스마트폰 기반 약물 순응 플랫폼을 사용하여 재향군인 중 통제되지 않는 비인슐린 의존성 당뇨병의 결과 개선
스마트폰 기반 약물 순응 플랫폼을 사용하여 재향군인 중 통제되지 않는 비인슐린 의존성 당뇨병의 결과 개선: 실용적인 현장 진료 구현 효율성 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 환자가 표준 진료 부문과 중재 부문을 모두 거치게 되는 사례 교차 디자인을 사용할 것입니다(그림 1 참조). 연구 참가자의 절반은 무작위 배정되어 처음 3개월 동안 표준 치료 부문에 등록한 다음 3개월 동안 개입 부문으로 전환됩니다. 나머지 환자는 초기 3개월 동안 중재군에 등록한 후 표준 치료군으로 전환됩니다.
주요 결과는 Dayamed Arthur 플랫폼과 표준 치료 사이의 헤모블로빈 A1c(HgA1c)의 사전 개입 기준선에서 변경됩니다.
2차 결과에는 MAS의 변화, 중재 1주차부터 12주차까지의 RMA 변화, 중재 1주차에서 과거 MPR 및 PDC와 환자의 RMA 비교, 중재군 동안 RMA 및 MAS 점수 변화의 상관관계가 포함됩니다. . 또한 개입 부문에서 연구를 시작하고 이후 표준 치료로 전환되는 환자 집단에서 MAS의 지속적인 변화를 측정할 것입니다. 또한 Dayamed Arthur 플랫폼에 대한 정보 환자 사용성/수용성 및 제공자 만족도를 수집합니다.
탐색적 결과에는 개선된 순응도와 관련된 심리사회적 요인뿐만 아니라 순응도가 개선된 환자의 치료 단계적 확대 방지를 기반으로 의료 자원 활용의 잠재적 감소가 포함됩니다.
표준 치료와 비교하여 DayaMed 개입을 받는 개인의 개입 전 기준선에서 HgbA1c 0.5% 감소
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- VA Sierra Nevada Health Care System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- VA Sierra Nevada Healthcare System(VASNHCS)에서 지정된 주치의
- 제2형 당뇨병의 진단
- 스마트폰/태블릿 소유
- 연구 등록 시점 또는 30일 이내에 그려진 HgbA1c.
A1c >9로 정의된 제어되지 않는 A1c는 다음 우선 순위에 따라 결정됩니다.
- 지난 2년 동안 지난 3개의 A1cs >9%
- 지난 2년 동안 지난 2개의 A1cs >9%
- 지난 2년 동안 마지막 A1c >9%
- 2년 평균 A1c >9%
제외 기준:
- 적극적으로 인슐린 요법
- 휴대전화/태블릿에 DayaMed 애플리케이션을 설치할 수 없습니다.
- 약물을 로드할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
환자는 스마트폰에 설치된 새로운 지능형 복약 순응 플랫폼인 Dayamed Arthur를 갖게 되며 약국 데이터로 구성되어 환자에게 지시에 따라 약을 복용하도록 정확한 프롬프트와 알림을 제공합니다. 프롬프트 환자 외에도 모든 감사 가능한 정보는 다음을 통해 PACT CPS로 전달됩니다. 시기 적절하고 지시된 임상 개입을 허용하는 제공자 대시보드.
Dayamed Arthur는 특정 시나리오에서 환자 관리 팀에 자동 경고를 제공합니다.
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약물 복용 시기를 정확하게 알려주고 환자 반응 지시 제공자 개입을 위해 임상 치료 팀에 감사 가능한 사용자 피드백을 제공하는 주제 약국 데이터로 구성된 새로운 스마트폰 준수 애플리케이션입니다.
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간섭 없음: 케어 암의 표준
연구 대상자는 약물 순응도 및 약물을 올바르게 복용하는 방법을 기억하는 전략에 대해 상담을 받습니다.
그런 다음 연구 대상은 임상 치료 팀이 임상적으로 지시한 대로 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모블로빈 A1c의 개입 전 기준선으로부터의 변화
기간: 3 개월
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개입 전 헤모블로빈 A1c(HgA1c) 기준선에서 개입 전 3개월까지의 변화는 표준 치료 부문에서 기준선에서 3개월까지의 변화와 비교됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 약물 순응도 점수의 변화
기간: 3 개월
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표준 진료 부문의 기준선에서 3개월까지의 복약 순응도 점수 변화와 비교하여 개입 부문의 복약 순응도 점수가 기준선에서 3개월로 변경
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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