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De Quervain Tenosynovitisの超音波検査による変化に対する体外衝撃波療法の有効性

2023年3月12日 更新者：Mostafa Gomaa Mahmoud Ali、Cairo University

De Quervain腱滑膜炎における超音波検査の変化、痛み、機能、および握力に対する体外衝撃波療法の有効性

現在の研究は、de Quervain腱滑膜炎患者の超音波検査の変化、痛みの強度レベル、上肢機能、および握力に対するESWTの有効性を調査するために実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

De Quervain Tenosynovitis (DQT) は、長母指外転筋 (APL) と短母指伸筋 (EPB) の腱が関与する痛みを伴う状態です。 病因は一般に、手首の最初の背側コンパートメントの狭窄状態として定義され、APL および EPB の伸筋支帯の肥厚を特徴とし、腱の滑走障害および腱とその線維鞘の間の衝突を引き起こす可能性があります。

一般集団における DQT の有病率は、男性で 0.5%、女性で 1.3% であり、有病率は 40 ～ 60 歳でピークに達します。 女性の有病率は男性の6～10倍です。 De Quervain腱滑膜炎は、親指が外転および伸展で保持される姿勢が素因であると考えられる反復的な緊張損傷です。 De Quervain腱滑膜炎の発生率は、過度のコンピューターの使用や携帯電話の使用の増加などの現代の生活条件のおかげで増加しました.

ただし、DQT における ESWT の治療効果を決定するための研究はほとんど行われておらず、これまでのところ、DQT の超音波検査による変化に対する ESWT の有効性を調査する文献にはギャップがあります。 したがって、この現在の研究は、de Quervain腱滑膜炎患者の超音波検査の変化、痛みの強さのレベル、上肢の機能、および握力に対するESWTの有効性を調査するために実施されます。

両方の性別からの60人の患者がこの研究に参加し、無作為に2つの等しい数のグループに細分されます. 最初のグループ (A) (実験グループ) は放射状の体外衝撃波療法と従来の理学療法プログラムを受け、2 番目のグループ (B) (対照群): このグループは従来の理学療法プログラムを受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mostafa G Mahmoud, phd
  • 電話番号：0201010792839 0201122425299
  • メール：darsh9lover@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から65歳までの年齢
  2. 男女問わず（男性・女性）。
  3. 通常の BMI 範囲は 18.5:24.9 です キロ/平方メートル。
  4. 患者は、DQT と診断された整形外科医から紹介されます。
  5. 2ヶ月以上の慢性痛。
  6. -過去1か月の間に、何らかの理由で理学療法やコルチコステロン注射療法を受けた履歴はありません。
  7. De Quervain腱滑膜炎の患者は、標準的な基準に基づいて診断されます。これには、手首の外側の痛みと圧痛、およびFinkelsteinテストの陽性結果が含まれます。

除外基準:

  1. -過去1か月間に何らかの理由で理学療法やコルチコステロン注射療法を受けた履歴。
  2. 手首の痛みを引き起こす他の神経障害のあるリウマチ性疾患のある被験者。
  3. 妊娠。
  4. 手の骨折または手術歴。
  5. 重度の外傷、および凝固障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループA

体外衝撃波療法 (4 セッション 1 セッション/週)

+ 伝統的な理学療法プログラム (親指スピカの副子の着用指導、超音波療法、ストレッチ運動、筋力強化運動) (週 2 回、4 週間)。
他の：体外衝撃波療法
衝撃波は、実験グループ (グループ A) に適用されます。 患者は椅子に配置され、橈尺骨関節が中間位置にあり、親指が上向きになるように、障害のある手が表面に配置されます。 橈骨頭に 15 Hz の周波数で 2 バールの圧力を加えた 1000 インパルスで、最大痛点の周囲の組織に集中します。
他の：伝統的な理学療法プログラム

  1. Thumb Spica スプリントの着用方法:

    Thumb Spica スプリントは、両方の患者グループに 4 週間使用されます。

  2. 超音波療法:

    治療用超音波パラメーターは、モード: 連続、持続時間: 5 分、強度: 1.2watt/cm2、周波数: 1MHZ です。

  3. ストレッチ運動：

1. 母指球隆起の自己ストレッチ: 2. 反対側のストレッチ: 3. 手首のストレッチ:

4) 強化運動:

  1. 親指伸展のための抵抗運動:
  2. 親指の外転に対する抵抗運動:
  3. 親指の反対に対する抵抗運動:
  4. 手首のラジアル偏差強化：
  5. グリップ強化：
  6. フィンガースプリング:
アクティブコンパレータ：コントロール グループ B
伝統的な理学療法プログラム（サム スピカ スプリントの装着指導、超音波療法、ストレッチ運動、筋力強化運動）（週 2 回、4 週間）。
他の：伝統的な理学療法プログラム

  1. Thumb Spica スプリントの着用方法:

    Thumb Spica スプリントは、両方の患者グループに 4 週間使用されます。

  2. 超音波療法:

    治療用超音波パラメーターは、モード: 連続、持続時間: 5 分、強度: 1.2watt/cm2、周波数: 1MHZ です。

  3. ストレッチ運動：

1. 母指球隆起の自己ストレッチ: 2. 反対側のストレッチ: 3. 手首のストレッチ:

4) 強化運動:

  1. 親指伸展のための抵抗運動:
  2. 親指の外転に対する抵抗運動:
  3. 親指の反対に対する抵抗運動:
  4. 手首のラジアル偏差強化：
  5. グリップ強化：
  6. フィンガースプリング:

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査の変化: 腱の厚さ:
時間枠：最長 4 週間

超音波検査は、以下を含む腱の構造変化を評価するための有効で信頼できる手段です。

  1. 腱の厚さ APL & EPB 腱 (mm)。
  2. 低エコー領域の厚さ (mm)。
最長 4 週間
超音波検査の変化: カラードップラー活動
時間枠：最長 4 週間
超音波検査
最長 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの評価 :
時間枠：最長 4 週間
VAS は、患者が自分の痛みのレベルをビジュアル アナログ スケールでマークするために使用されます。
最長 4 週間
上肢機能の評価:
時間枠：最長 4 週間
Q-DASH (アラビア語の Quick-DASH アンケート) は、患者の健康状態に関する DASH の完全版から抽出された 11 項目の自己申告アンケートです。
最長 4 週間
握力評価：
時間枠：最長 4 週間
ベースライン油圧ハンドダイナモメーター 機能的パフォーマンスの尺度としてのハンドグリップ強度は、ベースライン油圧ハンドダイナモメーター（Baseline®、Irvington、NY、USA）を使用して測定されます。
最長 4 週間
ピンチグリップ強度評価：
時間枠：最長 4 週間
キーのピンチは、Baseline 油圧式ピンチ ゲージ (Baseline®、米国ニューヨーク州アービントン) でテストされます。
最長 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Doaa A Elimy、Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • 主任研究者：Fatma S Amen、Profeesor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • 主任研究者：Nabil M Ismail、Assistant Prof. of Basic Science/ Faculty of Physical therapy/ Cairo university
  • 主任研究者：Ahmed S Abd El Basset、Lecturer of Radiology / Faculty of Medicine/ Beni Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月1日

一次修了 (予想される)

2024年4月1日

研究の完了 (予想される)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月12日

最初の投稿 (実際)

2023年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月12日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004162

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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