenosynovitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
De-Quervain-Tenosynovitis (DQT) ist eine schmerzhafte Erkrankung, an der die Sehnen des M. abductor pollicis longus (APL) und des M. extensor pollicis brevis (EPB) beteiligt sind. Die Pathogenese wird im Allgemeinen definiert als ein stenosierender Zustand des ersten dorsalen Kompartiments des Handgelenks, gekennzeichnet durch eine Verdickung des Streckretinakulums von APL und EPB, was zu Gleitschwierigkeiten der Sehne und zu einem Impingement zwischen den Sehnen und ihren fibrösen Hüllen führen kann.
Die Prävalenzrate von DQT in der Allgemeinbevölkerung beträgt 0,5 % für Männer und 1,3 % für Frauen, mit einer Spitzenprävalenz im Alter von 40-60 Jahren. Die Prävalenz bei Frauen ist 6- bis 10-mal höher als bei Männern. De-Quervain-Tenosynovitis ist eine Verletzung durch wiederholte Belastung. Betrachten Sie Haltungen, bei denen der Daumen in Abduktion und Streckung gehalten wird, als prädisponierende Faktoren. Die De-Quervain-Tenosynovitis-Inzidenz hat aufgrund moderner Lebensbedingungen wie exzessiver Computernutzung und vermehrter Nutzung von Mobiltelefonen zugenommen.
Es wurde jedoch wenig Forschung durchgeführt, um die therapeutischen Wirkungen der ESWT bei DQT zu bestimmen, und bis jetzt gibt es eine Lücke in der Literatur, die die Wirksamkeit der ESWT auf ultrasonographische Veränderungen der DQT untersucht. Daher wird diese aktuelle Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der ESWT auf Ultraschallveränderungen, das Schmerzintensitätsniveau, die Funktion der oberen Extremitäten und die Griffstärke bei Patienten mit De-Quervain-Tenosynovitis zu untersuchen.
An dieser Studie werden 60 Patienten beiderlei Geschlechts teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip in zwei zahlenmäßig gleiche Gruppen eingeteilt werden. Die erste Gruppe (A) (Experimentalgruppe) erhält eine radiale extrakorporale Stoßwellentherapie plus traditionelles Physiotherapieprogramm und die zweite Gruppe (B) (Kontrollgruppe): Diese Gruppe erhält ein traditionelles Physiotherapieprogramm.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa G Mahmoud, phd
- Telefonnummer: 0201010792839 0201122425299
- E-Mail: darsh9lover@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Mostafa Gomaa Mahmoud
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 65 Jahren
- Beide Geschlechter (Männer und Frauen).
- Der normale BMI liegt zwischen 18,5:24,9 kg/m2.
- Die Patienten werden von einem Orthopäden mit der Diagnose DQT überwiesen.
- Chronische Schmerzen länger als 2 Monate.
- Keine Vorgeschichte von physiotherapeutischen Modalitäten oder Kortikosteron-Injektionstherapien aus irgendeinem Grund im letzten Monat.
- De-Quervain-Tenosynovitis-Patienten werden anhand der Standardkriterien diagnostiziert, darunter Schmerzen und Empfindlichkeit im lateralen Handgelenk und ein positives Ergebnis für den Finkelstein-Test.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von physiotherapeutischen Modalitäten oder Kortikosteron-Injektionstherapien aus irgendeinem Grund im letzten Monat.
- Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen rheumatologische Erkrankungen, die Schmerzen im Handgelenk verursachen.
- Schwangerschaft.
- Vorgeschichte von Frakturen oder Operationen an der Hand.
- Schweres Trauma und Gerinnungsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die experimentelle Gruppe A
Extrakorporale Stoßwellentherapie (vier Sitzungen eine Sitzung pro Woche) +Traditionelles Physiotherapieprogramm (Anleitung zum Tragen der Thumb Spica-Schiene, Ultraschalltherapie, Dehnungsübungen und Kräftigungsübungen) (zwei Sitzungen pro Woche für 4 Wochen). |
Die Stoßwelle wird für die experimentelle Gruppe (Gruppe A) angewendet.
Die Patienten werden auf einem Stuhl positioniert, und die Hand mit der Erkrankung wird auf einer Oberfläche platziert, wobei sich das Radioulnargelenk in der Mitte befindet und der Daumen nach oben gerichtet ist.
1000 Impulse mit 2 bar Druck bei einer Frequenz von 15 Hz auf das Radiusköpfchen und fokussiert auf das Gewebe rund um den maximalen Schmerzpunkt.
1. Eigendehnung des Daumenballens: 2. Oppositionsdehnung: 3. Handgelenksdehnung: 4) Kräftigungsübung:
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Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe B
Traditionelles Physiotherapieprogramm (Anweisung zum Tragen der Thumb Spica-Schiene, Ultraschalltherapie, Dehnungsübungen und Kräftigungsübungen) (zwei Sitzungen pro Woche für 4 Wochen).
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1. Eigendehnung des Daumenballens: 2. Oppositionsdehnung: 3. Handgelenksdehnung: 4) Kräftigungsübung:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschallveränderungen: Sehnendicke:
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen
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Die Ultraschalluntersuchung ist eine gültige und zuverlässige Maßnahme zur Beurteilung struktureller Veränderungen der Sehnen, einschließlich:
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Bis zu vier Wochen
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Ultraschallveränderungen: Farbdoppleraktivität
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen
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Ultraschall
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Bis zu vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Schmerzintensität:
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen
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VAS wird vom Patienten verwendet, um sein Schmerzniveau auf einer visuellen Analogskala zu markieren.
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Bis zu vier Wochen
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Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten:
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen
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von Q-DASH (Der arabische Quick-DASH-Fragebogen) ist ein 11-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der aus der vollständigen Version des DASH zum Gesundheitszustand des Patienten extrahiert wurde.
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Bis zu vier Wochen
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Bewertung der Griffstärke:
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen
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Baseline Hydraulischer Handdynamometer Die Griffkraft als Maß für die funktionelle Leistung wird mit dem Baseline Hydraulischen Handdynamometer (Baseline®, Irvington, NY, USA) gemessen.
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Bis zu vier Wochen
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Zangengriff-Festigkeitsbewertung:
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen
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Die Schlüsselklemmung wird mit einer hydraulischen Klemmlehre von Baseline (Baseline®, Irvington, NY, USA) getestet.
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Bis zu vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Hauptermittler: Fatma S Amen, Profeesor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Hauptermittler: Nabil M Ismail, Assistant Prof. of Basic Science/ Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Hauptermittler: Ahmed S Abd El Basset, Lecturer of Radiology / Faculty of Medicine/ Beni Suef University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004162
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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