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Eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas en los cambios ultrasonográficos en la tenosinovitis de De Quervain

12 de marzo de 2023 actualizado por: Mostafa Gomaa Mahmoud Ali, Cairo University

Eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas sobre los cambios ultrasonográficos, el dolor, la función y la fuerza de prensión en la tenosinovitis de De Quervain

El estudio actual se llevará a cabo para explorar la eficacia de la ESWT en los cambios ultrasonográficos, el nivel de intensidad del dolor, la función de las extremidades superiores y la fuerza de prensión manual en pacientes con tenosinovitis de De Quervain.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tenosinovitis de De Quervain (DQT) es una afección dolorosa que afecta los tendones del abductor largo del pulgar (APL) y el extensor corto del pulgar (EPB). La patogénesis generalmente se define como una condición estenosante del primer compartimento dorsal de la muñeca, caracterizada por un engrosamiento del retináculo extensor de APL y EPB, lo que puede causar dificultades en el deslizamiento de los tendones y pinzamiento entre los tendones y sus vainas fibrosas.

La tasa de prevalencia de DQT en la población general es del 0,5 % para los hombres y del 1,3 % para las mujeres, con una prevalencia máxima a la edad de 40 a 60 años. La prevalencia femenina es de 6 a 10 veces mayor que la de los hombres. La tenosinovitis de De Quervain es una lesión por esfuerzo repetitivo, considere las posturas en las que el pulgar se mantiene en abducción y extensión como factores predisponentes. La incidencia de tenosinovitis de De Quervain aumentó en virtud de las condiciones de la vida moderna, como el uso excesivo de computadoras y el aumento del uso de teléfonos celulares.

Sin embargo, se ha llevado a cabo poca investigación para determinar los efectos terapéuticos de la ESWT en DQT y, hasta ahora, hay una brecha en la literatura que explora la eficacia de la ESWT en los cambios ultrasonográficos de DQT. Por lo tanto, este estudio actual se llevará a cabo para explorar la eficacia de la ESWT en los cambios ultrasonográficos, el nivel de intensidad del dolor, la función de las extremidades superiores y la fuerza de prensión manual en pacientes con tenosinovitis de De Quervain.

Sesenta pacientes de ambos sexos participarán en este estudio y se subdividirán aleatoriamente en dos grupos iguales en número. El primer Grupo (A) (Grupo Experimental) recibirá terapia radial de Ondas de Choque Extracorpóreas más programa de fisioterapia Tradicional y el segundo Grupo (B) (Grupo Control): Este grupo recibirá programa de fisioterapia Tradicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mostafa G Mahmoud, phd
  • Número de teléfono: 0201010792839 0201122425299
  • Correo electrónico: darsh9lover@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Mostafa Gomaa Mahmoud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de 18 a 65 años
  2. Ambos sexos (masculino y femenino).
  3. El IMC normal oscila entre 18,5:24,9 kg/m2.
  4. Los pacientes serán remitidos por un ortopedista con diagnóstico de DQT.
  5. Dolor crónico de más de 2 meses.
  6. Sin antecedentes de someterse a modalidades de fisioterapia o terapias de inyección de corticosterona por cualquier motivo durante el último mes.
  7. Los pacientes con tenosinovitis de De Quervain serán diagnosticados según los criterios estándar, que incluyen dolor y sensibilidad en la parte lateral de la muñeca y un resultado positivo de la prueba de Finkelstein.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de someterse a modalidades de fisioterapia o terapias de inyección de corticosterona por cualquier motivo durante el último mes.
  2. Sujetos con otros trastornos neurológicos enfermedades reumatológicas que causan dolor en la muñeca.
  3. El embarazo.
  4. Antecedentes de fractura o cirugía en la mano.
  5. Trauma severo y trastornos de la coagulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo experimental A

Terapia extracorpórea de ondas de choque (cuatro sesiones una sesión por semana)

+Programa de fisioterapia tradicional (Instrucciones para usar la férula Thumb Spica, terapia de ultrasonido, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento) (dos sesiones por semana durante 4 semanas).

