Skuteczność pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na zmiany ultrasonograficzne w zapaleniu pochewki ścięgna de Quervaina
Skuteczność pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na zmiany ultrasonograficzne, ból, funkcję i siłę chwytu w zapaleniu pochewki ścięgna De Quervaina
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie pochewki ścięgna De Quervaina (DQT) jest bolesnym stanem obejmującym ścięgna mięśnia odwodziciela długiego kciuka (APL) i prostownika krótkiego kciuka (EPB). Patogenezę ogólnie definiuje się jako stan zwężenia pierwszego przedziału grzbietowego nadgarstka, charakteryzujący się pogrubieniem troczka prostowników APL i EPB, co może powodować trudności w ślizganiu się ścięgien i ciasnotę między ścięgnami a ich włóknistymi pochewkami.
Częstość występowania DQT w populacji ogólnej wynosi 0,5% dla mężczyzn i 1,3% dla kobiet, ze szczytem chorobowości w wieku 40-60 lat. Częstość występowania kobiet jest od 6 do 10 razy większa niż mężczyzn. Zapalenie pochewki ścięgna De Quervaina jest powtarzającym się urazem przeciążeniowym. Uważa się, że pozycje, w których kciuk jest trzymany w pozycji odwodzenia i prostowania, są czynnikami predysponującymi. Częstość występowania zapalenia pochewki ścięgna De Quervaina wzrosła z powodu współczesnych warunków życia, takich jak nadmierne korzystanie z komputera i zwiększone korzystanie z telefonów komórkowych.
Jednak przeprowadzono niewiele badań w celu określenia efektów terapeutycznych ESWT w DQT i do tej pory istnieje luka w literaturze dotyczącej skuteczności ESWT w ultrasonograficznych zmianach DQT. Obecne badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania skuteczności ESWT na zmiany ultrasonograficzne, poziom natężenia bólu, funkcję kończyny górnej i siłę chwytu dłoni u pacjentów z zapaleniem pochewki ścięgna de Quervaina.
W badaniu weźmie udział sześćdziesięciu pacjentów obu płci, którzy zostaną losowo podzieleni na dwie równe pod względem liczby grupy. Pierwsza grupa (A) (grupa eksperymentalna) otrzyma radioterapię pozaustrojową falą uderzeniową oraz program tradycyjnej fizykoterapii, a druga grupa (B) (grupa kontrolna): Ta grupa otrzyma program tradycyjnej fizykoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa G Mahmoud, phd
- Numer telefonu: 0201010792839 0201122425299
- E-mail: darsh9lover@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Mostafa Gomaa Mahmoud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Obie płcie (mężczyźni i kobiety).
- Normalne BMI mieści się w przedziale 18,5:24,9 kg/m2.
- Pacjenci będą kierowani przez ortopedę z rozpoznaniem DQT.
- Przewlekły ból trwający dłużej niż 2 miesiące.
- Brak historii poddawania się fizjoterapii lub terapii iniekcji kortykosteronu z jakichkolwiek powodów w ciągu ostatniego miesiąca.
- Pacjenci z zapaleniem pochewki ścięgna De Quervaina będą diagnozowani na podstawie standardowych kryteriów, w tym bólu i tkliwości w bocznym nadgarstku oraz pozytywnego wyniku testu Finkelsteina.
Kryteria wyłączenia:
- Historia poddawania się zabiegom fizjoterapii lub terapii wstrzyknięciami kortykosteronu z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatniego miesiąca.
- Osoby z innymi zaburzeniami neurologicznymi, chorobami reumatologicznymi powodującymi ból nadgarstka.
- Ciąża.
- Historia złamania lub operacji ręki.
- Ciężki uraz i zaburzenia krzepnięcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa A
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (cztery sesje jedna sesja tygodniowo) + Tradycyjny program fizjoterapeutyczny (instrukcja noszenia szyny Thumb Spica, terapia ultradźwiękami, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) (dwie sesje tygodniowo przez 4 tygodnie). |
Fala uderzeniowa zostanie zastosowana dla grupy eksperymentalnej (Grupa A).
Pacjenci zostaną umieszczeni na krześle, a ręka z zaburzeniem zostanie umieszczona na powierzchni ze stawem promieniowo-łokciowym w pozycji środkowej, a kciuk skierowany w górę.
będzie 1000 impulsów o ciśnieniu 2 bar z częstotliwością 15 Hz na głowę kości promieniowej i skupionych na tkance otaczającej maksymalny punkt bólu.
1. Samorozciąganie wyniosłości kłębu: 2. Rozciąganie opozycji: 3. Rozciąganie nadgarstka: 4) Ćwiczenie wzmacniające:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna B
Tradycyjny program fizjoterapeutyczny (instrukcja noszenia szyny Thumb Spica, terapia ultradźwiękami, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) (dwie sesje tygodniowo przez 4 tygodnie).
|
1. Samorozciąganie wyniosłości kłębu: 2. Rozciąganie opozycji: 3. Rozciąganie nadgarstka: 4) Ćwiczenie wzmacniające:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ultrasonograficzne: Grubość ścięgien:
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Ultrasonografia, która jest ważną i wiarygodną metodą oceny zmian strukturalnych ścięgien, w tym:
|
Do czterech tygodni
|
|
Zmiany ultrasonograficzne: aktywność kolorowego Dopplera
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Ultrasonografia
|
Do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu natężenia bólu:
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
VAS będzie używany przez pacjenta do oznaczania poziomu bólu na wizualnej skali analogowej.
|
Do czterech tygodni
|
|
Ocena funkcji kończyny górnej:
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Q-DASH (ang. arabski kwestionariusz Quick-DASH) to 11-punktowy kwestionariusz samoopisowy wyodrębniony z pełnej wersji DASH dotyczący stanu zdrowia pacjenta.
|
Do czterech tygodni
|
|
Ocena siły uchwytu:
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Podstawowy hydrauliczny dynamometr ręczny Siła chwytu dłoni jako miara wydajności funkcjonalnej będzie mierzona przy użyciu hydraulicznego ręcznego dynamometru Baseline (Baseline®, Irvington, NY, USA).
|
Do czterech tygodni
|
|
Chwyt szczypcowy Ocena wytrzymałości:
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Zaciśnięcie klucza zostanie przetestowane za pomocą hydraulicznego miernika zaciśnięcia Baseline (Baseline®, Irvington, NY, USA)
|
Do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Główny śledczy: Fatma S Amen, Profeesor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Główny śledczy: Nabil M Ismail, Assistant Prof. of Basic Science/ Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Główny śledczy: Ahmed S Abd El Basset, Lecturer of Radiology / Faculty of Medicine/ Beni Suef University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004162
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .