- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05782114
Eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas en los cambios ultrasonográficos en la tenosinovitis de De Quervain
Eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas sobre los cambios ultrasonográficos, el dolor, la función y la fuerza de prensión en la tenosinovitis de De Quervain
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tenosinovitis de De Quervain (DQT) es una afección dolorosa que afecta los tendones del abductor largo del pulgar (APL) y el extensor corto del pulgar (EPB). La patogénesis generalmente se define como una condición estenosante del primer compartimento dorsal de la muñeca, caracterizada por un engrosamiento del retináculo extensor de APL y EPB, lo que puede causar dificultades en el deslizamiento de los tendones y pinzamiento entre los tendones y sus vainas fibrosas.
La tasa de prevalencia de DQT en la población general es del 0,5 % para los hombres y del 1,3 % para las mujeres, con una prevalencia máxima a la edad de 40 a 60 años. La prevalencia femenina es de 6 a 10 veces mayor que la de los hombres. La tenosinovitis de De Quervain es una lesión por esfuerzo repetitivo, considere las posturas en las que el pulgar se mantiene en abducción y extensión como factores predisponentes. La incidencia de tenosinovitis de De Quervain aumentó en virtud de las condiciones de la vida moderna, como el uso excesivo de computadoras y el aumento del uso de teléfonos celulares.
Sin embargo, se ha llevado a cabo poca investigación para determinar los efectos terapéuticos de la ESWT en DQT y, hasta ahora, hay una brecha en la literatura que explora la eficacia de la ESWT en los cambios ultrasonográficos de DQT. Por lo tanto, este estudio actual se llevará a cabo para explorar la eficacia de la ESWT en los cambios ultrasonográficos, el nivel de intensidad del dolor, la función de las extremidades superiores y la fuerza de prensión manual en pacientes con tenosinovitis de De Quervain.
Sesenta pacientes de ambos sexos participarán en este estudio y se subdividirán aleatoriamente en dos grupos iguales en número. El primer Grupo (A) (Grupo Experimental) recibirá terapia radial de Ondas de Choque Extracorpóreas más programa de fisioterapia Tradicional y el segundo Grupo (B) (Grupo Control): Este grupo recibirá programa de fisioterapia Tradicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa G Mahmoud, phd
- Número de teléfono: 0201010792839 0201122425299
- Correo electrónico: darsh9lover@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Mostafa Gomaa Mahmoud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años
- Ambos sexos (masculino y femenino).
- El IMC normal oscila entre 18,5:24,9 kg/m2.
- Los pacientes serán remitidos por un ortopedista con diagnóstico de DQT.
- Dolor crónico de más de 2 meses.
- Sin antecedentes de someterse a modalidades de fisioterapia o terapias de inyección de corticosterona por cualquier motivo durante el último mes.
- Los pacientes con tenosinovitis de De Quervain serán diagnosticados según los criterios estándar, que incluyen dolor y sensibilidad en la parte lateral de la muñeca y un resultado positivo de la prueba de Finkelstein.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de someterse a modalidades de fisioterapia o terapias de inyección de corticosterona por cualquier motivo durante el último mes.
- Sujetos con otros trastornos neurológicos enfermedades reumatológicas que causan dolor en la muñeca.
- El embarazo.
- Antecedentes de fractura o cirugía en la mano.
- Trauma severo y trastornos de la coagulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo experimental A
Terapia extracorpórea de ondas de choque (cuatro sesiones una sesión por semana) +Programa de fisioterapia tradicional (Instrucciones para usar la férula Thumb Spica, terapia de ultrasonido, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento) (dos sesiones por semana durante 4 semanas). |
La onda de choque se aplicará al grupo experimental (Grupo A).
Los pacientes se colocarán en una silla y la mano con el trastorno se colocará sobre una superficie con la articulación radiocubital en posición media y el pulgar dirigido hacia arriba.
Serán 1000 impulsos con 2 bar de presión a una frecuencia de 15 Hz sobre la cabeza radial y enfocados en el tejido que rodea el punto de máximo dolor.
1. Autoestiramiento de la eminencia tenar: 2. Estiramiento de oposición: 3. Estiramiento de muñeca: 4) Ejercicio de fortalecimiento:
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Comparador activo: El control Grupo B
Programa de fisioterapia tradicional (Instrucciones para usar la férula Thumb Spica, terapia de ultrasonido, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento) (dos sesiones por semana durante 4 semanas).
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1. Autoestiramiento de la eminencia tenar: 2. Estiramiento de oposición: 3. Estiramiento de muñeca: 4) Ejercicio de fortalecimiento:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios ultrasonográficos: Grosor en tendones:
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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La ecografía, que es una medida válida y confiable para evaluar los cambios estructurales del tendón, que incluye:
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Hasta cuatro semanas
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Cambios ultrasonográficos: actividad Doppler color
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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Ultrasonografía
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Hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del nivel de intensidad del dolor:
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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El paciente utilizará la VAS para marcar su nivel de dolor en una escala analógica visual.
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Hasta cuatro semanas
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Evaluación de la función de las extremidades superiores:
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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por Q-DASH (El cuestionario árabe Quick-DASH) es un cuestionario de autoinforme de 11 ítems extraído de la versión completa del DASH sobre el estado de salud del paciente.
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Hasta cuatro semanas
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Evaluación de la fuerza de agarre:
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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Dinamómetro manual hidráulico Baseline La fuerza de prensión manual como medida del rendimiento funcional se medirá utilizando el dinamómetro manual hidráulico Baseline (Baseline®, Irvington, NY, EE. UU.).
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Hasta cuatro semanas
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Evaluación de la fuerza de agarre de pellizco:
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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El pellizco clave se probará con un manómetro hidráulico Baseline (Baseline®, Irvington, NY, EE. UU.)
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Hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Investigador principal: Fatma S Amen, Profeesor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Investigador principal: Nabil M Ismail, Assistant Prof. of Basic Science/ Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Investigador principal: Ahmed S Abd El Basset, Lecturer of Radiology / Faculty of Medicine/ Beni Suef University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004162
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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