- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05782114
Efficacia della terapia extracorporea con onde d'urto sui cambiamenti ecografici nella tenosinovite di de Quervain
Efficacia della terapia extracorporea con onde d'urto su alterazioni ecografiche, dolore, funzione e forza di presa nella tenosinovite di De Quervain
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tenosinovite di De Quervain (DQT) è una condizione dolorosa che coinvolge i tendini dell'abduttore lungo del pollice (APL) e dell'estensore breve del pollice (EPB). La patogenesi è generalmente definita come una condizione stenosante del primo compartimento dorsale del polso, caratterizzata da un ispessimento del retinacolo estensore di APL ed EPB, che può causare difficoltà di scorrimento tendineo e conflitto tra i tendini e le loro guaine fibrose.
Il tasso di prevalenza di DQT nella popolazione generale è dello 0,5% per i maschi e dell'1,3% per le femmine, con un picco di prevalenza all'età di 40-60 anni. La prevalenza femminile è da 6 a 10 volte superiore a quella degli uomini. La tenosinovite di De Quervain è una lesione da sforzo ripetitivo e considera le posture in cui il pollice è tenuto in abduzione ed estensione come fattori predisponenti. L'incidenza della tenosinovite di De Quervain è aumentata in virtù delle condizioni di vita moderne come l'uso eccessivo del computer e l'aumento dell'uso dei telefoni cellulari.
Tuttavia, sono state condotte poche ricerche per determinare gli effetti terapeutici dell'ESWT nel DQT e, fino ad ora, esiste una lacuna nella letteratura che esplora l'efficacia dell'ESWT sui cambiamenti ecografici del DQT. Quindi questo studio attuale sarà condotto per esplorare l'efficacia dell'ESWT sui cambiamenti ecografici, sul livello di intensità del dolore, sulla funzione degli arti superiori e sulla forza di presa della mano nei pazienti con tenosinovite di de Quervain.
Sessanta pazienti di entrambi i sessi saranno coinvolti in questo studio e saranno suddivisi in modo casuale in due gruppi uguali in numero. Il primo gruppo (A) (gruppo sperimentale) riceverà la terapia con onde d'urto extracorporee radiali più il programma di terapia fisica tradizionale e il secondo gruppo (B) (gruppo di controllo): questo gruppo riceverà il programma di terapia fisica tradizionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa G Mahmoud, phd
- Numero di telefono: 0201010792839 0201122425299
- Email: darsh9lover@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Mostafa Gomaa Mahmoud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 65 anni
- Entrambi i sessi (maschi e femmine).
- Il BMI normale varia tra 18,5:24,9 kg/mq.
- I pazienti verranno indirizzati da un ortopedico con diagnosi di DQT.
- Dolore cronico più di 2 mesi.
- Nessuna storia di sottoporsi a modalità fisioterapiche o terapie con iniezioni di corticosterone per qualsiasi motivo durante l'ultimo mese.
- I pazienti con tenosinovite di De Quervain verranno diagnosticati in base ai criteri standard, tra cui dolore e dolorabilità al polso laterale e un risultato positivo per il test di Finkelstein.
Criteri di esclusione:
- Storia di aver subito modalità di fisioterapia o terapie di iniezione di corticosterone per qualsiasi motivo durante il mese passato.
- Soggetti con altri disturbi neurologici malattie reumatologiche che causano dolore al polso.
- Gravidanza.
- Storia di frattura o intervento chirurgico sulla mano.
- Gravi traumi e disturbi della coagulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo sperimentale A
Terapia extracorporea con onde d'urto (quattro sessioni una sessione a settimana) +Programma di terapia fisica tradizionale (istruzioni per indossare la stecca Thumb Spica, terapia ad ultrasuoni, esercizio di stretching ed esercizio di rafforzamento) (due sessioni a settimana per 4 settimane). |
L'onda d'urto sarà applicata al gruppo sperimentale (Gruppo A).
I pazienti saranno posizionati su una sedia e la mano con il disturbo verrà posizionata su una superficie con l'articolazione radio-ulnare in posizione centrale e il pollice sarà rivolto verso l'alto.
saranno 1000 impulsi con una pressione di 2 bar a una frequenza di 15 Hz sul capitello radiale e focalizzati sul tessuto che circonda il punto di massimo dolore.
1. Auto-allungamento dell'eminenza tenar: 2. Allungamenti opposti: 3. Allungamento del polso: 4) Esercizio di rafforzamento:
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Comparatore attivo: Il gruppo di controllo B
Programma di terapia fisica tradizionale (istruzioni per indossare la stecca Thumb Spica, terapia ad ultrasuoni, esercizio di stretching ed esercizio di rafforzamento) (due sessioni a settimana per 4 settimane).
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1. Auto-allungamento dell'eminenza tenar: 2. Allungamenti opposti: 3. Allungamento del polso: 4) Esercizio di rafforzamento:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti ecografici: Spessore nei tendini:
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
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Ecografia che è una misura valida e affidabile per valutare i cambiamenti strutturali del tendine, tra cui:
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Fino a quattro settimane
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Alterazioni ecografiche: attività color Doppler
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
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Ecografia
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Fino a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del livello di intensità del dolore:
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
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VAS sarà utilizzato dal paziente per contrassegnare il suo livello di dolore su scala analogica visiva.
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Fino a quattro settimane
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Valutazione della funzionalità dell'arto superiore:
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
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by Q-DASH (The Arabic Quick-DASH questionario) è un questionario self-report di 11 voci estratto dalla versione completa del DASH riguardante lo stato di salute del paziente.
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Fino a quattro settimane
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Valutazione della forza della presa:
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
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Dinamometro manuale idraulico Baseline La forza di presa della mano come misura delle prestazioni funzionali sarà misurata utilizzando il dinamometro manuale idraulico Baseline (Baseline®, Irvington, NY, USA).
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Fino a quattro settimane
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Presa a pizzico Valutazione della forza:
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
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Il pizzicamento della chiave sarà testato con un pizzicatore idraulico Baseline (Baseline®, Irvington, NY, USA)
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Fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Investigatore principale: Fatma S Amen, Profeesor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Investigatore principale: Nabil M Ismail, Assistant Prof. of Basic Science/ Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Investigatore principale: Ahmed S Abd El Basset, Lecturer of Radiology / Faculty of Medicine/ Beni Suef University
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004162
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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