La onda de choque se aplicará al grupo experimental (Grupo A). Los pacientes se colocarán en una silla y la mano con el trastorno se colocará sobre una superficie con la articulación radiocubital en posición media y el pulgar dirigido hacia arriba. Serán 1000 impulsos con 2 bar de presión a una frecuencia de 15 Hz sobre la cabeza radial y enfocados en el tejido que rodea el punto de máximo dolor.
  1. Instrucciones para usar la férula Thumb Spica:

    La férula Thumb Spica se utilizará durante 4 semanas para ambos grupos de pacientes.

  2. Terapia de ultrasonido:

    Los parámetros del Ultrasonido Terapéutico serán modo: continuo, duración: 5 minutos, intensidad: 1,2 watt/cm2 y frecuencia: 1MHz.

  3. Ejercicio de estiramiento:

1. Autoestiramiento de la eminencia tenar: 2. Estiramiento de oposición: 3. Estiramiento de muñeca:

4) Ejercicio de fortalecimiento:

  1. Ejercicio resistido para la extensión del pulgar:
  2. Ejercicio resistido para la abducción del pulgar:
  3. Ejercicio resistido para la oposición del pulgar:
  4. Fortalecimiento de la desviación radial de la muñeca:
  5. Fortalecimiento del agarre:
  6. Resorte de dedo:
Comparador activo: El control Grupo B
Programa de fisioterapia tradicional (Instrucciones para usar la férula Thumb Spica, terapia de ultrasonido, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento) (dos sesiones por semana durante 4 semanas).
  1. Instrucciones para usar la férula Thumb Spica:

    La férula Thumb Spica se utilizará durante 4 semanas para ambos grupos de pacientes.

  2. Terapia de ultrasonido:

    Los parámetros del Ultrasonido Terapéutico serán modo: continuo, duración: 5 minutos, intensidad: 1,2 watt/cm2 y frecuencia: 1MHz.

  3. Ejercicio de estiramiento:

1. Autoestiramiento de la eminencia tenar: 2. Estiramiento de oposición: 3. Estiramiento de muñeca:

4) Ejercicio de fortalecimiento:

  1. Ejercicio resistido para la extensión del pulgar:
  2. Ejercicio resistido para la abducción del pulgar:
  3. Ejercicio resistido para la oposición del pulgar:
  4. Fortalecimiento de la desviación radial de la muñeca:
  5. Fortalecimiento del agarre:
  6. Resorte de dedo:

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios ultrasonográficos: Grosor en tendones:
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas

La ecografía, que es una medida válida y confiable para evaluar los cambios estructurales del tendón, que incluye:

  1. Grosor del tendón Tendones APL y EPB en mm.
  2. Espesor del área hipoecoica en mm.
Hasta cuatro semanas
Cambios ultrasonográficos: actividad Doppler color
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
Ultrasonografía
Hasta cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel de intensidad del dolor:
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
El paciente utilizará la VAS para marcar su nivel de dolor en una escala analógica visual.
Hasta cuatro semanas
Evaluación de la función de las extremidades superiores:
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
por Q-DASH (El cuestionario árabe Quick-DASH) es un cuestionario de autoinforme de 11 ítems extraído de la versión completa del DASH sobre el estado de salud del paciente.
Hasta cuatro semanas
Evaluación de la fuerza de agarre:
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
Dinamómetro manual hidráulico Baseline La fuerza de prensión manual como medida del rendimiento funcional se medirá utilizando el dinamómetro manual hidráulico Baseline (Baseline®, Irvington, NY, EE. UU.).
Hasta cuatro semanas
Evaluación de la fuerza de agarre de pellizco:
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
El pellizco clave se probará con un manómetro hidráulico Baseline (Baseline®, Irvington, NY, EE. UU.)
Hasta cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • Investigador principal: Fatma S Amen, Profeesor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • Investigador principal: Nabil M Ismail, Assistant Prof. of Basic Science/ Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • Investigador principal: Ahmed S Abd El Basset, Lecturer of Radiology / Faculty of Medicine/ Beni Suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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