Älypuhelimeen perustuvan lääkkeiden noudattamisalustan käyttö parantamaan tuloksia veteraanien joukossa hallitsemattomassa insuliinista riippumattomassa diabeteksessa
Älypuhelimeen perustuvan lääkkeiden noudattamisalustan käyttö veteraanien hallitsemattoman insuliiniriippumattoman diabeteksen tulosten parantamiseksi: käytännöllinen, hoitopisteen, täytäntöönpanon tehokkuuden pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään tapausten ristikkäismallia, jossa potilaat käyvät läpi sekä normaalihoidon että interventiohaan (katso kuva 1). Puolet tutkimukseen osallistuneista satunnaistetaan ja otetaan mukaan hoidon standardiryhmään ensimmäisten 3 kuukauden ajaksi, minkä jälkeen he siirtyvät interventioryhmään 3 kuukaudeksi. Loput potilaat otetaan interventioryhmään ensimmäisten 3 kuukauden ajaksi ja siirretään sitten normaalihoitoon.
Ensisijainen tulos on muutos hemoblobiini A1c:n (HgA1c) interventiota edeltävästä lähtötasosta Dayamed Arthur -alustan ja hoidon standardin välillä.
Toissijaisia tuloksia ovat muun muassa muutos MAS:ssa, RMA:n muutos interventioryhmän viikosta 1 viikkoon 12, historiallisen MPR:n ja PDC:n vertailu potilaan RMA:han interventioryhmän viikolla 1 sekä RMA- ja MAS-pisteiden muutoksen korrelaatio interventioryhmän aikana. . Lisäksi mittaamme MAS:n jatkuvaa muutosta potilaspopulaatiossa, joka aloittaa tutkimuksen interventiohaarassa ja siirtyy myöhemmin standardihoitoon. Keräämme myös tietoja potilaiden käytettävyydestä/hyväksyttävyydestä ja palveluntarjoajan tyytyväisyydestä Dayamed Arthur -alustaan.
Tutkimustuloksia ovat muun muassa terveydenhuollon resurssien käytön mahdollinen vähennys, joka perustuu hoidon eskaloitumisen välttämiseen potilailla, joiden hoitomyöntyvyys on parantunut, sekä psykososiaaliset tekijät, jotka liittyvät parantuneeseen hoitoon sitoutumiseen.
HgbA1c:n väheneminen 0,5 %:lla ennen interventiota lähtötasosta DayaMed-hoitoa saaneilla henkilöillä verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- VA Sierra Nevada Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VA Sierra Nevada Healthcare Systemin (VASNHCS) määrätty ensihoidon tarjoaja
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Oma älypuhelin/tabletti
- HgbA1c on otettu 30 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Ohjaamaton A1c määritellään arvoksi A1c >9 seuraavassa etusijajärjestyksessä
- Viimeiset 3 A1c:tä >9 % viimeisen 2 vuoden aikana
- 2 viimeistä A1cs:tä >9 % viimeisen 2 vuoden aikana
- Viimeinen A1c >9 % viimeisen 2 vuoden aikana
- 2 vuoden keskiarvo A1c >9 %
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti insuliinihoidossa
- DayaMed-sovellusta ei voi asentaa puhelimeen/tablettiin
- Lääkkeitä ei voi ladata
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Potilaiden älypuhelimeen on asennettu Dayamed Arthurin uusi älykäs lääkityssidonnaalusta, joka on konfiguroitu heidän apteekkitietojensa kanssa, jotka tarjoavat tarkat kehotteet ja muistutukset potilaille ottamaan lääkkeet ohjeiden mukaisesti. Potilaskehotteiden lisäksi kaikki tarkastettavat tiedot välitetään heidän PACT CPS:ään kautta. palveluntarjoajan kojelauta, joka mahdollistaa oikea-aikaisen ja suunnatun kliinisen toimenpiteen.
Dayamed Arthur toimittaa automaattisia hälytyksiä potilaiden hoitotiimille tietyissä skenaarioissa.
|
Uusi älypuhelimen sidossovellus, joka on konfiguroitu tutkittavien apteekkien tiedoilla ja tarjoaa tarkat muistutukset lääkkeiden ottamisesta ja tarkastettavan käyttäjäpalautteen kliinisille hoitotiimeille potilaiden reagointiohjattua palveluntarjoajaa varten.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitovarsi
Tutkittavia neuvotaan lääkkeiden noudattamisesta ja strategioista, joilla muistetaan lääkkeiden ottaminen oikein.
Tutkimushenkilöitä seurataan sitten kliinisen hoitoryhmän kliinisesti osoittaman mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta hemoblobiini A1c:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos interventiota edeltävästä lähtötasosta hemoblobiini A1c:ssä (HgA1c) 3 kuukauteen interventiohaarassa verrattuna muutokseen lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon standardiryhmässä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkityssidonnaisuuspisteessä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen lääkityksen noudattamisen pisteissä interventiohaarassa verrattuna muutokseen lähtötilanteesta 3 kuukauteen lääkityksen noudattamisen pisteissä standardin hoitoryhmässä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1655381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .