Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque nas Alterações Ultrassonográficas na Tenossinovite de De Quervain

12 de março de 2023 atualizado por: Mostafa Gomaa Mahmoud Ali, Cairo University

Eficácia da terapia por ondas de choque extracorpóreas nas alterações ultrassonográficas, dor, função e força de preensão na tenossinovite de De Quervain

O estudo atual será conduzido para explorar a eficácia do ESWT nas alterações ultrassonográficas, nível de intensidade da dor, função do membro superior e força de preensão manual em pacientes com tenossinovite de Quervain.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tenossinovite de De Quervain (DQT) é uma condição dolorosa que envolve os tendões do abdutor longo do polegar (APL) e extensor curto do polegar (EPB). A patogênese é geralmente definida como uma condição estenosante do primeiro compartimento dorsal do punho, caracterizada por espessamento do retináculo extensor do APL e EPB, podendo causar dificuldade de deslizamento dos tendões e pinçamento entre os tendões e suas bainhas fibrosas.

A taxa de prevalência de DQT na população geral é de 0,5% para homens e 1,3% para mulheres, com pico de prevalência na idade de 40-60 anos. A prevalência feminina é de 6 a 10 vezes maior que a masculina. A tenossinovite De Quervain é uma lesão por esforço repetitivo, considere as posturas em que o polegar é mantido em abdução e extensão como fatores predisponentes. A incidência da tenossinovite De Quervain aumentou em virtude das condições da vida moderna, como o uso excessivo de computadores e o aumento do uso de telefones celulares.

No entanto, poucas pesquisas foram realizadas para determinar os efeitos terapêuticos da ESWT na DQT e, até agora, há uma lacuna na literatura que explora a eficácia da ESWT nas alterações ultrassonográficas da DQT. Portanto, este estudo atual será conduzido para explorar a eficácia do ESWT nas alterações ultrassonográficas, nível de intensidade da dor, função do membro superior e força de preensão manual em pacientes com tenossinovite de Quervain.

Sessenta pacientes de ambos os sexos serão envolvidos neste estudo e serão subdivididos aleatoriamente em dois grupos iguais em número. O primeiro Grupo (A) (Grupo Experimental) receberá terapia por Ondas de Choque Extracorpórea radial mais o programa de fisioterapia Tradicional e o segundo Grupo (B) (Grupo Controle): Este grupo receberá o programa de fisioterapia Tradicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mostafa G Mahmoud, phd
  • Número de telefone: 0201010792839 0201122425299
  • E-mail: darsh9lover@gmail.com

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Mostafa Gomaa Mahmoud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade de 18 a 65 anos
  2. Ambos os sexos (masculino e feminino).
  3. O IMC normal varia entre 18,5:24,9 kg/m2.
  4. Os pacientes serão encaminhados por um ortopedista com diagnóstico de DQT.
  5. Dor crônica há mais de 2 meses.
  6. Sem histórico de fisioterapia ou terapias de injeção de corticosterona por qualquer motivo durante o último mês.
  7. Os pacientes com tenossinovite De Quervain serão diagnosticados com base nos critérios padrão, incluindo dor e sensibilidade na região lateral do punho e um resultado positivo para o teste de Finkelstein.

Critério de exclusão:

  1. Histórico de sessões de fisioterapia ou terapias de injeção de corticosterona por qualquer motivo durante o último mês.
  2. Sujeitos com outras doenças neurológicas doenças reumatológicas causando dor no punho.
  3. Gravidez.
  4. História de fratura ou cirurgia na mão.
  5. Trauma grave e distúrbios de coagulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo experimental A

Terapia por ondas de choque extracorpóreas (quatro sessões uma sessão por semana)

+Programa de fisioterapia tradicional (instrução para usar tala Thumb Spica, terapia de ultrassom, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento) (duas sessões por semana durante 4 semanas).
Outro: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas
A onda de choque será aplicada para o grupo experimental (Grupo A). Os pacientes serão posicionados em uma cadeira, e a mão com o distúrbio será colocada em uma superfície com a articulação rádio-ulnar em posição intermediária e o polegar direcionado para cima. serão 1000 impulsos com pressão de 2 bar na frequência de 15 Hz na cabeça do rádio e focados no tecido ao redor do ponto de dor máxima.
Outro: Programa tradicional de fisioterapia

  1. Instruções para usar a tala Thumb Spica:

    A tala Thumb Spica será usada por 4 semanas para ambos os grupos de pacientes.

