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건강한 사람과 뇌질환 환자의 뇌 다중주파수 EIT의 데이터 획득 및 영상 특성에 관한 연구

2023년 3월 31일 업데이트: Jieshi Ma
본 관찰 연구의 목적은 건강한 피험자와 뇌질환 환자의 대뇌 다주파 EIT(cMFEIT) 영상 특징의 차이를 비교하고, 다주파 EIT를 두개내 이상 검출에 적용할 수 있는 가능성을 탐색하는 것이다.16 건강한 지원자와 뇌질환 환자 8명을 실험 대상으로 모집하여 EH-300 MFEIT 시스템으로 전 피험자의 21kHz ~ 100kHz 범위 9개 주파수의 대뇌 EIT 데이터를 획득하였다.

연구 개요

상세 설명

임상시험을 받은 피험자의 경우 머리에 16개의 전극을 등거리로 배치하고 176마이크로암페어의 전류 RMS를 적용하여 21kHz~100kHz 범위의 9개 주파수에서 뇌 EIT 데이터를 측정했다. 건강한 집단은 16명(남성, 연령 40.25±11.18)을 포함하였다. 뇌 질환의 병력이나 뇌의 일반 ​​CT 스캔에서 이상이 보이지 않았습니다. 건강한 지원자로부터 대뇌 EIT 데이터 수집은 2022년에 온도가 24±1°C, 습도가 52%±1%로 조절된 전용 실험실에서 수행되었습니다. 피험자는 수평 위치에 누워있었습니다. 환자군에는 뇌질환 환자 8명(남성 7명, 연령 59±10.46세)이 포함되었다. 뇌출혈 6명, 뇌허혈 1명, 뇌부종 1명 등 환자의 CT나 MRI 영상에서 뚜렷한 병변을 볼 수 있었다. 2022년 PLA 육군의료원 신경외과 중환자실에서 뇌질환 환자 데이터를 수집했다. 환자의 대뇌 EIT 데이터는 건강한 개인과 동일한 위치에서 수집되었습니다. MFEIT 이미지 시퀀스는 특정 이미징 알고리즘에 따라 획득되며 이미지의 좌우측 ROI 면적 비율(AR_ROI)과 재구성된 ROI 비저항 변화의 평균값(MVRRC_ROI)이 추출됩니다. 추출된 지표를 바탕으로 MFEIT 영상의 대칭성을 특성화하기 위해 기하학적 비대칭 지수(GAI)와 강도 비대칭 지수(IAI)를 추가로 제안하고 MFEIT 영상에서 두 피험자 그룹 간의 차이를 통계적으로 비교 분석했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
        • PLA Army Characteristic Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강 그룹: 뇌 질환의 병력이 없고 뇌의 일반 ​​CT 스캔에서 이상이 관찰되지 않았습니다.

환자 그룹: 환자의 CT 또는 MRI 이미지에서 명백한 병변이 보였습니다.

설명

포함 기준:

  1. 건강 그룹: 뇌 질환의 병력이 없고 뇌의 일반 ​​CT 스캔에서 이상이 관찰되지 않았습니다.
  2. 환자군: 발병 후 12일 이내의 뇌출혈, 뇌허혈, 뇌부종 환자

제외 기준:

  1. 건강 그룹:

    • 간질, 뇌종양, 뇌혈관 기형 등의 신경계 질환;
    • 두통 및 현기증과 같은 신경학적 증상;
    • CT에서 이상 신호가 감지되었습니다.
  2. 환자 그룹:

    • 뇌출혈, 뇌허혈 또는 뇌부종이 없는 다른 뇌질환;
    • 열린 두개 뇌 손상으로;
    • 심한 동요와 함께.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 그룹
건강한 집단은 16명(남성, 연령 40.25±11.18)을 포함하였다. 뇌 질환의 병력이나 뇌의 일반 ​​CT 스캔에서 이상이 보이지 않았습니다.
임상시험을 받은 대상자는 16개의 전극을 머리에 등거리로 배치하고 176마이크로암페어의 전류 RMS를 적용하여 21kHz~100kHz 범위의 9개 주파수에서 뇌 EIT 데이터를 측정했다. 특정 이미징 알고리즘.
환자군
환자군에는 뇌질환 환자 8명(남성 7명, 연령 59±10.46세)이 포함되었다. 뇌출혈 6명, 뇌허혈 1명, 뇌부종 1명 등 환자의 CT 또는 MRI 영상에서 뚜렷한 병변을 볼 수 있었다.
임상시험을 받은 대상자는 16개의 전극을 머리에 등거리로 배치하고 176마이크로암페어의 전류 RMS를 적용하여 21kHz~100kHz 범위의 9개 주파수에서 뇌 EIT 데이터를 측정했다. 특정 이미징 알고리즘.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 개인과 뇌 질환 환자 사이의 다중 주파수 EIT 이미지의 특성 지표(예: 대칭 지표)에 상당한 차이가 있는지 여부.
기간: 발병 후 최대 12일
이러한 지표(예: 대칭 지표)에 유의한 차이가 있는 경우(p<0.05), 추가 데이터 수집이 필요하지 않습니다
발병 후 최대 12일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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