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Efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur les modifications échographiques de la ténosynovite de Quervain

12 mars 2023 mis à jour par: Mostafa Gomaa Mahmoud Ali, Cairo University

Efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur les changements échographiques, la douleur, la fonction et la force de préhension dans la ténosynovite de De Quervain

L'étude actuelle sera menée pour explorer l'efficacité de l'ESWT sur les changements échographiques, le niveau d'intensité de la douleur, la fonction du membre supérieur et la force de préhension de la main chez les patients atteints de ténosynovite de Quervain.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ténosynovite de De Quervain (DQT) est une affection douloureuse impliquant les tendons du long abducteur du pouce (APL) et du court extenseur du pouce (EPB). La pathogénie est généralement définie comme un état sténosant du premier compartiment dorsal du poignet, caractérisé par un épaississement du rétinaculum extenseur des APL et EPB, pouvant entraîner des difficultés de glissement tendineux et un coincement entre les tendons et leurs gaines fibreuses.

Le taux de prévalence du DQT dans la population générale est de 0,5 % pour les hommes et de 1,3 % pour les femmes, avec un pic de prévalence à l'âge de 40-60 ans. La prévalence féminine est 6 à 10 fois supérieure à celle des hommes. La ténosynovite de De Quervain est un microtraumatisme répété, considérer les postures où le pouce est tenu en abduction et en extension comme des facteurs prédisposants. L'incidence de la ténosynovite de De Quervain a augmenté en raison des conditions de vie modernes telles que l'utilisation excessive des ordinateurs et l'utilisation accrue des téléphones cellulaires.

Cependant, peu de recherches ont été menées pour déterminer les effets thérapeutiques de l'ESWT dans le DQT, et jusqu'à présent, il existe une lacune dans la littérature qui explore l'efficacité de l'ESWT sur les changements échographiques du DQT. Cette étude actuelle sera donc menée pour explorer l'efficacité de l'ESWT sur les changements échographiques, le niveau d'intensité de la douleur, la fonction des membres supérieurs et la force de préhension de la main chez les patients atteints de ténosynovite de Quervain.

Soixante patients des deux sexes seront impliqués dans cette étude et seront répartis au hasard en deux groupes égaux en nombre. Le premier groupe (A) (groupe expérimental) recevra une thérapie radiale par ondes de choc extracorporelles plus un programme de physiothérapie traditionnelle et le deuxième groupe (B) (groupe témoin) : ce groupe recevra un programme de physiothérapie traditionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mostafa G Mahmoud, phd
  • Numéro de téléphone: 0201010792839 0201122425299
  • E-mail: darsh9lover@gmail.com

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Mostafa Gomaa Mahmoud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge de 18 à 65 ans
  2. Les deux sexes (hommes et femmes).
  3. L'IMC normal se situe entre 18,5 et 24,9 kg/m2.
  4. Les patients seront référés par un orthopédiste avec un diagnostic de DQT.
  5. Douleur chronique depuis plus de 2 mois.
  6. Aucun antécédent de physiothérapie ou de thérapies par injection de corticostérone pour quelque raison que ce soit au cours du mois précédent.
  7. Les patients atteints de ténosynovite de De Quervain seront diagnostiqués sur la base des critères standard, y compris la douleur et la sensibilité dans le poignet latéral et un résultat positif au test de Finkelstein.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de traitements de physiothérapie ou de thérapies par injection de corticostérone pour quelque raison que ce soit au cours du mois dernier.
  2. Sujets atteints d'autres troubles neurologiques maladies rhumatologiques provoquant des douleurs au poignet.
  3. Grossesse.
  4. Antécédents de fracture ou de chirurgie à la main.
  5. Traumatismes graves et troubles de la coagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe expérimental A

Thérapie extracorporelle par ondes de choc (quatre séances une séance par semaine)

+ Programme de kinésithérapie traditionnelle (Instruction de port de l'attelle Thumb Spica, thérapie par ultrasons, exercice d'étirement et exercice de renforcement) (deux séances par semaine pendant 4 semaines).
Autre: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
L'onde de choc sera appliquée pour le groupe expérimental (Groupe A). Les patients seront positionnés sur une chaise, et la main avec le trouble sera placée sur une surface avec l'articulation radio-cubitale sera en position médiane et le pouce sera dirigé vers le haut. sera de 1000 impulsions avec une pression de 2 bars à une fréquence de 15 Hz sur la tête radiale et focalisées sur les tissus entourant le point douloureux maximal.
Autre: Programme de kinésithérapie traditionnelle

  1. Instructions pour porter l'attelle Thumb Spica :

    L'attelle Thumb Spica sera utilisée pendant 4 semaines pour les deux groupes de patients.

