Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bronkoskooppisen biopsian Raman-spektroskooppinen analyysi keuhkosyövän diagnosoimiseksi

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida bronkoskooppisen biopsian ramanspektroskooppista analyysiä keuhkosyövän diagnosoimiseksi hengitysteiden näkyvissä vaurioissa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat: bronkoskooppisen biopsian diagnostinen tehokkuus ramanspektroskooppinen analyysi keuhkosyövän diagnosoimiseksi.

Bronkoskooppiselle biopsianäytteelle potilaista, joilla on näkyviä vaurioita hengitysteissä, suoritettaisiin ramaanispektrianalyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille aiotaan tehdä bronkoskooppinen biopsia tai EBUS-TBNA
  • Näkyviä intratrakeaalisia vaurioita bronkoskoopin alla
  • Näkymättömät leesiot, joita epäillään keuhkosyövästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei kestänyt lisätutkimuksia taudin syyn selvittämiseen tai kieltäytyi ottamasta vastaan ​​lisätutkimuksia taudin syyn selvittämiseen johtuen huonosta yleiskunnosta, vakavasta elinten toimintahäiriöstä tms.
  • Potilaalla ei ole varmaa diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raman-spektrianalyysi
Bronkoskooppiselle biopsianäytteelle potilaista, joilla on näkyviä vaurioita hengitysteissä, suoritettaisiin ramaanispektrianalyysi.
Bronkoskooppiselle biopsianäytteelle potilaista, joilla on näkyviä vaurioita hengitysteissä, suoritettaisiin ramaanispektrianalyysi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää keuhkosyövän bronkoskooppisen biopsian Raman-spektroskooppisen analyysin herkkyydet ja spesifisyydet.
Aikaikkuna: 7 päivää biopsian jälkeen
Diagnoosi vahvistetaan patologisten tulosten perusteella.
7 päivää biopsian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Raman-spektri

3
Tilaa