  2. Terapia de ultrassom:

    Os parâmetros do Ultrassom terapêutico serão modo: contínuo, duração: 5 minutos, intensidade: 1,2 watt/cm2 e frequência: 1MHZ.

  3. Exercício de alongamento:

1. Autoalongamento da eminência tenar: 2. Alongamentos de oposição: 3. Alongamento do punho:

4) Exercício de fortalecimento:

  1. Exercício resistido para extensão do polegar:
  2. Exercício resistido para abdução do polegar:
  3. Exercício resistido para oposição do polegar:
  4. Fortalecimento do desvio radial do pulso:
  5. Fortalecimento da pegada:
  6. Mola de dedo:
Comparador Ativo: O grupo de controle B
Programa de fisioterapia tradicional (instrução para usar tala Thumb Spica, terapia de ultrassom, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento) (duas sessões por semana durante 4 semanas).
Outro: Programa tradicional de fisioterapia

  1. Instruções para usar a tala Thumb Spica:

    A tala Thumb Spica será usada por 4 semanas para ambos os grupos de pacientes.

  2. Terapia de ultrassom:

    Os parâmetros do Ultrassom terapêutico serão modo: contínuo, duração: 5 minutos, intensidade: 1,2 watt/cm2 e frequência: 1MHZ.

  3. Exercício de alongamento:

1. Autoalongamento da eminência tenar: 2. Alongamentos de oposição: 3. Alongamento do punho:

4) Exercício de fortalecimento:

  1. Exercício resistido para extensão do polegar:
  2. Exercício resistido para abdução do polegar:
  3. Exercício resistido para oposição do polegar:
  4. Fortalecimento do desvio radial do pulso:
  5. Fortalecimento da pegada:
  6. Mola de dedo:

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações ultrassonográficas: Espessura nos tendões:
Prazo: Até quatro semanas

Ultrassonografia, que é uma medida válida e confiável para avaliar alterações estruturais do tendão, incluindo:

  1. Espessura do tendão Tendões APL e EPB em mm.
  2. Espessura da área hipoecóica em mm.
Até quatro semanas
Alterações ultrassonográficas: atividade do Doppler colorido
Prazo: Até quatro semanas
Ultrassonografia
Até quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do nível de intensidade da dor:
Prazo: Até quatro semanas
A VAS será utilizada pelo paciente para marcar seu nível de dor na escala visual analógica.
Até quatro semanas
Avaliação da função do membro superior:
Prazo: Até quatro semanas
por Q-DASH (o questionário árabe Quick-DASH) é um questionário de autorrelato de 11 itens extraído da versão completa do DASH sobre o estado de saúde do paciente.
Até quatro semanas
Avaliação da força de preensão manual:
Prazo: Até quatro semanas
Dinamômetro manual hidráulico Baseline A força de preensão manual como medida de desempenho funcional será medida usando o dinamômetro manual hidráulico Baseline (Baseline®, Irvington, NY, EUA).
Até quatro semanas
Avaliação da força de aperto de pinça:
Prazo: Até quatro semanas
O aperto da chave será testado com um medidor de aperto hidráulico Baseline (Baseline®, Irvington, NY, EUA)
Até quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • Investigador principal: Fatma S Amen, Profeesor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • Investigador principal: Nabil M Ismail, Assistant Prof. of Basic Science/ Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • Investigador principal: Ahmed S Abd El Basset, Lecturer of Radiology / Faculty of Medicine/ Beni Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004162

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença De Quervain

Ensaios clínicos em Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever