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Efficacia della terapia extracorporea con onde d'urto sui cambiamenti ecografici nella tenosinovite di de Quervain

12 marzo 2023 aggiornato da: Mostafa Gomaa Mahmoud Ali, Cairo University

Efficacia della terapia extracorporea con onde d'urto su alterazioni ecografiche, dolore, funzione e forza di presa nella tenosinovite di De Quervain

L'attuale studio sarà condotto per esplorare l'efficacia dell'ESWT sui cambiamenti ecografici, sul livello di intensità del dolore, sulla funzione degli arti superiori e sulla forza di presa della mano nei pazienti con tenosinovite di de Quervain.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tenosinovite di De Quervain (DQT) è una condizione dolorosa che coinvolge i tendini dell'abduttore lungo del pollice (APL) e dell'estensore breve del pollice (EPB). La patogenesi è generalmente definita come una condizione stenosante del primo compartimento dorsale del polso, caratterizzata da un ispessimento del retinacolo estensore di APL ed EPB, che può causare difficoltà di scorrimento tendineo e conflitto tra i tendini e le loro guaine fibrose.

Il tasso di prevalenza di DQT nella popolazione generale è dello 0,5% per i maschi e dell'1,3% per le femmine, con un picco di prevalenza all'età di 40-60 anni. La prevalenza femminile è da 6 a 10 volte superiore a quella degli uomini. La tenosinovite di De Quervain è una lesione da sforzo ripetitivo e considera le posture in cui il pollice è tenuto in abduzione ed estensione come fattori predisponenti. L'incidenza della tenosinovite di De Quervain è aumentata in virtù delle condizioni di vita moderne come l'uso eccessivo del computer e l'aumento dell'uso dei telefoni cellulari.

Tuttavia, sono state condotte poche ricerche per determinare gli effetti terapeutici dell'ESWT nel DQT e, fino ad ora, esiste una lacuna nella letteratura che esplora l'efficacia dell'ESWT sui cambiamenti ecografici del DQT. Quindi questo studio attuale sarà condotto per esplorare l'efficacia dell'ESWT sui cambiamenti ecografici, sul livello di intensità del dolore, sulla funzione degli arti superiori e sulla forza di presa della mano nei pazienti con tenosinovite di de Quervain.

Sessanta pazienti di entrambi i sessi saranno coinvolti in questo studio e saranno suddivisi in modo casuale in due gruppi uguali in numero. Il primo gruppo (A) (gruppo sperimentale) riceverà la terapia con onde d'urto extracorporee radiali più il programma di terapia fisica tradizionale e il secondo gruppo (B) (gruppo di controllo): questo gruppo riceverà il programma di terapia fisica tradizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mostafa G Mahmoud, phd
  • Numero di telefono: 0201010792839 0201122425299
  • Email: darsh9lover@gmail.com

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Mostafa Gomaa Mahmoud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età dai 18 ai 65 anni
  2. Entrambi i sessi (maschi e femmine).
  3. Il BMI normale varia tra 18,5:24,9 kg/mq.
  4. I pazienti verranno indirizzati da un ortopedico con diagnosi di DQT.
  5. Dolore cronico più di 2 mesi.
  6. Nessuna storia di sottoporsi a modalità fisioterapiche o terapie con iniezioni di corticosterone per qualsiasi motivo durante l'ultimo mese.
  7. I pazienti con tenosinovite di De Quervain verranno diagnosticati in base ai criteri standard, tra cui dolore e dolorabilità al polso laterale e un risultato positivo per il test di Finkelstein.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di aver subito modalità di fisioterapia o terapie di iniezione di corticosterone per qualsiasi motivo durante il mese passato.
  2. Soggetti con altri disturbi neurologici malattie reumatologiche che causano dolore al polso.
  3. Gravidanza.
  4. Storia di frattura o intervento chirurgico sulla mano.
  5. Gravi traumi e disturbi della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo sperimentale A

Terapia extracorporea con onde d'urto (quattro sessioni una sessione a settimana)

+Programma di terapia fisica tradizionale (istruzioni per indossare la stecca Thumb Spica, terapia ad ultrasuoni, esercizio di stretching ed esercizio di rafforzamento) (due sessioni a settimana per 4 settimane).

