Dexmedetomidine-remifentanil 주입으로 전신 마취 중 진통 깊이 평가. 파일럿 연구
Dexmedetomidine-remifentanil 주입으로 전신 마취 중 진통 깊이의 수술 중 평가. 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 수술 전후 기간 동안 오피오이드 사용을 줄이기 위한 다양한 전략, 즉 OFA(오피오이드 무료 마취) 또는 OSA(오피오이드 절약 마취)가 제안되었습니다. 오피오이드 기반 마취와 비교한 수술 중 진통제.
Dexmedetomidine은 진정 및 통증 완화 효과가 있는 고도로 선택적인 α2 작용제입니다. 수술 전후 덱스메데토미딘의 사용은 수술 중 오피오이드 및 수면제 소비, 수술 후 통증 강도 및 수술 후 오피오이드 사용을 줄이는 것으로 보입니다.
비만 환자의 마취를 위한 덱스메데토미딘 기반 프로토콜은 2018년 말에 우리 부서에 도입되었습니다. 비만 수술을 받는 모든 환자는 전신 마취 동안 덱스메데토미딘의 전투약 및 오피오이드 절약 보조제로서 덱스메데토미딘의 꾸준한 주입으로 치료를 받았습니다. 이러한 맥락에서 펜타닐(마취 유도) 및 레미펜타닐(마취 유지)의 양은 경험적 및 임상적으로 감소되었습니다.
전통적으로 전신 마취 동안 통각 수준은 심박수, 혈압 및 수술 단계를 관찰하여 간접적으로 평가됩니다. 최근 몇 년 동안 객관적이고 표준화된 통각 평가를 얻기 위한 새로운 지표가 제안되었습니다. 동공 확장 반사(Pupillary dilation reflex, PDR)는 고통스러운 자극과 진통 깊이 모두와 관련될 수 있지만 신경근 차단이나 최면 약물 투여와는 관련이 없습니다. 최근 통각에 대한 또 다른 등급 척도인 PPI(동공 통증 지수)가 제안되었습니다. 이 지수는 팔뚝에 배치된 두 개의 피부 전극에 의해 전달되는 증가하는 강도의 파상풍 자극을 기반으로 하며 각 자극에서 PDR을 평가합니다. 1에서 3, 4에서 6 또는 7에서 9까지의 PPI는 각각 무감각한 PDR 및 깊은 진통, 중간 PDR 및 준최적 진통 및 높은 반응성 PDR 및 조절되지 않는 통증을 설명합니다.
연구자의 제안은 덱스메데토미딘 및 레미펜타닐의 연속 주입과 함께 Opioid Sparing Anesthesia(OSA) 동안 통각의 평가 가능성을 연구하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brescia, 이탈리아, 25121
- ASST Spedali Civili
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 5 cm 이상의 외과적 절개를 하나 이상 포함하는 개복 수술을 받았습니다.
- 정맥 진통제로 레미펜타닐 사용.
제외 기준:
- 이식된 심장 박동기 또는 ICD
- 안과 동반 질환
- 만성 오피오이드 사용
- 말초 신경증
- 덱스메데토미딘 이외의 보조 약물의 연속 주입
- 경막외 진통 또는 국부 차단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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덱스메데토미딘
15분에 걸쳐 0.5-1 μg/kg(조정된 체중)의 덱스메데토미딘 로딩 용량의 초기 투여를 받는 전신 마취를 받는 환자.
삽관 후 전신 마취 유지는 desflurane 또는 sevoflurane(MAC 0.6 - 1, Bispectral Index(BIS) 또는 Patient State Index(Psi)에 따름), dexmedetomidine(0.2 - 0.4 μg/kg/h(제지방 체중))으로 관리됩니다. 표준 치료(충전, 아트로핀, 에페드린, 에틸에프린)에 반응하지 않는 저혈압 또는 서맥이 발생하지 않는 한 일정한 주입 속도로, 임상 및 기기 평가(심박수, 혈액 압력, BIS 또는 Psi).
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전신 마취 유도와 수술 개시 사이의 1차 동공 평가.
절개 후, 최소 3회의 동공 평가가 수행됩니다.
측정은 15분 간격으로 이루어지며 약물 용량이 변경된 후 최소 10분 후에 측정됩니다.
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덱스메데토미딘 없음
이 그룹의 환자는 마취과 의사의 평가 및 환자 상태에 따라 벤조디아제핀으로 궁극적인 사전 투약을 받습니다.
삽관 후 전신 마취는 흡입(desflurane 또는 sevoflurane; MAC 0.6 - 1) 또는 정맥(propofol) 마취제(BIS 또는 Psi에 따름) 및 remifentanil(0.02 - 0.2 μg/kg/min(LBW))을 사용하여 투여됩니다. 평가(HR, BP, BIS 또는 Psi)).
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전신 마취 유도와 수술 개시 사이의 1차 동공 평가.
절개 후, 최소 3회의 동공 평가가 수행됩니다.
측정은 15분 간격으로 이루어지며 약물 용량이 변경된 후 최소 10분 후에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 프로토콜의 타당성
기간: 6 개월
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등록된 환자 수 및 마취 중 동공 평가 횟수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통의 깊이
기간: 수술 중
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PPI(동공 통증 지수)로 수술 중 진통의 깊이.
1에서 3, 4에서 6 또는 7에서 9까지의 PPI는 각각 무감각한 PDR 및 깊은 진통, 중간 PDR 및 준최적 진통 및 높은 반응성 PDR 및 조절되지 않는 통증을 설명합니다.
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수술 중
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수술 중 오피오이드 소비
기간: 수술 중
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레미펜타닐의 총 소비량(μg/kg/min - 제지방 체중)
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수술 중
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부작용 발생
기간: 수술 중
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수술 후 처음 24시간 동안 수술 전후 부작용, PONV 및 수술 후 참을 수 없는 통증의 발생률
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Frank A Rasulo, MD, Università degli Studi di Brescia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sabourdin N, Barrois J, Louvet N, Rigouzzo A, Guye ML, Dadure C, Constant I. Pupillometry-guided Intraoperative Remifentanil Administration versus Standard Practice Influences Opioid Use: A Randomized Study. Anesthesiology. 2017 Aug;127(2):284-292. doi: 10.1097/ALN.0000000000001705.
- Grape S, Kirkham KR, Frauenknecht J, Albrecht E. Intra-operative analgesia with remifentanil vs. dexmedetomidine: a systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. Anaesthesia. 2019 Jun;74(6):793-800. doi: 10.1111/anae.14657. Epub 2019 Apr 5.
- Kim JH, Jwa EK, Choung Y, Yeon HJ, Kim SY, Kim E. Comparison of Pupillometry With Surgical Pleth Index Monitoring on Perioperative Opioid Consumption and Nociception During Propofol-Remifentanil Anesthesia: A Prospective Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2020 Nov;131(5):1589-1598. doi: 10.1213/ANE.0000000000004958.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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