Badanie akwizycji danych i charakterystyki obrazu wieloczęstotliwościowej EIT mózgu u osób zdrowych i pacjentów z chorobami mózgu
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Jieshi Ma
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie różnic w cechach mózgowych wieloczęstotliwościowych obrazów EIT (cMFEIT) między osobami zdrowymi a pacjentami z chorobami mózgu oraz zbadanie możliwości zastosowania wieloczęstotliwościowego EIT do wykrywania nieprawidłowości wewnątrzczaszkowych.16
zdrowych ochotników i 8 pacjentów z chorobami mózgu zrekrutowano jako osoby eksperymentalne, a mózgowe dane EIT dla 9 częstotliwości w zakresie 21 kHz - 100 kHz wszystkich osób uzyskano za pomocą systemu EH-300 MFEIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W przypadku pacjentów, którzy przeszli badania kliniczne, 16 elektrod umieszczono w ich głowach w równej odległości, a dane EIT mózgu zmierzono przy 9 częstotliwościach w zakresie od 21 kHz do 100 kHz, stosując prąd RMS o wartości 176 mikroamperów.
Grupa zdrowa liczyła 16 osób (mężczyźni, wiek 40,25±11,18).
Na zwykłych skanach TK ich mózgów nie zaobserwowano historii chorób mózgu ani nieprawidłowości.
Zbieranie danych mózgowych EIT od zdrowych ochotników przeprowadzono w dedykowanym laboratorium z kontrolowaną temperaturą 24 ± 1 ° C i wilgotnością 52% ± 1% w 2022 r.
Badani leżeli w pozycji poziomej.
Grupa pacjentów obejmowała 8 pacjentów z chorobami mózgu (7 mężczyzn, wiek 59±10,46).
Na obrazach CT lub MRI pacjentów widoczne były wyraźne zmiany, w tym 6 pacjentów z krwotokiem śródczaszkowym, 1 pacjent z niedokrwieniem mózgu i 1 pacjent z obrzękiem mózgu.
Dane od pacjentów z chorobami mózgu zebrano na oddziale intensywnej terapii neurochirurgicznej Wojskowego Centrum Medycznego ALW w 2022 roku.
Dane mózgowe EIT pacjentów zebrano w tej samej pozycji, co osoby zdrowe.
Sekwencja obrazów MFEIT jest uzyskiwana zgodnie z pewnym algorytmem obrazowania i wyodrębniany jest stosunek powierzchni ROI (AR_ROI) po lewej i prawej stronie obrazu oraz średnia wartość zmiany rezystywności zrekonstruowanego obszaru ROI (MVRRC_ROI).
Na podstawie wyodrębnionych wskaźników zaproponowano ponadto wskaźnik asymetrii geometrycznej (GAI) i wskaźnik asymetrii intensywności (IAI) w celu scharakteryzowania symetrii obrazów MFEIT, a różnice między dwiema grupami badanych na obrazach MFEIT porównano i przeanalizowano statystycznie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- PLA Army Characteristic Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa zdrowia: Na zwykłych skanach tomografii komputerowej ich mózgów nie zaobserwowano historii chorób mózgu ani żadnych nieprawidłowości.
Grupa pacjentów: Wyraźne zmiany były widoczne na obrazach CT lub MRI pacjenta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa zdrowia: Na zwykłych skanach tomografii komputerowej ich mózgów nie zaobserwowano historii chorób mózgu ani żadnych nieprawidłowości.
- Grupa pacjentów: Pacjenci z krwotokiem mózgowym, niedokrwieniem mózgu i obrzękiem mózgu, mniej niż 12 dni po wystąpieniu.
Kryteria wyłączenia:
Grupa zdrowia:
- Choroby neurologiczne, takie jak padaczka, guzy mózgu i malformacje naczyń mózgowych;
- Objawy neurologiczne, takie jak ból głowy i zawroty głowy;
- Wykryto nieprawidłowe sygnały w CT.
Grupa pacjentów:
- Z innymi chorobami mózgu bez krwotoku mózgowego, niedokrwienia mózgu lub obrzęku mózgu;
- Z otwartym urazem czaszkowo-mózgowym;
- Z silnym wzburzeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowa grupa
Grupa zdrowa liczyła 16 osób (mężczyźni, wiek 40,25±11,18).
Na zwykłych skanach TK ich mózgów nie zaobserwowano historii chorób mózgu ani nieprawidłowości.
|
W przypadku osób, które przeszły badania kliniczne, 16 elektrod umieszczono w ich głowach w równej odległości, a dane EIT mózgu zmierzono przy 9 częstotliwościach w zakresie od 21 kHz do 100 kHz, stosując prąd RMS o wartości 176 mikroamperów. Sekwencje obrazów MFEIT uzyskano zgodnie z niektóre algorytmy obrazowania.
|
|
grupa pacjentów
Grupa pacjentów obejmowała 8 pacjentów z chorobami mózgu (7 mężczyzn, wiek 59±10,46).
Wyraźne zmiany były widoczne na obrazach CT lub MRI pacjentów, w tym 6 pacjentów z krwotokiem śródczaszkowym, 1 pacjent z niedokrwieniem mózgu i 1 pacjent z obrzękiem mózgu
|
W przypadku osób, które przeszły badania kliniczne, 16 elektrod umieszczono w ich głowach w równej odległości, a dane EIT mózgu zmierzono przy 9 częstotliwościach w zakresie od 21 kHz do 100 kHz, stosując prąd RMS o wartości 176 mikroamperów. Sekwencje obrazów MFEIT uzyskano zgodnie z niektóre algorytmy obrazowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy istnieje znacząca różnica w charakterystycznych wskaźnikach (takich jak wskaźniki symetrii) wieloczęstotliwościowych obrazów EIT między osobami zdrowymi a pacjentami z chorobami mózgu.
Ramy czasowe: Do 12 dni od początku choroby
|
Gdy występują istotne różnice w tych wskaźnikach (np. wskaźniki symetrii) (p<0,05),
nie ma potrzeby dalszego gromadzenia danych
|
Do 12 dni od początku choroby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zawał
- Uderzenie
- Zawał mózgu
- Krwotoki śródczaszkowe
- Niedokrwienie mózgu
- Niedokrwienie
- Krwotok
- Choroby mózgu
- Zawał mózgu
- Krwotok mózgowy
- Obrzęk mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMCPLA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .