분화 갑상선암 환자에서 렌바티닙의 안전성 및 효능에 대한 성별 기반 영향 (Gisel)

렌바티닙은 Flt-1/VEGFR-1 및 KDR/VEGFR을 포함한 막관통 성장 인자 수용체의 split-kinase 계열의 강력한 경구용 억제제입니다. 렌바티닙은 간세포 암종, RAI 내성 갑상선암(3상 시험) 및 기타 악성 종양에서 조사되었으며 높은 활성률을 보였습니다. RAI 내성 갑상선암에서 렌바티닙은 위약에 비해 현저한 반응률(65% 대 2)을 보였고 무진행 생존 기간(18.3개월 대 3.6개월)도 연장되었습니다. SELECT 임상시험 결과를 바탕으로 미국, 유럽, 일본에서 국소 재발성 또는 전이성 진행성 RAI 저항성 DTC 치료제로 승인됐다. 또한, 렌바티닙은 의미 있는 임상 활성(치료군에서 64.8% 대 위약군에서 1.5%, p<0.001;)이 종양 크기의 중앙값 최대 백분율 변화 -42.9%로 종양 부하를 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 반응은 대부분 첫 번째 평가에서 뚜렷했지만(무작위화 후 8주에 중앙값 -24.7%) 다음 달에도 관찰되었습니다(월당 -1.3%). 최근에는 고령자 등 특정 환자군에서 렌바티닙의 효능이 확인됐다. 효능은 현저하지만 독성 효과는 상당하며 모든 환자가 렌바티닙 치료로 인한 동일한 위험 대 이익 비율을 갖는 것은 아닙니다. 대조 임상 시험에서 파생된 결과는 이러한 시험이 일반적으로 약물의 효과를 보여주기 위해 최적화된 고도로 통제된 환경에서 선택된 인구를 대상으로 수행되기 때문에 실제 생활에서 거의 복제할 수 없습니다.

이러한 맥락에서 증가하는 증거는 암 발병률, 진행 및 치료에 대한 반응에서 역할을 하는 성별 관련 기능을 보여줍니다. 가장 일반적인 암 치료에 사용되는 특정 약물의 독성 및 효과에 대한 성별 격차는 이미 잘 알려져 있습니다. 본 연구의 목적은 난치성 요오드 DTC 환자의 성별에 따른 렌바티닙의 안전성 및 효능 프로파일을 평가하는 것입니다.