L'onda d'urto sarà applicata al gruppo sperimentale (Gruppo A). I pazienti saranno posizionati su una sedia e la mano con il disturbo verrà posizionata su una superficie con l'articolazione radio-ulnare in posizione centrale e il pollice sarà rivolto verso l'alto. saranno 1000 impulsi con una pressione di 2 bar a una frequenza di 15 Hz sul capitello radiale e focalizzati sul tessuto che circonda il punto di massimo dolore.
  1. Istruzioni per indossare la stecca Thumb Spica:

    La stecca Thumb Spica verrà utilizzata per 4 settimane per entrambi i gruppi di pazienti.

  2. Ultrasuonoterapia:

    I parametri dell'Ultrasuono Terapeutico saranno modalità: continua, durata: 5 minuti, intensità: 1.2watt/cm2 e frequenza: 1MHZ.

  3. Esercizio di stretching:

1. Auto-allungamento dell'eminenza tenar: 2. Allungamenti opposti: 3. Allungamento del polso:

4) Esercizio di rafforzamento:

  1. Esercizio contro resistenza per l'estensione del pollice:
  2. Esercizio contro resistenza per l'abduzione del pollice:
  3. Esercizio contro resistenza per l'opposizione del pollice:
  4. Rafforzamento della deviazione radiale del polso:
  5. Rafforzamento della presa:
  6. Molla del dito:
Comparatore attivo: Il gruppo di controllo B
Programma di terapia fisica tradizionale (istruzioni per indossare la stecca Thumb Spica, terapia ad ultrasuoni, esercizio di stretching ed esercizio di rafforzamento) (due sessioni a settimana per 4 settimane).
  1. Istruzioni per indossare la stecca Thumb Spica:

    La stecca Thumb Spica verrà utilizzata per 4 settimane per entrambi i gruppi di pazienti.

  2. Ultrasuonoterapia:

    I parametri dell'Ultrasuono Terapeutico saranno modalità: continua, durata: 5 minuti, intensità: 1.2watt/cm2 e frequenza: 1MHZ.

  3. Esercizio di stretching:

1. Auto-allungamento dell'eminenza tenar: 2. Allungamenti opposti: 3. Allungamento del polso:

4) Esercizio di rafforzamento:

  1. Esercizio contro resistenza per l'estensione del pollice:
  2. Esercizio contro resistenza per l'abduzione del pollice:
  3. Esercizio contro resistenza per l'opposizione del pollice:
  4. Rafforzamento della deviazione radiale del polso:
  5. Rafforzamento della presa:
  6. Molla del dito:

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti ecografici: Spessore nei tendini:
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane

Ecografia che è una misura valida e affidabile per valutare i cambiamenti strutturali del tendine, tra cui:

  1. Spessore tendine APL & EPB tendine in mm.
  2. Spessore dell'area ipoecogena in mm.
Fino a quattro settimane
Alterazioni ecografiche: attività color Doppler
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
Ecografia
Fino a quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello di intensità del dolore:
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
VAS sarà utilizzato dal paziente per contrassegnare il suo livello di dolore su scala analogica visiva.
Fino a quattro settimane
Valutazione della funzionalità dell'arto superiore:
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
by Q-DASH (The Arabic Quick-DASH questionario) è un questionario self-report di 11 voci estratto dalla versione completa del DASH riguardante lo stato di salute del paziente.
Fino a quattro settimane
Valutazione della forza della presa:
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
Dinamometro manuale idraulico Baseline La forza di presa della mano come misura delle prestazioni funzionali sarà misurata utilizzando il dinamometro manuale idraulico Baseline (Baseline®, Irvington, NY, USA).
Fino a quattro settimane
Presa a pizzico Valutazione della forza:
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
Il pizzicamento della chiave sarà testato con un pizzicatore idraulico Baseline (Baseline®, Irvington, NY, USA)
Fino a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • Investigatore principale: Fatma S Amen, Profeesor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • Investigatore principale: Nabil M Ismail, Assistant Prof. of Basic Science/ Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • Investigatore principale: Ahmed S Abd El Basset, Lecturer of Radiology / Faculty of Medicine/ Beni Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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