  2. Thérapie par ultrasons :

    Les paramètres thérapeutiques des ultrasons seront en mode : continu, durée : 5 minutes, intensité : 1,2 watt/cm2 et fréquence : 1 MHZ.

  3. Exercice d'étirement :

1. Auto-étirement de l'éminence thénar : 2. Étirements opposés : 3. Étirement du poignet :

4) Exercice de renforcement :

  1. Exercice avec résistance pour l'extension du pouce :
  2. Exercice avec résistance pour l'abduction du pouce :
  3. Exercice contre résistance pour l'opposition du pouce :
  4. Renforcement de la déviation radiale du poignet :
  5. Renforcement de la préhension :
  6. Ressort de doigt :
Comparateur actif: Le groupe témoin B
Programme de kinésithérapie traditionnelle (instruction de port de l'attelle Thumb Spica, thérapie par ultrasons, exercice d'étirement et exercice de renforcement) (deux séances par semaine pendant 4 semaines).
Autre: Programme de kinésithérapie traditionnelle

  1. Instructions pour porter l'attelle Thumb Spica :

    L'attelle Thumb Spica sera utilisée pendant 4 semaines pour les deux groupes de patients.

  2. Thérapie par ultrasons :

    Les paramètres thérapeutiques des ultrasons seront en mode : continu, durée : 5 minutes, intensité : 1,2 watt/cm2 et fréquence : 1 MHZ.

  3. Exercice d'étirement :

1. Auto-étirement de l'éminence thénar : 2. Étirements opposés : 3. Étirement du poignet :

4) Exercice de renforcement :

  1. Exercice avec résistance pour l'extension du pouce :
  2. Exercice avec résistance pour l'abduction du pouce :
  3. Exercice contre résistance pour l'opposition du pouce :
  4. Renforcement de la déviation radiale du poignet :
  5. Renforcement de la préhension :
  6. Ressort de doigt :

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications échographiques : Épaisseur des tendons :
Délai: Jusqu'à quatre semaines

L'échographie qui est une mesure valide et fiable pour évaluer les changements structurels du tendon, notamment :

  1. Epaisseur des tendons APL & EPB en mm.
  2. Épaisseur de la zone hypoéchogène en mm.
Jusqu'à quatre semaines
Modifications échographiques : activité Doppler couleur
Délai: Jusqu'à quatre semaines
Échographie
Jusqu'à quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du niveau d'intensité de la douleur :
Délai: Jusqu'à quatre semaines
L'EVA sera utilisée par le patient pour marquer son niveau de douleur sur une échelle visuelle analogique.
Jusqu'à quatre semaines
Évaluation de la fonction du membre supérieur :
Délai: Jusqu'à quatre semaines
by Q-DASH (The Arabic Quick-DASH questionnaire) est un questionnaire d'auto-évaluation en 11 items extrait de la version intégrale du DASH concernant l'état de santé du patient.
Jusqu'à quatre semaines
Évaluation de la force de la poignée :
Délai: Jusqu'à quatre semaines
Dynamomètre à main hydraulique Baseline La force de préhension de la main en tant que mesure de la performance fonctionnelle sera mesurée à l'aide du dynamomètre à main hydraulique Baseline (Baseline®, Irvington, NY, États-Unis).
Jusqu'à quatre semaines
Prise pincée Évaluation de la force :
Délai: Jusqu'à quatre semaines
Le pincement de la clé sera testé avec une jauge de pincement hydraulique Baseline (Baseline®, Irvington, NY, USA)
Jusqu'à quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • Chercheur principal: Fatma S Amen, Profeesor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • Chercheur principal: Nabil M Ismail, Assistant Prof. of Basic Science/ Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • Chercheur principal: Ahmed S Abd El Basset, Lecturer of Radiology / Faculty of Medicine/ Beni Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2023

Première publication (Réel)

23 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004162

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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