Tutkimus aivojen monitaajuisen EIT:n tiedonhankinnasta ja kuvan ominaisuuksista terveillä ihmisillä ja aivosairauksia sairastavilla potilailla
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jieshi Ma
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata aivojen monitaajuisten EIT (cMFEIT) -kuvien ominaisuuksien eroja terveiden koehenkilöiden ja aivosairauksia sairastavien potilaiden välillä ja tutkia mahdollisuutta soveltaa monitaajuista EIT:tä kallonsisäisten poikkeavuuksien havaitsemiseen.16
Terveitä vapaaehtoisia ja 8 aivosairauksia sairastavaa potilasta rekrytoitiin koehenkilöiksi, ja kaikkien koehenkilöiden aivo-EIT-tiedot 9 taajuudesta alueella 21 kHz - 100 kHz hankittiin EH-300 MFEIT -järjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisissä kokeissa saaneiden koehenkilöiden päähän asetettiin 16 elektrodia yhtä etäisyydelle, ja aivojen EIT-tiedot mitattiin 9 taajuudella välillä 21 kHz - 100 kHz käyttämällä 176 mikroampeerin RMS:ää.
Terveisiin ryhmään kuului 16 henkilöä (mies, ikä 40,25±11,18).
Heidän aivoistaan tavallisissa CT-kuvauksissa ei havaittu aivosairauksia eikä poikkeavuuksia.
Aivojen EIT-tietojen kerääminen terveiltä vapaaehtoisilta suoritettiin erityisessä laboratoriossa, jonka lämpötila säädettiin 24±1 °C:een ja 52 %±1 % kosteuteen vuonna 2022.
Koehenkilöt makasivat vaaka-asennossa.
Potilasryhmään kuului 8 aivosairauksia sairastavaa potilasta (7 miestä, ikä 59±10,46).
Potilaiden CT- tai MRI-kuvissa näkyi selviä vaurioita, mukaan lukien 6 potilasta, joilla oli kallonsisäinen verenvuoto, 1 potilas aivoiskemiasta ja 1 potilas, jolla oli aivoturvotus.
Tiedot aivosairauksia sairastavista potilaista kerättiin PLA:n armeijan lääketieteellisen keskuksen neurokirurgisen tehohoidon osastolla vuonna 2022.
Potilaiden aivo-EIT-tiedot kerättiin samaan paikkaan kuin terveillä henkilöillä.
MFEIT-kuvasekvenssi saadaan tietyn kuvantamisalgoritmin mukaan, ja ROI-aluesuhde (AR_ROI) kuvan vasemmalla ja oikealla puolella sekä rekonstruoidun ROI-resistiivisyyden muutoksen (MVRRC_ROI) keskiarvo erotetaan.
Poimittujen indikaattoreiden perusteella ehdotettiin edelleen geometrista epäsymmetriaindeksiä (GAI) ja intensiteetin epäsymmetriaindeksiä (IAI) karakterisoimaan MFEIT-kuvien symmetriaa, ja MFEIT-kuvien kahden kohderyhmän välisiä eroja verrattiin ja analysoitiin tilastollisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- PLA Army Characteristic Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveysryhmä: Heidän aivoistaan tavallisissa CT-kuvauksissa ei havaittu aivosairauksia eikä poikkeavuuksia.
Potilasryhmä: Potilaan CT- tai MRI-kuvissa näkyi ilmeisiä vaurioita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveysryhmä: Heidän aivoistaan tavallisissa CT-kuvauksissa ei havaittu aivosairauksia eikä poikkeavuuksia.
- Potilasryhmä: Potilaat, joilla on aivoverenvuotoa, aivoiskemiaa ja aivoturvotusta alle 12 päivän kuluttua alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
Terveysryhmä:
- Neurologiset sairaudet, kuten epilepsia, aivokasvaimet ja aivoverisuonten epämuodostumat;
- Neurologiset oireet, kuten päänsärky ja huimaus;
- CT:ssä havaittu epänormaaleja signaaleja.
Potilasryhmä:
- Muiden aivosairauksien kanssa ilman aivoverenvuotoa, aivoiskemiaa tai aivoturvotusta;
- Avoin kallo-aivovaurio;
- Kovalla levottomuudella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tervettä ryhmää
Terveisiin ryhmään kuului 16 henkilöä (mies, ikä 40,25±11,18).
Heidän aivoistaan tavallisissa CT-kuvauksissa ei havaittu aivosairauksia eikä poikkeavuuksia.
|
Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden koehenkilöiden päähän asetettiin 16 elektrodia yhtä etäisyydelle ja aivojen EIT-tiedot mitattiin 9 taajuudella välillä 21 kHz - 100 kHz käyttämällä 176 mikroampeerin RMS:ää. MFEIT-kuvasekvenssit saatiin tietyt kuvantamisalgoritmit.
|
|
potilasryhmä
Potilasryhmään kuului 8 aivosairauksia sairastavaa potilasta (7 miestä, ikä 59±10,46).
Potilaiden CT- tai MRI-kuvissa näkyi selviä vaurioita, mukaan lukien 6 potilasta, joilla oli kallonsisäinen verenvuoto, 1 potilas, jolla oli aivoiskemia ja 1 potilas, jolla oli aivoturvotus
|
Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden koehenkilöiden päähän asetettiin 16 elektrodia yhtä etäisyydelle ja aivojen EIT-tiedot mitattiin 9 taajuudella välillä 21 kHz - 100 kHz käyttämällä 176 mikroampeerin RMS:ää. MFEIT-kuvasekvenssit saatiin tietyt kuvantamisalgoritmit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko monitaajuisten EIT-kuvien ominaisindikaattoreissa (kuten symmetria-indikaattoreissa) merkittäviä eroja terveiden yksilöiden ja aivosairauksia sairastavien potilaiden välillä.
Aikaikkuna: Jopa 12 päivää potilaan taudin alkamisesta
|
Kun näissä indikaattoreissa on merkittäviä eroja (kuten symmetriaindikaattoreita) (p<0,05),
enempää tiedonkeruuta ei tarvita
|
Jopa 12 päivää potilaan taudin alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infarkti
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivojen iskemia
- Iskemia
- Verenvuoto
- Aivojen sairaudet
- Aivoinfarkti
- Aivoverenvuoto
- Aivoturvotus
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMCPLA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .