Účinnost mimotělní terapie rázovými vlnami na ultrasonografické změny u de Quervainovy tenosynovitidy
Účinnost mimotělní terapie rázovými vlnami na ultrazvukové změny, bolest, funkci a sílu úchopu u de Quervain tenosynovitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
De Quervainova tenosynovitida (DQT) je bolestivý stav zahrnující šlachy abductor pollicis longus (APL) a extensor pollicis brevis (EPB). Patogeneze je obecně definována jako stenózní stav prvního dorzálního kompartmentu zápěstí, charakterizovaný ztluštěním extenzorového retinakula APL a EPB, což může způsobit potíže se skluzem šlach a impingement mezi šlachami a jejich vazivovými obaly.
Míra prevalence DQT v obecné populaci je 0,5 % u mužů a 1,3 % u žen, s vrcholem prevalence ve věku 40–60 let. Prevalence u žen je 6 až 10krát vyšší než u mužů. De Quervainova tenosynovitida je poranění s opakovanou námahou, za predisponující faktory považuje pozice, kdy je palec držen v abdukci a extenzi. Výskyt de Quervain tenosynovitidy se zvýšil v důsledku moderních životních podmínek, jako je nadměrné používání počítače a zvýšené používání mobilních telefonů.
Pro stanovení terapeutických účinků ESWT u DQT však bylo provedeno jen málo výzkumu a až dosud existuje mezera v literatuře, která zkoumá účinnost ESWT na ultrasonografické změny DQT. Tato současná studie bude provedena s cílem prozkoumat účinnost ESWT na ultrasonografické změny, intenzitu bolesti, funkci horních končetin a sílu úchopu rukou u pacientů s de Quervainovou tenosynovitidou.
Do této studie bude zapojeno 60 pacientů obou pohlaví a budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. První skupina (A) (experimentální skupina) obdrží radiální mimotělní terapii rázovou vlnou plus program tradiční fyzikální terapie a druhá skupina (B) (kontrolní skupina): Tato skupina obdrží program tradiční fyzikální terapie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa G Mahmoud, phd
- Telefonní číslo: 0201010792839 0201122425299
- E-mail: darsh9lover@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mostafa Gomaa Mahmoud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 65 let
- Obě pohlaví (muži i ženy).
- Normální BMI se pohybuje mezi 18,5:24,9 kg/m2.
- Pacienti budou odesláni od ortopeda s diagnózou DQT.
- Chronická bolest déle než 2 měsíce.
- Žádná historie podstupování fyzioterapeutických modalit nebo kortikosteronových injekčních terapií z jakýchkoli důvodů během posledního měsíce.
- Pacienti s tenosynovitidou de Quervain budou diagnostikováni na základě standardních kritérií, včetně bolesti a citlivosti v postranním zápěstí a pozitivního výsledku Finkelsteinova testu.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza podstoupení fyzioterapeutických modalit nebo kortikosteronových injekčních terapií z jakéhokoli důvodu během posledního měsíce.
- Subjekty s jinými neurologickými poruchami revmatologickými onemocněními způsobujícími bolest zápěstí.
- Těhotenství.
- Anamnéza zlomeniny nebo operace na ruce.
- Těžká traumata a poruchy koagulace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina A
Mimotělní terapie rázovou vlnou (čtyři sezení jedno sezení týdně) +Tradiční program fyzikální terapie (Instrukce k nošení dlahy Thumb Spica, ultrazvuková terapie, protahovací cvičení a posilovací cvičení) (dvě sezení týdně po dobu 4 týdnů). |
Rázová vlna bude aplikována pro experimentální skupinu (skupina A).
Pacienti budou umístěni na židli a ruka s poruchou bude položena na plochu s radiálním ulnárním kloubem ve střední poloze a palcem směřujícím nahoru.
bude 1000 impulsů s tlakem 2 bar při frekvenci 15 Hz na hlavici radia a zaměřených na tkáň obklopující bod maximální bolesti.
1. Vlastní protažení thenarové eminence: 2. Protažení opozice: 3. Protažení zápěstí: 4) Posilovací cvičení:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina B
Tradiční fyzioterapeutický program (instrukce k nošení dlahy Thumb Spica, ultrazvuková terapie, protahovací cvičení a posilovací cvičení) (dvě sezení týdně po dobu 4 týdnů).
|
1. Vlastní protažení thenarové eminence: 2. Protažení opozice: 3. Protažení zápěstí: 4) Posilovací cvičení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografické změny: Tloušťka šlach:
Časové okno: Až čtyři týdny
|
Ultrasonografie, která je platným a spolehlivým měřítkem pro hodnocení strukturálních změn šlach, včetně:
|
Až čtyři týdny
|
|
Ultrasonografické změny: Barevná dopplerovská aktivita
Časové okno: Až čtyři týdny
|
Ultrasonografie
|
Až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení intenzity bolesti:
Časové okno: Až čtyři týdny
|
VAS bude pacient používat k označení úrovně své bolesti na vizuální analogové stupnici.
|
Až čtyři týdny
|
|
Posouzení funkce horních končetin:
Časové okno: Až čtyři týdny
|
by Q-DASH (arabský dotazník Quick-DASH) je 11-položkový dotazník s vlastní zprávou extrahovaný z plné verze DASH týkající se zdravotního stavu pacienta.
|
Až čtyři týdny
|
|
Hodnocení síly rukojeti:
Časové okno: Až čtyři týdny
|
Základní hydraulický ruční dynamometr Síla stisku ruky jako měřítko funkčního výkonu bude měřena pomocí základního hydraulického ručního dynamometru (Baseline®, Irvington, NY, USA).
|
Až čtyři týdny
|
|
Posouzení síly sevřením:
Časové okno: Až čtyři týdny
|
Sevření klíče bude testováno pomocí hydraulického měřiče sevření Baseline (Baseline®, Irvington, NY, USA)
|
Až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doaa A Elimy, Lecturer of Basic Science /Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma S Amen, Profeesor of Basic Science / Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Vrchní vyšetřovatel: Nabil M Ismail, Assistant Prof. of Basic Science/ Faculty of Physical therapy/ Cairo university
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed S Abd El Basset, Lecturer of Radiology / Faculty of Medicine/ Beni Suef University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004162
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .