- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05782114
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon teho Quervainin tenosynoviitin ultraäänimuutoksissa
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon teho ultraäänimuutoksiin, kipuun, toimintaan ja otteen vahvuuteen de Quervainin tenosynoviittissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
De Quervain tenosynovitis (DQT) on kivulias sairaus, johon liittyy abductor pollicis longus (APL) ja extensor pollicis brevis (EPB) jänteitä. Patogeneesi määritellään yleensä ranteen ensimmäisen dorsaalisen osan ahtautumistilaksi, jolle on tunnusomaista APL:n ja EPB:n ojentajaverkkokalvon paksuuntuminen, mikä voi aiheuttaa jänteiden liukumisvaikeuksia ja törmäystä jänteiden ja niiden kuitutuppien välillä.
DQT:n esiintyvyys yleisessä väestössä on 0,5 % miehillä ja 1,3 % naisilla, ja esiintyvyys on huippuluokkaa 40–60 vuoden iässä. Naisilla esiintyvyys on 6-10 kertaa suurempi kuin miehillä. De Quervainin tenosynoviitti on toistuva rasitusvamma, joten asennot, joissa peukaloa pidetään sieppauksessa ja ojennuksessa, ovat altistavia tekijöitä. De Quervainin tenosynoviittien ilmaantuvuus lisääntyi nykyaikaisten elämänolosuhteiden, kuten liiallisen tietokoneen käytön ja matkapuhelimien lisääntyneen käytön vuoksi.
Kuitenkin vain vähän tutkimusta on tehty ESWT:n terapeuttisten vaikutusten määrittämiseksi DQT:ssä, ja tähän mennessä kirjallisuudessa, joka tutkii ESWT:n tehokkuutta DQT:n ultraäänimuutoksissa, on aukko. Joten Tämä nykyinen tutkimus suoritetaan ESWT:n tehokkuuden tutkimiseksi ultraäänimuutoksissa, kivun voimakkuuden tasossa, yläraajojen toiminnassa ja käden otteen vahvuudessa de Quervainin tenosynoviittipotilailla.
Kuusikymmentä potilasta molemmista sukupuolista otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen lukumäärään. Ensimmäinen ryhmä (A) (kokeellinen ryhmä) saa radiaalista kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa sekä perinteistä fysioterapiaohjelmaa ja toinen ryhmä (B) (kontrolliryhmä): Tämä ryhmä saa perinteisen fysioterapiaohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa G Mahmoud, phd
- Puhelinnumero: 0201010792839 0201122425299
- Sähköposti: darsh9lover@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Mostafa Gomaa Mahmoud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Molemmat sukupuolet (miehet ja naiset).
- Normaali BMI on välillä 18,5:24,9 kg/m2.
- Potilaat lähetetään ortopedilta DQT-diagnoosilla.
- Krooninen kipu yli 2 kuukautta.
- Ei aiempia fysioterapiamenetelmiä tai kortikosteroni-injektiohoitoja mistään syystä viimeisen kuukauden aikana.
- De Quervainin tenosynoviittipotilaat diagnosoidaan standardikriteerien perusteella, mukaan lukien kipu ja arkuus lateraalisessa ranteessa sekä positiivinen tulos Finkelstein-testissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapiamenetelmien tai kortikosteroni-injektiohoitojen suorittaminen mistä tahansa syystä viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on muita neurologisia sairauksia, reumatologisia sairauksia, jotka aiheuttavat ranteen kipua.
- Raskaus.
- Käden murtuma tai leikkaushistoria.
- Vakava trauma ja hyytymishäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä A
Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (neljä hoitokertaa kerran viikossa) +Perinteinen fysioterapiaohjelma (Thumb Spica -lastan käyttöohje, ultraäänihoito, venyttely ja vahvistusharjoitus) (kaksi kertaa viikossa 4 viikon ajan). |
Iskuaaltoa sovelletaan koeryhmään (ryhmä A).
Potilaat asetetaan tuolille ja häiriötä sairastava käsi asetetaan pinnalle siten, että radiokyynärluun nivel on keskiasennossa ja peukalo on suunnattu ylöspäin.
on 1000 impulssia 2 baarin paineella 15 Hz:n taajuudella säteittäisessä päässä ja kohdistettuna maksimaalista kipukohtaa ympäröivään kudokseen.
1. Thenaar eminencen itsevenytys: 2. Vastustusvenytykset: 3. Ranteen venytys: 4) Vahvistava harjoitus:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä B
Perinteinen fysioterapiaohjelma (Thumb Spica -lastan käyttöohje, ultraäänihoito, venyttely ja vahvistusharjoitus) (kaksi kertaa viikossa 4 viikon ajan).
|
1. Thenaar eminencen itsevenytys: 2. Vastustusvenytykset: 3. Ranteen venytys: 4) Vahvistava harjoitus:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänimuutokset: Paksuus jänteissä:
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Ultraääni, joka on pätevä ja luotettava mittari jänteiden rakenteellisten muutosten arvioimiseksi, mukaan lukien:
|
Jopa neljä viikkoa
|
|
Ultraäänimuutokset: Väri-Doppler-aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Ultraääni
|
Jopa neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden tason arviointi:
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Potilas käyttää VAS:ta kivun tason merkitsemiseen visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Jopa neljä viikkoa
|
|
Yläraajan toiminnan arviointi:
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
by Q-DASH (Arabialainen Quick-DASH-kysely) on 11 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on poimittu DASH:n täyspitkästä versiosta potilaan terveydentilasta.
|
Jopa neljä viikkoa
|
|
Kädensijan vahvuuden arviointi:
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Baseline-hydraulinen käsidynamometri Käden otteen vahvuus toiminnallisen suorituskyvyn mittana mitataan Baseline-hydraulisella käsidynamometrillä (Baseline®, Irvington, NY, USA).
|
Jopa neljä viikkoa
|
|
Puristuspitovoiman arviointi:
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Avaimen puristus testataan Baseline-hydraulisella puristusmittarilla (Baseline®, Irvington, NY, USA)
|
Jopa neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Päätutkija: Fatma S Amen, Profeesor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Päätutkija: Nabil M Ismail, Assistant Prof. of Basic Science/ Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Päätutkija: Ahmed S Abd El Basset, Lecturer of Radiology / Faculty of Medicine/ Beni Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004162
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .