폐암 진단을 위한 기관지경 생검의 라만 분광 분석
2023년 3월 22일 업데이트: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
이 임상 시험의 목표는 기도의 눈에 보이는 병변에서 폐암을 진단하기 위한 기관지경 생검의 라만 분광 분석을 평가하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 폐암 진단을 위한 기관지경 생검의 진단 효능 라만 분광 분석입니다.
기도에 눈에 보이는 병변이 있는 환자의 기관지경 생검 샘플은 라만 스펙트럼 분석을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingming Deng, MD
- 전화번호: 86 18801336854
- 이메일: isdeng1017@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관지경 생검 또는 EBUS-TBNA를 받을 계획인 환자
- 기관지경 아래 보이는 기관내 병변
- 폐암이 의심되는 보이지 않는 병변
제외 기준:
- 환자가 질병의 원인 규명을 위한 추가 검사를 참을 수 없거나 전신 상태가 좋지 않거나 심각한 장기 기능 장애 등으로 질병의 원인 규명을 위한 추가 검사를 거부하는 경우
- 환자는 명확한 진단이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 라만 스펙트럼 분석
기도에 눈에 보이는 병변이 있는 환자의 기관지경 생검 샘플은 라만 스펙트럼 분석을 받게 됩니다.
|
기도에 눈에 보이는 병변이 있는 환자의 기관지경 생검 샘플은 라만 스펙트럼 분석을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐암에 대한 기관지경 생검의 라만 분광 분석의 민감도와 특이도를 확립합니다.
기간: 생검 후 7일
|
진단은 병리학적 결과에 따라 확정됩니다.
|
생검 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 31일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .