Effekten af ekstrakorporal chokbølgeterapi på ultralydsændringer i de Quervain Tenosynovitis
Effekten af ekstrakorporal chokbølgeterapi på ultralydsændringer, smerter, funktion og grebsstyrke i De Quervain Tenosynovitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De Quervain tenosynovitis (DQT) er en smertefuld tilstand, der involverer senerne i abductor pollicis longus (APL) og extensor pollicis brevis (EPB). Patogenesen er generelt defineret som en stenoserende tilstand af det første dorsale rum i håndleddet, karakteriseret ved fortykkelse af ekstensor retinaculum af APL og EPB, hvilket kan forårsage seneglidebesvær og stød mellem senerne og deres fibrøse skeder.
Forekomsten af DQT i den generelle befolkning er 0,5% for mænd og 1,3% for kvinder, med en topprævalens i alderen 40-60 år. Kvinders prævalens er 6 til 10 gange højere end hos mænd. De Quervain seneskedehindebetændelse er en repetitiv belastningsskade, betragter stillinger, hvor tommelfingeren holdes i abduktion og forlængelse, for at være disponerende faktorer. Forekomsten af de Quervain seneskedehindebetændelse steg i kraft af moderne livsbetingelser såsom overdreven computerbrug og øget brug af mobiltelefoner.
Der er imidlertid udført lidt forskning for at bestemme de terapeutiske virkninger af ESWT i DQT, og indtil nu er der et hul i litteraturen, der udforsker ESWT-effektivitet på ultralydsændringer af DQT. Så denne nuværende undersøgelse vil blive udført for at udforske effektiviteten af ESWT på ultralydsændringer, smerteintensitetsniveau, funktion af øvre lemmer og håndgrebsstyrke hos patienter med de Quervain seneskedehindebetændelse.
Tres patienter fra begge køn vil blive involveret i denne undersøgelse og vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper. Første gruppe (A) (eksperimentel gruppe) vil modtage radial ekstrakorporeal stødbølgeterapi plus traditionelt fysioterapiprogram og den anden gruppe (B) (kontrolgruppe): Denne gruppe vil modtage traditionelt fysioterapiprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa G Mahmoud, phd
- Telefonnummer: 0201010792839 0201122425299
- E-mail: darsh9lover@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mostafa Gomaa Mahmoud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år
- Begge køn (mænd og kvinder).
- Normal BMI ligger mellem 18,5:24,9 kg/m2.
- Patienter vil blive henvist fra en ortopæd med diagnosen DQT.
- Kroniske smerter mere end 2 måneder.
- Ingen historie med at have gennemgået fysioterapi-modaliteter eller kortikosteron-injektionsbehandlinger af nogen årsager i løbet af den sidste måned.
- De Quervain seneskedehindebetændelse patienter vil blive diagnosticeret ud fra standardkriterierne, herunder smerter og ømhed i det laterale håndled og et positivt resultat for Finkelstein-testen.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med at have gennemgået fysioterapi-modaliteter eller kortikosteron-injektionsbehandlinger af en eller anden grund i løbet af den sidste måned.
- Personer med andre neurologiske lidelser reumatologiske sygdomme, der forårsager håndledssmerter.
- Graviditet.
- Anamnese med fraktur eller operation på hånden.
- Alvorlige traumer og koagulationsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den eksperimentelle gruppe A
Ekstrakorporal chokbølgeterapi (fire sessioner en session om ugen) +Traditionelt fysioterapiprogram (Instruktion i at bære Tommelfinger Spica-skinne, Ultralydsterapi, strækøvelser & styrketræning) (to sessioner om ugen i 4 uger). |
Chokbølgen vil blive anvendt for forsøgsgruppen (Gruppe A).
Patienterne vil blive placeret på en stol, og hånden med lidelsen vil blive placeret på en overflade, hvor radioulnarleddet vil være i midterstilling, og tommelfingeren vil være rettet op.
vil være 1000 impulser med 2 bar tryk ved en frekvens på 15 Hz på det radiale hoved og fokuseret på vævet omkring det maksimale smertepunkt.
1. Selvstrækning af thenar eminens: 2. Modstandsstrækninger: 3. Håndledsstrækning: 4) Styrkende øvelse:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe B
Traditionelt fysioterapiprogram (Instruktion i at bære Tommelfinger Spica-skinne, Ultralydsterapi, strækøvelser og styrketræning) (to sessioner om ugen i 4 uger).
|
1. Selvstrækning af thenar eminens: 2. Modstandsstrækninger: 3. Håndledsstrækning: 4) Styrkende øvelse:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsændringer: Tykkelse i sener:
Tidsramme: Op til fire uger
|
Ultralyd, som er et gyldigt og pålideligt mål til at evaluere senens strukturelle ændringer, herunder:
|
Op til fire uger
|
|
Ultralydsændringer: farvedoppleraktivitet
Tidsramme: Op til fire uger
|
Ultralyd
|
Op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smerteintensitetsniveau:
Tidsramme: Op til fire uger
|
VAS vil blive brugt af patienten til at markere hans/hendes smerteniveau på visuel analog skala.
|
Op til fire uger
|
|
Vurdering af overekstremiteternes funktion:
Tidsramme: Op til fire uger
|
af Q-DASH (The Arabic Quick-DASH spørgeskema) er et 11-elements selvrapporteringsspørgeskema udtrukket fra fuldlængdeversionen af DASH vedrørende patientens helbredstilstand.
|
Op til fire uger
|
|
Håndgreb Styrke vurdering:
Tidsramme: Op til fire uger
|
Baseline hydraulisk hånddynamometer Håndgrebsstyrke som et mål for funktionel ydeevne vil blive målt ved hjælp af Baseline hydraulisk hånddynamometer (Baseline®, Irvington, NY, USA).
|
Op til fire uger
|
|
Knibegreb Styrkevurdering:
Tidsramme: Op til fire uger
|
Nøgleklebet vil blive testet med en Baseline hydraulisk klemmemåler (Baseline®, Irvington, NY, USA)
|
Op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Ledende efterforsker: Fatma S Amen, Profeesor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Ledende efterforsker: Nabil M Ismail, Assistant Prof. of Basic Science/ Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Ledende efterforsker: Ahmed S Abd El Basset, Lecturer of Radiology / Faculty of Medicine/ Beni Suef University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004162
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .